Rozšířená klinická studie trojité terapie u refrakterních solidních nádorů, které selhaly v první linii léčby recidivy a metastáz

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti dříve diagnostikovaní se solidním nádorem histopatologií a/nebo cytologií;
2. Ve věku 18 a 80 let bez ohledu na pohlaví;
3. ECOG skóre obecné fyzické kondice bylo 0~2;
4. Předpokládaná doba přežití je minimálně 3 měsíce;
5. Pacienti s metastatickými a recidivujícími nádory, u kterých selhala konvenční léčba první linie (včetně těch, které jsou nad léčbou první linie) a potřebují změnit léčebný režim;
6. Podle standardů RECIST alespoň jeden měřitelný objektivní nádorový index (spirální CT detekce cílová léze 10 mm);
7. WBC 3,0109 /L Hb 90 g/L PLT 75,109 /L na začátku při registraci;
8. Normální funkce jater a) Játra: celkový bilirubin 2,0 mg/dl (34,2 umol/l), 2,5násobek horní hranice AST a ALT, 5násobek horní hranice AST a ALT u pacientů s jaterními metastázami b) Ledviny: Kreatinin 2,5 mg/dl (221 umol/L), rychlost clearance kreatininu 60 ml/min;
9. Pochopte a podepište informovaný souhlas a dobrovolně se zapojte do klinického výzkumu

Kritéria vyloučení:

1. závažná aktivní infekce a další závažné komplikace;
2. Pacienti s anamnézou autoimunitních onemocnění, včetně, aniž by byl výčet omezující, roztroušené sklerózy, systémového lupus erythematodes, zánětlivého onemocnění střev, sklerodermie, s výjimkou vitiliga;
3. Prednison lze použít u pacientů se systémovou kortikosteroidní nebo jinou imunosupresivní hormonální terapií. 0,5 mg/kg/den (skupina s maximálním počtem buněk 40 mg/den) nebo jiné podobné léky ve stejné skupině počtu buněk, inhalační kortikosteroidy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (COPD) nebo topické podávání;
4. pacientů, kteří podstoupili transplantaci velkých orgánů;
5. Pacienti v aktivní fázi virové hepatitidy;
6. Pacienti s koagulační dysfunkcí;
7. máte nekontrolované městnavé srdeční selhání nebo hypertenzi, nestabilní srdeční onemocnění (onemocnění koronárních tepen nebo infarkt myokardu) nebo nekontrolovanou arytmii;
8. Těhotné nebo kojící ženy.
9. symptomatické mozkové metastázy nebo duševní poruchy;
10. Účast na klinických studiích nových léků do 4 týdnů před zařazením;
11. Pokud jsou pacienti náhodně zařazeni do skupiny léčené hypertermií, musí se řídit požadavky na vyloučení hypertermie (místo hypertermie obsahuje kovový nebo tepelný implantát, kožní alergie na teplo a poloha těla nemůže spolupracovat).
12. Jiné faktory zvažované výzkumníky nejsou pro kandidáty vhodné.