Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování sad péče o pacienty VIRTUES u kardiaků (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

11. srpna 2026 aktualizováno: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Testování sad péče o pacienty a management kardiovaskulárních stavů pomocí virtuální platformy

V Kanadě přibývá pacientů s různými srdečními onemocněními (jako jsou ti, kteří prodělají infarkt) a potřebují vhodnou srdeční rehabilitaci a péči. Mnoho pacientů nemá přístup k místním osobním kardiologickým klinikám, zejména ve venkovských oblastech Kanady. Uživatelsky přívětivá mobilní aplikace s přístupnými vzdělávacími zdroji a doporučeními založenými na nejaktuálnějších pokynech pro klinickou praxi může pomoci tyto problémy zmírnit. VIRTUES je digitální zdravotnická aplikace, která se zaměřuje na 11 modifikovatelných modulů takto: Ředění krve, Péče po srdečním infarktu, Kontrola frekvence a rytmu, Řízení lipidů, Řízení krevního tlaku, Fyzická aktivita, Zdravé stravování, Řízení krevního cukru, Odvykání kouření, Snížení alkoholu, a péče o srdeční selhání. Z celkových 11 modulů poskytuje následujících 7 doporučení ve CNOSTI: antitrombotická léčba, péče po infarktu myokardu, kontrola srdeční frekvence a rytmu, léčba lipidů, léčba hypertenze, léčba krevního cukru a péče o srdeční selhání. Zbývající 4 (fyzická aktivita, zdravé stravování, odvykání kouření a omezení alkoholu) se skládají z jednoduchých doporučení ke stávajícím doporučením (tj. pro zdravé stravování a fyzické cvičení) a doporučení na stávající místní programy (tj. pro odvykání kouření a omezení alkoholu). V této kohortové studii tedy vyšetřovatelé budou testovat primárních 7 modulů s 200 pacienty po dobu jednoho měsíce, aby získali zpětnou vazbu o použitelnosti každého modulu. Vyšetřovatelé také povedou virtuální diskusní skupiny, aby získali otevřenou zpětnou vazbu k aplikaci. Tato studie poskytne cennou zpětnou vazbu, která bude využita ke zlepšení a přizpůsobení aplikace VIRTUES.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Srdeční onemocnění v Kanadě přibývá, což významně přispívá ke kvalitě života pacientů. Například více než 60 000 Kanaďanů ročně zažije infarkt. Další stavy, jako je fibrilace síní (při které srdce bije rychle a nepravidelně), jsou také vysoce rozšířené, s odhadovaným 250% nárůstem do roku 2050. Bohužel jen málo pacientů dostává vhodnou srdeční rehabilitaci a místní osobní kardiologické ambulance jsou ve venkovských oblastech často nedostupné. Pacienti potřebují uživatelsky přívětivé a dostupné vzdělávací zdroje založené na aktuálních pokynech pro klinickou praxi. Digitální rozhraní, kde mohou pacienti snadno přistupovat ke svým zdravotním informacím a dostávat přesné lékařské rady, jim může významně pomoci zvládnout jejich stav. VIRTUES („Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System“) je digitální zdravotnická platforma vyvinutá ve spolupráci s Cardiovascular Network of Canada (CANet). VIRTUES je aplikace pro mobilní telefon ke stažení, která využívá vestavěné algoritmy specifické pro každého pacienta, aby poskytovala doporučení zaměřená na doporučení pacientům a jejich poskytovatelům zdravotní péče a poskytovala vzdělávací materiály. VIRTUES zahrnuje následujících 11 cílených modulů: Ředění krve, Péče po srdečním infarktu, Kontrola frekvence a rytmu, Řízení lipidů, Řízení krevního tlaku, Fyzická aktivita, Zdravé stravování, Řízení krevního cukru, Odvykání kouření, Snížení alkoholu a Péče o srdeční selhání. Z celkových 11 modulů poskytuje následujících 7 doporučení pro pacienty ve VIRTUES: antitrombotická léčba, péče po infarktu myokardu, kontrola srdeční frekvence a rytmu, léčba lipidů, léčba hypertenze, léčba krevního cukru a péče o srdeční selhání. Zbývající 4 (fyzická aktivita, zdravá výživa, odvykání kouření a omezení alkoholu) se skládají z jednoduchých doporučení na stávající místní programy. Současná kohortová studie testuje proveditelnost, použitelnost a zkušenosti pacientů s používáním VIRTUES u 200 pacientů v 7 cílených modulech, které poskytují individuálně přizpůsobená doporučení. Každý pacient bude vystaven pouze modulu(ům) specifickým pro jeho/jeho stav. Testování bude probíhat po dobu jednoho měsíce na modul s přibližně 1 400 pacienty celkem (200 pacientů zapsaných v každém ze 7 modulů). Pacienti na začátku studie vyplní průzkum, aby určili, které moduly se na ně vztahují, a po 2 týdnech používání a po měsíčním pokusu dostanou průzkum o svých zkušenostech s používáním VIRTUES. Pacienti také dostanou příležitost dobrovolně se zúčastnit virtuální diskusní skupiny s ostatními pacienty. Cílem této pilotní studie je poskytnout poznatky o tom, jak upravit a zlepšit CNOSTI na základě zpětné vazby od pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre Research Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou v průběhu pilotní studie přijímáni prostřednictvím návštěv na pohotovosti (ER), návštěv na jednotce péče o srdce (CCU) a návštěv na srdeční rehabilitaci pro jakýkoli srdeční zdravotní problém. Srdeční stavy zahrnují následující:

  1. Fibrilace síní (AF).
  2. Flutter síní.
  3. Předchozí infarkt myokardu (po infarktu myokardu).
  4. Předchozí onemocnění koronárních tepen (CAD).
  5. Protetická srdeční chlopeň.
  6. Rozšířená aorta.
  7. Onemocnění krční tepny.
  8. Onemocnění periferních tepen.
  9. Diabetes mellitus (DM).
  10. Hyperlipidémie (HLP).
  11. Hypertenze (HTN).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient s kardiovaskulárním onemocněním.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Znalost anglického jazyka.
  • Přístup k zařízení schopnému spouštět mobilní aplikace.
  • Použitá mobilní technologie za poslední 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který činí 1měsíční přežití nepravděpodobným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití aplikace pacienta (úspěch je považován za ≥80 % v každé z podpoložek).
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, kteří dokončili všechny úkoly (tj. zadání krevního tlaku) požadované v jejich modulu, % pacientů, kteří dokončili všechny 3 průzkumy (základní, střední CNOSTI, post-VIRTUES), % pacientů, kteří si prohlédli veškerý vzdělávací materiál, který jim byl předložen pro jejich modul a počet interakcí s VIRTUES za týden v průběhu měsíce.
1 měsíc.
Přístup pacienta k péči (úspěch je považován za ≥80 % v každé z podpoložek).
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, kteří sami uvedli, že jim program usnadnil přístup k péči, a % pacientů, kteří sami uvedli, že pro ně program vytvořil vyšší kvalitu péče.
1 měsíc.
Autonomie pacienta (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, kteří sami uvedli, že jim program poskytl větší pocit autonomie v péči.
1 měsíc.
Doporučení pacienta Adherence (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, kteří sami uvedou, že si u svého poskytovatele zdravotní péče přečetli všechna doporučení zaměřená na doporučení, která jim byla pro jejich modul poskytnuta.
1 měsíc.
Celková spokojenost pacienta (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, kteří sami uvedli, že jsou celkově středně až vysoce spokojeni s programem VIRTUES.
1 měsíc.
Kvalitativní výsledky z cílových skupin.
Časové okno: 1 měsíc.
Vznikající motivy ve funkcích VIRTUES ke zlepšení a úpravě.
1 měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučení řízených lékařem (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
% lékařů, kteří dodržují doporučení.
1 měsíc.
Pacient sám nahlásil zlepšení parametrů specifických pro stav každého modulu (úspěch je považován za ≥80 %).
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, kteří sami hlásí zlepšení stavu specifického pro jejich modul.
1 měsíc.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CNOSTI Spolehlivost aplikací (u všech výsledků spolehlivosti je úspěch považován za ≤20 % přerušení nebo požadavků na technickou podporu).
Časové okno: 1 měsíc
% přerušení systému během 1měsíčního zkušebního období a % požadavků na technickou podporu během 1měsíčního zkušebního období.
1 měsíc
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 1 měsíc.
% pacientů, u kterých se vyskytne nežádoucí příhoda, která souvisí s jejich účastí.
1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení