Studie o budování hlasové kohorty pro vývoj neosobní diagnostické a monitorovací platformy strojového učení využívající analýzu hlasu a různé senzory u pacientů s dysfagií.
23. února 2026 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Sběr základních dat pro analýzu a sledování v reálném čase měřením změn hlasu podle stavu dysfagie pomocí analýzy hlasu a různých senzorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Typ: Prospektivní kohortová studie
- Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační oddělení nemocnice
- Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů: Pacienti plánovaní na vyšetření VFSS
Zásah
- Tato studie bude provedena po shromáždění základních informací, jako je věk, pohlaví a onemocnění pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení mezi pacienty, u nichž je plánováno podstoupit videofluoroskopický polykací test (VFSS test) pro diagnózu dysfagie, a po získání pokynů a souhlasu prostřednictvím popisu studie udělá.
- Před testem VFSS subjektu „Ah po dobu 5 sekund“, po odkašlání, „Ah po dobu 5 sekund“ a krátce střihněte s mírně vysokým zvukem „Ah. oh Ah.", lehce zavřete rty a přečtěte si "Ummm~~~~", přečtěte si krátkou větu.
- Zatímco subjekt vydává výše uvedený zvuk, zaznamenává se hlas, pořizuje se video a jsou připojeny integrované senzory, jako je mikrofonní senzor (detekce zvuku) a povrchový elektromyografický senzor, aby bylo možné měřit změny v každém senzoru.
- Po testu VFSS účastníci zopakují výše uvedený zvuk a dvakrát jej nahrají. (Stejně jako před testem se také provádí zobrazení polykání pacienta.)
- Pomocí hlasové analýzy, různých hodnot senzorů a obrazových informací je nalezen hlasový indikátor, který dokáže předpovědět množství sání a zbytků při testu VFSS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
259
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na vyšetření VFSS z důvodu dysfagie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří jsou starší 19 let a nespadají pod kritéria vyloučení
- Pacienti plánovaní na test VFSS
- Pacienti, kteří dokážou zaznamenat hlasy jako "Ah.", "Ummm~~~", krátké věty
- Pacienti, kteří mohou připojit senzor na hrdlo
- Ti, kteří dobrovolně souhlasí s klinickým hodnocením
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí na této studii
- Pacienti, kteří nemohou postupovat podle pokynů v kroku 1
- Pacienti, kteří nemohou vokalizovat nebo následovat mluvit
- Pacienti, kteří nemohou použít senzor kvůli kožní alergii nebo přecitlivělosti na připevnění senzoru
- Jiní, kteří mají komorbidity (např. zhoubné nádory, abnormality krevní srážlivosti atd.), které jsou podle úsudku výzkumníka nevhodné pro účast v klinické studii 6) Jiní, kteří jsou výzkumníkem posouzeni jako nevhodní pro tuto klinickou studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální skupina
Zdraví dobrovolníci a pacienti s VFSS s PAS 1. Hlas nahrán před a po polknutí.
|
Před a po polknutí byly pořízeny hlasové nahrávky (prodloužená fonace „ah“ po dobu 5 sekund, krátká fonace, broukání a čtení vět) pomocí mikrofonu (AKG C 411L) připevněného na suprahyoidní svaly.
U pacientů s VFSS byly nahrávky provedeny před a po vyšetření VFSS.
U zdravých kontrol byly nahrávky provedeny před a po požití jogurtu.
Nebyla provedena žádná terapeutická intervence.
|
|
Skupina s nízkým rizikem dysfagie (penetrace/reziduum)
Pacienti s VFSS s PAS 2-4.
Hlas zaznamenán před a po vyšetření VFSS. |
Před a po polknutí byly pořízeny hlasové nahrávky (prodloužená fonace „ah“ po dobu 5 sekund, krátká fonace, broukání a čtení vět) pomocí mikrofonu (AKG C 411L) připevněného na suprahyoidní svaly.
U pacientů s VFSS byly nahrávky provedeny před a po vyšetření VFSS.
U zdravých kontrol byly nahrávky provedeny před a po požití jogurtu.
Nebyla provedena žádná terapeutická intervence.
|
|
Skupina s vysokým rizikem dysfagie (Aspirace)
Pacienti VFSS s PAS 5–8.
Hlas zaznamenán před a po vyšetření VFSS. |
Před a po polknutí byly pořízeny hlasové nahrávky (prodloužená fonace „ah“ po dobu 5 sekund, krátká fonace, broukání a čtení vět) pomocí mikrofonu (AKG C 411L) připevněného na suprahyoidní svaly.
U pacientů s VFSS byly nahrávky provedeny před a po vyšetření VFSS.
U zdravých kontrol byly nahrávky provedeny před a po požití jogurtu.
Nebyla provedena žádná terapeutická intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasová analýza před a po jídle, výsledky jsou porovnány s VFSS pro ověření významných ukazatelů (rezidua, aspirace atd.) pomocí párové t-testové analýzy.
Časové okno: Základní linie/ Změna od základní linie při polykání
|
Porovnáním výsledku testu polykání VFSS s hodnotou analýzy prostřednictvím analýzy hlasu se jako primární indikátor používá přesnost případu klasifikovaného jako aspirace v hlasovém testu.
|
Základní linie/ Změna od základní linie při polykání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juseok Ryu, M.D, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2206-761-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků obsahují hlasové nahrávky, které jsou osobně identifikovatelné.
Sdílení je omezeno podle korejského zákona o ochraně osobních údajů a institucionální politiky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy deglutace
-
Atılım UniversityZatím nenabírámeDVOJÍ ÚKOL | DEGLUTİTİON | KOGNITIVNÍ FUNKCE | ACTİVİTİES DAİLY LİVİNG