Optimalizace expozice pomocí občasných averzivních snímků u jedinců, kteří se bojí pavouků
7. ledna 2026 aktualizováno: Christoph Benke, Philipps University Marburg
Optimalizace expoziční terapie prostřednictvím občasných averzivních snímků: Randomizovaná kontrolovaná zkouška s jedinci, kteří se bojí pavouků
Účinnost optimalizovaného tréninku vymírání je zkoumána u jedinců, kteří se bojí pavouků.
Účastníci projdou jednosekčním standardizovaným tréninkem vyhynutí, ať už s občasnou kovovou představivostí nejobávanějších pavouků, nebo bez ní.
Účinnost tréninku se měří zlepšením symptomů podle subjektivních hodnocení a testů vyhýbání se chování o týden později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat použitelnost optimalizovaného expozičního tréninku pomocí představivosti.
Expoziční trénink je účinný přístup k léčbě různých úzkostných poruch.
Existuje však značný počet pacientů, kteří nemají prospěch nebo se u nich po úspěšné léčbě rozvine úzkost.
Současný výzkum zaměřený na optimalizaci expozice se zaměřuje na proces zániku, který je podkladem expozice.
V tomto ohledu jeden slibný přístup ke zlepšení učení o vymírání zahrnuje příležitostnou prezentaci podnětů vyvolávajících strach (nepodmíněné podněty [US]; v experimentálních studiích často elektrický podnět) během vymírání (občasné zesílené vymírání, ORE).
Předchozí experimentální studie poskytují předběžné důkazy pro méně výrazný návrat strachu po nácviku vyhynutí s občasnou prezentací USA.
V klinické praxi se tato strategie doporučuje k optimalizaci učení se zániku při léčbě jedinců s úzkostí.
Přenos použitého postupu (reálná prezentace nepodmíněného podnětu) do klinické praxe se však jeví jako obtížně realizovatelný.
Jedním ze způsobů, jak usnadnit přenos přístupu ORE do klinické praxe, by mohlo být využití živé představivosti osobně relevantní situace vyvolávající strach během tréninku/expozice vymírání (např. centrální obavy pacientů).
Cílem této studie je proto prozkoumat použitelnost ORE pomocí představivosti.
V této souvislosti bude u jedinců s jedinci, kteří se bojí pavouků, proveden standardizovaný nácvik vymírání buď s mentální představivostí nebo bez mentální představivosti osobně relevantní situace strachu (např. ústřední obavy z následků při konfrontaci s pavouky).
Přístup používaný u jedinců se strachem z pavouků je dobře zavedený a byl úspěšně implementován v předchozích studiích poučenými školiteli (např. jedinci s bakalářským titulem v oboru psychologie).
Cílem této randomizované kontrolované studie u zdravých jedinců se zvýšeným strachem z pavouků je prozkoumat, zda optimalizovaný extinkční trénink (extinkční trénink + představivost) je efektivnější při snižování strachu z pavouků z dlouhodobého hlediska ve srovnání se standardním extinkčním tréninkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Německo, 35037
- Philipps-University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšené skóre v dotazníku Spider Fobia Questionnaire (SPQ) > 17
Kritéria vyloučení:
- Těžká alergie na včely/pavouky/hmyz
- současná psychoterapeutická/psychiatrická léčba
- minulá psychoterapeutická/psychiatrická léčba kvůli úzkostným problémům
- současné nebo minulé psychotické příznaky
- aktuální sebevražedný úmysl
- zkušenosti s léčbou založenou na expozici
- současné psychofarmakologické léky
- závažná kardiovaskulární, respirační nebo neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expozice + občasná averzivní představivost
opakované představy o nejobávanějších obavách účastníků během extinkčního výcviku se sedmi standardizovanými expozičními kroky
|
Během šesti z 27 expozičních testů jsou účastníci experimentální skupiny požádáni, aby si během dokončení specifického testu co nejživěji představili svůj nejobávanější výsledek vůči pavoukům.
• Všichni účastníci absolvují expoziční školení (cca.
75 minut) se sedmi expozičními kroky, které se opakují jednou až pětkrát (např.
Krok 4: nasměrujte pavouka perem tak, že se dotknete jeho nohou alespoň pětkrát za opakování; tento krok je třeba opakovat pětkrát, než budete pokračovat k dalšímu kroku).
Jedno opakování na krok je považováno za jeden pokus, proto se každý účastník snaží dokončit 27 expozičních pokusů.
|
|
Aktivní komparátor: Vystavení
Standardní extinkční trénink se sedmi standardizovanými expozičními kroky
|
• Všichni účastníci absolvují expoziční školení (cca.
