Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce ventilace, dýchání a výměny plynů: Měření a monitorování

8. dubna 2025 aktualizováno: Alex Pearce, University of California, San Diego
Fyziologie dýchání zahrnuje komplexní souhru prvků včetně řízení dýchání, dechového pohonu, mechaniky plic, distribuce ventilace a výměny plynů. Pozice těla může také hrát důležitou roli v mechanice dýchání. I když existují účinné metody pro měření těchto proměnných, obvykle se měří spíše izolovaně než v kombinaci. U plicních onemocnění je pro klinickou léčbu zásadní snížení mechanické zátěže a napětí a optimalizace transpulmonálního tlaku nebo distenčního tlaku v plicích, minimalizace nadměrného roztažení a kolapsu. Obezita má významný dopad na plicní mechaniku a je rizikovým faktorem pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Naše chápání těchto prvků je však omezené i v běžné populaci. Výzkumníci plánují použít různé ověřené metody k posouzení kontroly dýchání, dýchání, distribuce ventilace a výměny plynů, aby lépe porozuměli základním fyziologickým signaturám u pacientů s obezitou a bez obezity a roli držení těla/polohy se sekundární analýzou. srovnání účastníků s a bez obstrukční spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zapíší 20 subjektů s BMI 18,5-24,9 a 20 subjektů s BMI 25 nebo více. Podrobná kritéria pro zařazení subjektů jsou uvedena níže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Významná anamnéza plicního onemocnění
  • Hrudní stěna, anatomické, fyzické abnormality, problémy s integritou kůže vylučující umístění elektrodového pásu v přímém kontaktu s kůží
  • Problémy s integritou kůže vylučující umístění nosních svorek nebo transkutánní monitorování oxidu uhličitého
  • Neschopnost vytvořit těsnění kolem náustku
  • Známé striktury jícnu, pavučiny nebo varixy (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
  • Známý počet krevních destiček < 100 000 (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
  • Při terapeutické antikoagulaci (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
  • Známá multirezistentní (MDR) plicní infekce
  • Neangličtí mluvčí
  • Chronické hypoxemické respirační selhání
  • Potvrzené nebo suspektní intrakraniální krvácení, mrtvice, edém
  • Aktivní implantáty (tj. implantovatelná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, kardiovertery, defibrilátory nebo neurostimulátory), nebo pokud je kompatibilita zařízení na pochybách
  • Těhotné nebo kojící pacientky, protože bezpečnost a účinnost použití EIT v takových případech nebyla ověřena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
BMI>24,9 kg/m2
Jiný: Změna polohy
Distribuce ventilace, dechového pohonu, plicní mechaniky a výměny plynů bude měřena ve 3 jedinečných polohách: na břiše, hlava lůžka (HOB) plochá (tj. 0 stupňů) a HOB zvýšená (tj. 30 stupňů).
BMI 18-24,9 kg/m2
Jiný: Změna polohy
Distribuce ventilace, dechového pohonu, plicní mechaniky a výměny plynů bude měřena ve 3 jedinečných polohách: na břiše, hlava lůžka (HOB) plochá (tj. 0 stupňů) a HOB zvýšená (tj. 30 stupňů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvody ventilace
Časové okno: 3 hodiny
Změna regionální distribuce ventilace (ventrální/dorzální) měřená pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
3 hodiny
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíly v dýchání budou měřeny střední desaturací (změna od výchozího procenta saturace kyslíkem) po manévrech se zadržením dechu
3 hodiny
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíly v dýchání budou hodnoceny podle trvání maximálního zadržení dechu (v sekundách)
3 hodiny
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Pohon dýchání bude také hodnocen měřením okluzního tlaku (cm H2O) po 100 ms (P0,1) po zahájení inspiračního úsilí proti uzavřenému okruhu.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní mechanika
Časové okno: 3 hodiny
Plicní mechanika bude měřena transpulmonálním tlakem (cmH2O) získaným z jícnové manometrie (transpulmonální tlak = tlak v dýchacích cestách – jícnový tlak)
3 hodiny
Zlomek mrtvého prostoru
Časové okno: 3 hodiny
Frakce mrtvého prostoru bude vypočtena jako parciální tlak arteriálního/transkutánního CO2 (PCO2) mínus parciální tlak CO2 ve smíšeném vydechovaném plynu dělený parciálním tlakem arteriálního/transkutánního CO2
3 hodiny
Ventilační poměr
Časové okno: 3 hodiny
Ventilační poměr bude vypočítán jako naměřená minutová ventilace vynásobená naměřeným parciálním tlakem PCO2 dělená (transkutánní) předpokládanou minutovou ventilací na základě ideální tělesné hmotnosti vynásobená ideálním PaCO2
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Pearce, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 801980

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení