Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distribution af ventilation, respirationsdrev og gasudveksling: Målinger og overvågning

8. april 2025 opdateret af: Alex Pearce, University of California, San Diego
Respiratorisk fysiologi involverer et komplekst samspil af elementer, herunder kontrol af vejrtrækning, respirationsdrift, lungemekanik, distribution af ventilation og gasudveksling. Kropsposition kan også spille en vigtig rolle i åndedrætsmekanikken. Selvom der findes effektive metoder til at måle disse variabler, måles de typisk isoleret i stedet for i kombination. Ved lungesygdomme er mindskelse af mekanisk stress og belastning og optimering af transpulmonært tryk eller det udspilede tryk over lungen, minimering af overudspilning og kollaps centralt i den kliniske behandling. Fedme har en betydelig indvirkning på lungemekanikken og er en risikofaktor for obstruktiv søvnapnø (OSA). Vores forståelse af disse elementer er imidlertid begrænset selv i den almindelige befolkning. Forskerne planlægger at bruge forskellige validerede metoder til at vurdere kontrol af vejrtrækning, respirationsdrift, distribution af ventilation og gasudveksling for at opnå en bedre forståelse af underliggende fysiologiske signaturer hos patienter med og uden fedme og rollen af ​​kropsholdning/stilling, med en sekundær analyse sammenligne deltagere med og uden obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil tilmelde 20 forsøgspersoner med BMI 18,5-24,9 og 20 forsøgspersoner med BMI 25 eller mere. De detaljerede inklusionskriterier for emner er anført nedenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Betydelig historie med lungesygdom
  • Brystvæg, anatomiske, fysiske abnormiteter, hudintegritetsproblemer, der udelukker placering af elektrodebælte i direkte kontakt med huden
  • Hudintegritetsproblemer, der forhindrer placering af næseklemmer eller transkutan overvågning af kuldioxid
  • Manglende evne til at danne en forsegling omkring et mundstykke
  • Kendte esophageal strikturer, spindler eller varicer (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Kendt blodpladetal < 100.000 (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Om terapeutisk antikoagulering (hvis esophageal manometri skal inkluderes)
  • Kendt multidrug resistent (MDR) lungeinfektion
  • Ikke-engelsktalende
  • Kronisk hypoxæmisk respirationssvigt
  • Bekræftet eller mistænkt intrakraniel blødning, slagtilfælde, ødem
  • Aktive implantater (dvs. implanterbare elektroniske enheder såsom pacemakere, cardioverter defibrillatorer eller neurostimulatorer), eller hvis enhedens kompatibilitet er i tvivl
  • Gravide eller ammende patienter som sikkerhed og effekt ved brug af EIT i sådanne tilfælde er ikke blevet verificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
BMI>24,9 kg/m2
Andet: Positionsændring
Fordeling af ventilation, respirationsdrift, lungemekanik og gasudveksling vil blive målt i 3 unikke positioner: tilbøjelig, sengehoved (HOB) flad (dvs. 0 grader) og kogeplade forhøjet (dvs. 30 grader).
BMI 18-24,9 kg/m2
Andet: Positionsændring
Fordeling af ventilation, respirationsdrift, lungemekanik og gasudveksling vil blive målt i 3 unikke positioner: tilbøjelig, sengehoved (HOB) flad (dvs. 0 grader) og kogeplade forhøjet (dvs. 30 grader).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af ventilation
Tidsramme: 3 timer
Ændring i regional ventilationsfordeling (ventral/dorsal) målt gennem elektrisk impedanstomografi (EIT)
3 timer
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
Respiratoriske drivforskelle vil blive målt ved middel desaturation (ændring fra baseline procent iltmætning) efter åndedrætsmanøvrer
3 timer
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
Forskelle i åndedrætsdrift vil blive vurderet ud fra varigheden af ​​maksimalt åndedrætshold (sekunder)
3 timer
Respirationsdrev
Tidsramme: 3 timer
Respiratorisk drift vil også blive vurderet ved måling af okklusionstryk (cm H2O) ved 100 ms (P0.1) efter påbegyndelse af en inspiratorisk indsats mod et lukket kredsløb.
3 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungemekanik
Tidsramme: 3 timer
Lungemekanik vil blive målt ved transpulmonært tryk (cmH2O) opnået fra esophageal manometri (transpulmonært tryk= luftvejstryk- esophageal tryk)
3 timer
Dead space fraktion
Tidsramme: 3 timer
Dødrumsfraktion vil blive beregnet ved partialtryk arteriel/transkutan CO2 (PCO2) minus partialtryk af CO2 i blandet udåndet gas divideret med partialtrykket af arteriel/transkutan CO2
3 timer
Ventilationsforhold
Tidsramme: 3 timer
Ventilationsforhold vil blive beregnet som målt minutventilation ganget med det målte partialtryk af PCO2 divideret (transkutan) med den forudsagte minutventilation baseret på ideal kropsvægt ganget med den ideelle PaCO2
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alex Pearce, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 801980

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger