Distribuzione della ventilazione, guida respiratoria e scambio di gas: misurazioni e monitoraggio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Storia significativa di malattia polmonare
- Parete toracica, anomalie anatomiche e fisiche, problemi di integrità della pelle che precludono il posizionamento della cintura degli elettrodi a diretto contatto con la pelle
- Problemi di integrità della pelle che precludono il posizionamento di fermagli nasali o il monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica
- Incapacità di formare un sigillo attorno a un bocchino
- Stenosi, ragnatele o varici esofagee note (se è necessario includere la manometria esofagea)
- Conta piastrinica nota < 100.000 (se è inclusa la manometria esofagea)
- Sulla terapia anticoagulante (se la manometria esofagea deve essere inclusa)
- Infezione polmonare nota multifarmaco resistente (MDR).
- Parlanti di lingua diversa dall'inglese
- Insufficienza respiratoria ipossiemica cronica
- Sanguinamento intracranico confermato o sospetto, ictus, edema
- Impianti attivi (es. dispositivi elettronici impiantabili come pacemaker, defibrillatori cardioverter o neurostimolatori) o se la compatibilità del dispositivo è in dubbio
- Pazienti in gravidanza o in allattamento come sicurezza ed efficacia per l'uso di EIT in tali casi non è stata verificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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IMC>24,9 kg/m2
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La distribuzione della ventilazione, il drive respiratorio, la meccanica polmonare e lo scambio di gas saranno misurati in 3 posizioni uniche: prona, testata del letto (HOB) piatta (es.
0 gradi) e HOB elevato (cioè 30 gradi).
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IMC 18-24,9 kg/m2
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La distribuzione della ventilazione, il drive respiratorio, la meccanica polmonare e lo scambio di gas saranno misurati in 3 posizioni uniche: prona, testata del letto (HOB) piatta (es.
0 gradi) e HOB elevato (cioè 30 gradi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: 3 ore
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Variazione della distribuzione della ventilazione regionale (ventrale/dorsale) misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
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3 ore
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Spinta respiratoria
Lasso di tempo: 3 ore
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Le differenze di guida respiratoria saranno misurate dalla desaturazione media (variazione rispetto alla percentuale di saturazione di ossigeno al basale) a seguito di manovre di apnea
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3 ore
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Spinta respiratoria
Lasso di tempo: 3 ore
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Le differenze del drive respiratorio saranno valutate in base alla durata dell'apnea massima (secondi)
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3 ore
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Spinta respiratoria
Lasso di tempo: 3 ore
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Il drive respiratorio sarà valutato anche misurando la pressione di occlusione (cm H2O) a 100 ms (P0.1) dopo l'inizio di uno sforzo inspiratorio contro un circuito chiuso.
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanica polmonare
Lasso di tempo: 3 ore
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La meccanica polmonare sarà misurata dalla pressione transpolmonare (cmH2O) ottenuta dalla manometria esofagea (pressione transpolmonare= pressione delle vie aeree- pressione esofagea)
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3 ore
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Frazione di spazio morto
Lasso di tempo: 3 ore
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La frazione dello spazio morto sarà calcolata dalla pressione parziale arteriosa/transcutanea di CO2 (PCO2) meno la pressione parziale di CO2 nel gas espirato misto divisa per la pressione parziale di CO2 arteriosa/transcutanea
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3 ore
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Rapporto ventilatorio
Lasso di tempo: 3 ore
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Il rapporto ventilatorio sarà calcolato come ventilazione minuto misurata moltiplicata per la pressione parziale misurata della PCO2 divisa (transcutanea) per la ventilazione minuto prevista basata sul peso corporeo ideale moltiplicata per la PaCO2 ideale
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Pearce, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 801980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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