75 minut) se sedmi expozičními kroky, které se opakují jednou až pětkrát (např.
Krok 4: nasměrujte pavouka perem tak, že se dotknete jeho nohou alespoň pětkrát za opakování; tento krok je třeba opakovat pětkrát, než budete pokračovat k dalšímu kroku).
Jedno opakování na krok je považováno za jeden pokus, proto se každý účastník snaží dokončit 27 expozičních pokusů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spider Fobia Questionnaire (SPQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
31položkový pravdivý/nepravdivý dotazník hodnotící příznaky arachnofobie.
Skóre se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre představuje větší strach z pavouků.
Jedinci s fobií z pavouků dosáhli průměrného skóre 23,20 (SD = 2,90) a 23,76 (SD = 3,80) na SPQ.
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
|
Behavioral Approach Test (BAT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
Počet zcela dokončených testovacích kroků (0–14 kroků)
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
|
Hodnocení strachu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
Maximální hodnocení strachu na stupnici od 0 (žádný strach) do 100 (silný strach) zaznamenané jednou během BAT
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Fear of Spider (FSQ)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
14bodový dotazník na 7bodové Likertově škále (0 = „vůbec nesouhlasím“; 6 = „naprosto souhlasím“) hodnotící příznaky arachnofobie.
Celkový rozsah skóre: 0 až 84.
Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost arachnofobie.
|
Změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7–9 dní)
|
|
Změna citlivosti na úzkost (ASI-3)
Časové okno: změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
|
Index citlivosti na úzkost (ASI-3) je míra strachu z tělesných symptomů souvisejících s úzkostí (tj. citlivost na úzkost).
Celkový rozsah skóre: 0 až 72.
Vyšší skóre ukazuje na horší citlivost na úzkost.
|
změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
|
|
PROMIS Emoční tíseň-úzkost-krátká forma
Časové okno: změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
|
Míra DSM-5-TR Level 2-Anxiety-Adult je 7-položková PROMIS Anxiety Short Form, která hodnotí čistou doménu úzkosti u jedinců ve věku 18 let a starších.
Každá položka v měření je hodnocena na 5bodové škále (1=nikdy; 2=zřídka; 3=někdy; 4=často; a 5=vždy) s rozsahem skóre od 7 do 35 s vyšším skóre indikujícím větší závažnost úzkosti.
|
změna z výchozího stavu na stav po léčbě (tj. 7-9 dní)
|
|
USA hodnocení očekávání a strachu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení očekávání a strachu v USA během expozičního tréninku na stupnici od 0 (neočekávám svůj obávaný výsledek/v tuto chvíli se nebojím) do 100 (naprosto očekávám, že se můj obávaný výsledek stane/z toho mám velký strach moment).
Konkrétně jsme požádali účastníky, aby ohodnotili své očekávání a strach v USA před a během každého z 27 pokusů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Benke, PhD, Philipps University Marburg
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane Pané-Farré, PhD, Philipps University Marburg
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothee Scheuermann, M.Sc., Philipps University Marburg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Craske MG, Treanor M, Conway CC, Zbozinek T, Vervliet B. Maximizing exposure therapy: an inhibitory learning approach. Behav Res Ther. 2014 Jul;58:10-23. doi: 10.1016/j.brat.2014.04.006. Epub 2014 May 9.
- Culver NC, Stevens S, Fanselow MS, Craske MG. Building physiological toughness: Some aversive events during extinction may attenuate return of fear. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2018 Mar;58:18-28. doi: 10.1016/j.jbtep.2017.07.003. Epub 2017 Jul 25.
- Lipp OV, Ryan KM, Luck CC, Craske MG, Waters AM. Presentation of unpaired unconditional stimuli during extinction reduces renewal of conditional fear and slows re-acquisition. Psychophysiology. 2021 Oct;58(10):e13899. doi: 10.1111/psyp.13899. Epub 2021 Jul 6.
- Shiban Y, Wittmann J, Weissinger M, Muhlberger A. Gradual extinction reduces reinstatement. Front Behav Neurosci. 2015 Sep 15;9:254. doi: 10.3389/fnbeh.2015.00254. eCollection 2015.
- Thompson A, McEvoy PM, Lipp OV. Enhancing extinction learning: Occasional presentations of the unconditioned stimulus during extinction eliminate spontaneous recovery, but not necessarily reacquisition of fear. Behav Res Ther. 2018 Sep;108:29-39. doi: 10.1016/j.brat.2018.07.001. Epub 2018 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPEX_SPIDER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .