Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o budování hlasové kohorty pro vývoj neosobní diagnostické a monitorovací platformy strojového učení využívající analýzu hlasu a různé senzory u pacientů s dysfagií.

23. února 2026 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Sběr základních dat pro analýzu a sledování v reálném čase měřením změn hlasu podle stavu dysfagie pomocí analýzy hlasu a různých senzorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Typ: Prospektivní kohortová studie
  • Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační oddělení nemocnice
  • Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů: Pacienti plánovaní na vyšetření VFSS

  • Zásah

    • Tato studie bude provedena po shromáždění základních informací, jako je věk, pohlaví a onemocnění pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení mezi pacienty, u nichž je plánováno podstoupit videofluoroskopický polykací test (VFSS test) pro diagnózu dysfagie, a po získání pokynů a souhlasu prostřednictvím popisu studie udělá.
    • Před testem VFSS subjektu „Ah po dobu 5 sekund“, po odkašlání, „Ah po dobu 5 sekund“ a krátce střihněte s mírně vysokým zvukem „Ah. oh Ah.", lehce zavřete rty a přečtěte si "Ummm~~~~", přečtěte si krátkou větu.
    • Zatímco subjekt vydává výše uvedený zvuk, zaznamenává se hlas, pořizuje se video a jsou připojeny integrované senzory, jako je mikrofonní senzor (detekce zvuku) a povrchový elektromyografický senzor, aby bylo možné měřit změny v každém senzoru.
    • Po testu VFSS účastníci zopakují výše uvedený zvuk a dvakrát jej nahrají. (Stejně jako před testem se také provádí zobrazení polykání pacienta.)
    • Pomocí hlasové analýzy, různých hodnot senzorů a obrazových informací je nalezen hlasový indikátor, který dokáže předpovědět množství sání a zbytků při testu VFSS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
259

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sunyoung Choi, CRA
  • Telefonní číslo: +82-5374-6130
  • E-mail: 0_1235@naver.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Juseok Ryu, M.D, PhD
  • Telefonní číslo: +82-31-787-7739
  • E-mail: jseok337@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na vyšetření VFSS z důvodu dysfagie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří jsou starší 19 let a nespadají pod kritéria vyloučení
  • Pacienti plánovaní na test VFSS
  • Pacienti, kteří dokážou zaznamenat hlasy jako "Ah.", "Ummm~~~", krátké věty
  • Pacienti, kteří mohou připojit senzor na hrdlo
  • Ti, kteří dobrovolně souhlasí s klinickým hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesouhlasí s účastí na této studii
  • Pacienti, kteří nemohou postupovat podle pokynů v kroku 1
  • Pacienti, kteří nemohou vokalizovat nebo následovat mluvit
  • Pacienti, kteří nemohou použít senzor kvůli kožní alergii nebo přecitlivělosti na připevnění senzoru
  • Jiní, kteří mají komorbidity (např. zhoubné nádory, abnormality krevní srážlivosti atd.), které jsou podle úsudku výzkumníka nevhodné pro účast v klinické studii 6) Jiní, kteří jsou výzkumníkem posouzeni jako nevhodní pro tuto klinickou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Normální skupina
Zdraví dobrovolníci a pacienti s VFSS s PAS 1. Hlas nahrán před a po polknutí.
Diagnostický test: Nahrávání hlasu a sběr dat založený na senzorech
Před a po polknutí byly pořízeny hlasové nahrávky (prodloužená fonace „ah“ po dobu 5 sekund, krátká fonace, broukání a čtení vět) pomocí mikrofonu (AKG C 411L) připevněného na suprahyoidní svaly. U pacientů s VFSS byly nahrávky provedeny před a po vyšetření VFSS. U zdravých kontrol byly nahrávky provedeny před a po požití jogurtu. Nebyla provedena žádná terapeutická intervence.
Skupina s nízkým rizikem dysfagie (penetrace/reziduum)
Pacienti s VFSS s PAS 2-4.
Hlas zaznamenán před a po vyšetření VFSS.
Diagnostický test: Nahrávání hlasu a sběr dat založený na senzorech
Před a po polknutí byly pořízeny hlasové nahrávky (prodloužená fonace „ah“ po dobu 5 sekund, krátká fonace, broukání a čtení vět) pomocí mikrofonu (AKG C 411L) připevněného na suprahyoidní svaly. U pacientů s VFSS byly nahrávky provedeny před a po vyšetření VFSS. U zdravých kontrol byly nahrávky provedeny před a po požití jogurtu. Nebyla provedena žádná terapeutická intervence.
Skupina s vysokým rizikem dysfagie (Aspirace)
Pacienti VFSS s PAS 5–8.
Hlas zaznamenán před a po vyšetření VFSS.
Diagnostický test: Nahrávání hlasu a sběr dat založený na senzorech
Před a po polknutí byly pořízeny hlasové nahrávky (prodloužená fonace „ah“ po dobu 5 sekund, krátká fonace, broukání a čtení vět) pomocí mikrofonu (AKG C 411L) připevněného na suprahyoidní svaly. U pacientů s VFSS byly nahrávky provedeny před a po vyšetření VFSS. U zdravých kontrol byly nahrávky provedeny před a po požití jogurtu. Nebyla provedena žádná terapeutická intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlasová analýza před a po jídle, výsledky jsou porovnány s VFSS pro ověření významných ukazatelů (rezidua, aspirace atd.) pomocí párové t-testové analýzy.
Časové okno: Základní linie/ Změna od základní linie při polykání
Porovnáním výsledku testu polykání VFSS s hodnotou analýzy prostřednictvím analýzy hlasu se jako primární indikátor používá přesnost případu klasifikovaného jako aspirace v hlasovém testu.
Základní linie/ Změna od základní linie při polykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B-2206-761-302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků obsahují hlasové nahrávky, které jsou osobně identifikovatelné. Sdílení je omezeno podle korejského zákona o ochraně osobních údajů a institucionální politiky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení