Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af VIRTUES-patientbehandlingssæt hos hjertepatienter (VIRTUES Cardiac Care) (VIRTUES-CC)

11. august 2026 opdateret af: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Test af patientbehandlingssæt og håndtering af kardiovaskulære tilstande ved hjælp af en virtuel platform

Patienter med forskellige hjertesygdomme (såsom dem, der oplever et hjerteanfald) stiger i Canada og har behov for passende hjerterehabilitering og pleje. Mange patienter har ikke adgang til lokale hjerteklinikker, især i landdistrikterne i Canada. En brugervenlig mobilapplikation med tilgængelige uddannelsesressourcer og anbefalinger baseret på de mest opdaterede retningslinjer for klinisk praksis kan hjælpe med at afbøde disse problemer. VIRTUES er en digital sundhedsapplikation, der retter sig mod 11 modificerbare moduler som følger: Blodfortyndende, pleje efter hjerteanfald, frekvens- og rytmekontrol, lipidstyring, blodtryksstyring, fysisk aktivitet, sund kost, blodsukkerstyring, rygestop, alkoholreduktion, og hjertesvigt. Af de i alt 11 moduler giver følgende 7 anbefalinger inden for DYDER: antitrombotisk behandling, behandling efter myokardieinfarkt, kontrol af hjertefrekvens og rytme, lipidbehandling, hypertensionsbehandling, blodsukkerbehandling og hjertesvigtbehandling. De resterende 4 (fysisk aktivitet, sund kost, rygestop og alkoholreduktion) består af simple henvisninger til eksisterende anbefalinger (dvs. for sund kost og fysisk træning) og henvisninger til eksisterende lokale programmer (dvs. for rygestop og alkoholreduktion). I dette kohortestudie vil efterforskerne således teste de primære 7 moduler med 200 patienter i en måned for at få feedback på anvendeligheden af ​​hvert modul. Efterforskerne vil også gennemføre virtuelle fokusgruppediskussioner for at få åben feedback på ansøgningen. Denne undersøgelse vil give værdifuld feedback, som vil blive brugt til at forbedre og tilpasse VIRTUES-applikationen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er stigende i Canada, hvilket bidrager væsentligt til patientens livskvalitet. For eksempel vil over 60.000 canadiere opleve et hjerteanfald om året. Andre tilstande, såsom atrieflimren (hvor hjertet slår hurtigt og uregelmæssigt) er også meget udbredt, med en anslået stigning på 250 % i 2050. Desværre er det få patienter, der modtager passende hjerterehabilitering, og lokale hjerteklinikker er ofte utilgængelige i landdistrikterne. Patienter har brug for brugervenlige, tilgængelige uddannelsesressourcer baseret på gældende retningslinjer for klinisk praksis. En digital interfase, hvor patienter nemt kan få adgang til deres helbredsoplysninger og modtage nøjagtig medicinsk rådgivning, kan i høj grad hjælpe dem med at håndtere deres tilstande. VIRTUES ("Virtual Integrated Reliable Transformative User Driven E-Health System") er en digital sundhedsplatform udviklet i samarbejde med Cardiovascular Network of Canada (CANet). VIRTUES er en mobilapplikation, der kan downloades, ved hjælp af indbyggede algoritmer, der er specifikke for hver patient, til at give retningslinjer-rettede anbefalinger til patienter og deres sundhedsudbydere og levere undervisningsmateriale. VIRTUES inkluderer følgende 11 målrettede moduler: Blodfortyndende, pleje efter hjerteanfald, frekvens- og rytmekontrol, lipidstyring, blodtryksstyring, fysisk aktivitet, sund kost, blodsukkerstyring, rygestop, alkoholreduktion og hjertesvigt. Af de i alt 11 moduler giver følgende 7 anbefalinger til patienter i DYDER: antitrombotisk behandling, behandling efter myokardieinfarkt, kontrol af hjertefrekvens og rytme, lipidbehandling, hypertensionsbehandling, blodsukkerbehandling og behandling af hjertesvigt. De resterende 4 (fysisk aktivitet, sund kost, rygestop og alkoholreduktion) består af simple henvisninger til eksisterende lokale programmer. Det nuværende kohortestudie tester gennemførligheden, anvendeligheden og patientens oplevelse af at bruge VIRTUES hos 200 patienter på tværs af de 7 målrettede moduler, der giver individuelt tilpassede anbefalinger. Hver patient vil kun blive udsat for moduler, der er specifikke for hans/hendes tilstand. Testning vil finde sted over en måneds varighed pr. modul med ca. 1.400 patienter i alt (200 patienter tilmeldt hvert af de 7 moduler). Patienter vil udfylde en undersøgelse i begyndelsen af ​​forsøget for at afgøre, hvilke moduler der gælder for dem, og de vil få en undersøgelse om deres oplevelse med at bruge VIRTUES efter 2 ugers brug og efter en måneds forsøg. Patienterne vil også få mulighed for at melde sig frivilligt til en virtuel fokusgruppesamtale med andre patienter. Målet med denne pilotundersøgelse er at give indsigt i, hvordan man ændrer og forbedrer DYDER baseret på patientfeedback.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret via skadestuebesøg (ER), besøg på hjerteplejeenhed (CCU) og hjerterehabiliteringsbesøg for ethvert hjertesundhedsproblem i løbet af pilotforsøget. Hjertetilstande omfatter følgende:

  1. Atrieflimren (AF).
  2. Atrieflimren.
  3. Tidligere myokardieinfarkt (post MI).
  4. Tidligere koronararteriesygdom (CAD).
  5. Hjerteklapprotese.
  6. Dilateret aorta.
  7. Carotisarteriesygdom.
  8. Perifer arteriesygdom.
  9. Diabetes mellitus (DM).
  10. Hyperlipidæmi (HLP).
  11. Hypertension (HTN).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med en kardiovaskulær tilstand.
  • Evne til at give informeret samtykke.
  • Færdig i det engelske sprog.
  • Adgang til en enhed, der er i stand til at køre mobilapplikation.
  • Brugt mobilteknologi inden for de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der gør 1-måneds overlevelse usandsynlig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientapplikationsudnyttelse (succes behandles som ≥80 % på hvert af underpunkterne).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der fuldførte alle opgaver (dvs. blodtryksindtastning), der kræves af deres modul, % af patienter, der gennemførte alle 3 undersøgelser (baseline, mid-VIRTUES, post-VIRTUES), % af patienter, der så alt undervisningsmateriale, der blev præsenteret for dem for deres modul og antallet af interaktioner med VIRTUES om ugen på tværs af måneden.
1 måned.
Patientadgang til pleje (succes behandles som ≥80 % på hvert af underpunkterne).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienterne, der selv rapporterer, at programmet lettede deres adgang til pleje, og % af patienterne, der selv rapporterer, at programmet skabte en højere plejekvalitet for dem.
1 måned.
Patientautonomi (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienterne, der selv rapporterer, at programmet gav dem en større følelse af autonomi i deres pleje.
1 måned.
Overholdelse af patientanbefaling (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der selv rapporterer, at de har gennemgået alle guideline-rettede anbefalinger givet til dem for deres modul med deres sundhedsplejerske.
1 måned.
Patient overordnet tilfredshed (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der selv rapporterer, at de generelt er moderat til meget tilfredse med VIRTUES-programmet.
1 måned.
Kvalitative resultater fra fokusgrupper.
Tidsramme: 1 måned.
Nye temaer på VIRTUES funktioner til forbedring og ændring.
1 måned.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens overholdelse af retningslinjer-rettede anbefalinger (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af læger, der følger anbefalingerne.
1 måned.
Patient selvrapporterede forbedringer i parametre, der er specifikke for hvert moduls tilstand (succes behandles som ≥80%).
Tidsramme: 1 måned.
% af patienter, der selv rapporterer en forbedring i den tilstand, der er specifik for deres modul.
1 måned.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DYDER Ansøgningspålidelighed (for alle pålidelighedsresultater behandles succes som ≤20 % afbrydelser eller anmodninger om teknisk support).
Tidsramme: 1 måned
% af systemafbrydelser i løbet af den 1-måneders prøvebrugsperiode og % af anmodninger om teknisk support i løbet af den 1-måneds prøvebrugsperiode.
1 måned
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned.
% af patienterne, der oplever en uønsket hændelse, der er relateret til deres deltagelse.
1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cardiac Arrhythmia Network of Canada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anthony Tang, MD FRCPC, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger