Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum Aufbau einer Stimmkohorte für die Entwicklung einer Diagnose- und Überwachungsplattform für maschinelles Lernen ohne Angesicht zu Angesicht unter Verwendung von Stimmanalyse und verschiedenen Sensoren bei Patienten mit Dysphagie.

23. Februar 2026 aktualisiert von: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Erhebung von Grunddaten für die Echtzeitanalyse und Überwachung durch Messung, welche Stimmveränderungen je nach Zustand der Dysphagie mit Stimmanalyse und verschiedenen Sensoren auftreten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Design: Prospektive Kohortenstudie
  • Setting: Rehabilitationsabteilung des Krankenhauses
  • Einschlusskriterien der Patientengruppe: Patienten, die für eine VFSS-Untersuchung vorgesehen sind

  • Intervention

    • Diese Studie wird durchgeführt, nachdem grundlegende Informationen wie Alter, Geschlecht und Krankheit von Patienten gesammelt wurden, die die Einschlusskriterien unter den Patienten erfüllten, die sich einem Video-Fluoroskopie-Schlucktest (VFSS-Test) zur Diagnose von Dysphagie unterziehen sollten, und nachdem Anleitung und Zustimmung eingeholt wurden durch die Studienbeschreibung tun.
    • Vor dem VFSS-Test des Probanden „Ah für 5 Sekunden“, nach dem Räuspern „Ah für 5 Sekunden“ und kurz geschnitten mit einem leicht hohen Ton „Ah. oh Ah.", Lippen leicht schließen und „Ummm~~~~" lesen, einen kurzen Satz lesen.
    • Während das Subjekt den obigen Ton von sich gibt, wird Sprache aufgezeichnet, Video aufgenommen und integrierte Sensoren wie ein Mikrofonsensor (Tonerkennung) und ein Oberflächen-Elektromyographiesensor werden angebracht, um Änderungen in jedem Sensor zu messen.
    • Nach dem VFSS-Test wiederholen die Teilnehmer den obigen Ton und nehmen ihn zweimal auf. (Wie vor dem Test wird auch eine Bildgebung des Schluckens des Patienten durchgeführt.)
    • Anhand der Sprachanalyse, verschiedener Sensorwerte und Bildinformationen wird ein Sprachindikator gefunden, der die Saugmenge und den Rückstand beim VFSS-Test vorhersagen kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
259

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Sunyoung Choi, CRA
  • Telefonnummer: +82-5374-6130
  • E-Mail: 0_1235@naver.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund von Dysphagie für eine VFSS-Untersuchung vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die 19 Jahre oder älter sind und nicht unter die Ausschlusskriterien fallen
  • Patienten, die für einen VFSS-Test vorgesehen sind
  • Patienten, die Stimmen wie "Ah.", "Ähm~~~", kurze Sätze aufnehmen können
  • Patienten, die einen Sensor an ihrem Hals befestigen können
  • Diejenigen, die der klinischen Studie freiwillig zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die einer Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmen
  • Patienten, die die Anweisungen von Schritt 1 nicht befolgen können
  • Patienten, die nicht vokalisieren oder dem Sprechen folgen können
  • Patienten, die den Sensor aufgrund einer Hautallergie oder Überempfindlichkeit gegenüber der Sensorbefestigung nicht anlegen können
  • Andere mit Komorbiditäten (z. B. bösartige Tumore, Blutgerinnungsstörungen usw.), die nach Einschätzung des Forschers für die Teilnahme an einer klinischen Studie ungeeignet sind. 6) Andere, die nach Ansicht des Forschers für diese klinische Studie ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normalgruppe
Gesunde Freiwillige und VFSS-Patienten mit PAS 1. Stimme vor und nach dem Schlucken aufgezeichnet.
Diagnosetest: Sprachaufzeichnung und sensorbasierte Datenerfassung
Vor und nach dem Schlucken wurden Stimmaufnahmen (sustained phonation "ah" für 5 Sekunden, kurze Phonation, Summen und Satzlesen) mit einem an den suprahyoidalen Muskeln befestigten Mikrofon (AKG C 411L) gesammelt. Bei VFSS-Patienten wurden die Aufnahmen vor und nach der VFSS-Untersuchung durchgeführt. Bei gesunden Kontrollpersonen wurden die Aufnahmen vor und nach der Joghurtaufnahme durchgeführt. Es wurde keine therapeutische Intervention durchgeführt.
Niedrig-Risiko-Dysphagie-Gruppe (Penetration/Residuum)
VFSS-Patienten mit PAS 2-4. Stimme vor und nach der VFSS-Untersuchung aufgezeichnet.
Diagnosetest: Sprachaufzeichnung und sensorbasierte Datenerfassung
Vor und nach dem Schlucken wurden Stimmaufnahmen (sustained phonation "ah" für 5 Sekunden, kurze Phonation, Summen und Satzlesen) mit einem an den suprahyoidalen Muskeln befestigten Mikrofon (AKG C 411L) gesammelt. Bei VFSS-Patienten wurden die Aufnahmen vor und nach der VFSS-Untersuchung durchgeführt. Bei gesunden Kontrollpersonen wurden die Aufnahmen vor und nach der Joghurtaufnahme durchgeführt. Es wurde keine therapeutische Intervention durchgeführt.
Hochrisiko-Dysphagie-Gruppe (Aspiration)
VFSS-Patienten mit PAS 5-8. Stimme vor und nach der VFSS-Untersuchung aufgezeichnet.
Diagnosetest: Sprachaufzeichnung und sensorbasierte Datenerfassung
Vor und nach dem Schlucken wurden Stimmaufnahmen (sustained phonation "ah" für 5 Sekunden, kurze Phonation, Summen und Satzlesen) mit einem an den suprahyoidalen Muskeln befestigten Mikrofon (AKG C 411L) gesammelt. Bei VFSS-Patienten wurden die Aufnahmen vor und nach der VFSS-Untersuchung durchgeführt. Bei gesunden Kontrollpersonen wurden die Aufnahmen vor und nach der Joghurtaufnahme durchgeführt. Es wurde keine therapeutische Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmanalyse vor und nach den Mahlzeiten, die Ergebnisse werden mit VFSS verglichen, um signifikante Indikatoren (Rückstände, Aspiration usw.) durch gepaarte t-Test-Analyse zu überprüfen.
Zeitfenster: Grundlinie/ Änderung gegenüber der Grundlinie beim Schlucken
Durch den Vergleich des Ergebnisses des VFSS-Schlucktests mit dem Analysewert durch Stimmanalyse wird die Genauigkeit des als Aspiration klassifizierten Falls im Stimmtest als primärer Indikator verwendet.
Grundlinie/ Änderung gegenüber der Grundlinie beim Schlucken

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-2206-761-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzeldaten der Teilnehmer enthalten Sprachaufnahmen, die personenbezogene Informationen darstellen. Die Weitergabe ist durch das koreanische Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten und die Richtlinien der Institution eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten