Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distribuce ventilace, dýchání a výměny plynů: Měření a monitorování

9. května 2023 aktualizováno: Alex Pearce, University of California, San Diego
Fyziologie dýchání zahrnuje komplexní souhru prvků včetně řízení dýchání, dechového pohonu, mechaniky plic, distribuce ventilace a výměny plynů. Pozice těla může také hrát důležitou roli v mechanice dýchání. I když existují účinné metody pro měření těchto proměnných, obvykle se měří spíše izolovaně než v kombinaci. U plicních onemocnění je pro klinickou léčbu zásadní snížení mechanické zátěže a napětí a optimalizace transpulmonálního tlaku nebo distenčního tlaku v plicích, minimalizace nadměrného roztažení a kolapsu. Obezita má významný dopad na plicní mechaniku a je rizikovým faktorem pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Naše chápání těchto prvků je však omezené i v běžné populaci. Výzkumníci plánují použít různé ověřené metody k posouzení kontroly dýchání, dýchání, distribuce ventilace a výměny plynů, aby lépe porozuměli základním fyziologickým signaturám u pacientů s obezitou a bez obezity a roli držení těla/polohy se sekundární analýzou. srovnání účastníků s a bez obstrukční spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California San Diego Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zapíší 20 subjektů s BMI 18,5-24,9 a 20 subjektů s BMI 25 nebo více. Podrobná kritéria pro zařazení subjektů jsou uvedena níže.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Významná anamnéza plicního onemocnění
  • Hrudní stěna, anatomické, fyzické abnormality, problémy s integritou kůže vylučující umístění elektrodového pásu v přímém kontaktu s kůží
  • Problémy s integritou kůže vylučující umístění nosních svorek nebo transkutánní monitorování oxidu uhličitého
  • Neschopnost vytvořit těsnění kolem náustku
  • Známé striktury jícnu, pavučiny nebo varixy (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
  • Známý počet krevních destiček < 100 000 (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
  • Při terapeutické antikoagulaci (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
  • Známá multirezistentní (MDR) plicní infekce
  • Neangličtí mluvčí
  • Chronické hypoxemické respirační selhání
  • Potvrzené nebo suspektní intrakraniální krvácení, mrtvice, edém
  • Aktivní implantáty (tj. implantovatelná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, kardiovertery, defibrilátory nebo neurostimulátory), nebo pokud je kompatibilita zařízení na pochybách
  • Těhotné nebo kojící pacientky, protože bezpečnost a účinnost použití EIT v takových případech nebyla ověřena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BMI>24,9 kg/m2
Jiný: Změna polohy
Distribuce ventilace, dechového pohonu, plicní mechaniky a výměny plynů bude měřena ve 3 jedinečných polohách: na břiše, hlava lůžka (HOB) plochá (tj. 0 stupňů) a HOB zvýšená (tj. 30 stupňů).
BMI 18-24,9 kg/m2
Jiný: Změna polohy
Distribuce ventilace, dechového pohonu, plicní mechaniky a výměny plynů bude měřena ve 3 jedinečných polohách: na břiše, hlava lůžka (HOB) plochá (tj. 0 stupňů) a HOB zvýšená (tj. 30 stupňů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvody ventilace
Časové okno: 3 hodiny
Změna regionální distribuce ventilace (ventrální/dorzální) měřená pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
3 hodiny
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíly v dýchání budou měřeny střední desaturací (změna od výchozího procenta saturace kyslíkem) po manévrech se zadržením dechu
3 hodiny
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Rozdíly v dýchání budou hodnoceny podle trvání maximálního zadržení dechu (v sekundách)
3 hodiny
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
Pohon dýchání bude také hodnocen měřením okluzního tlaku (cm H2O) po 100 ms (P0,1) po zahájení inspiračního úsilí proti uzavřenému okruhu.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní mechanika
Časové okno: 3 hodiny
Plicní mechanika bude měřena transpulmonálním tlakem (cmH2O) získaným z jícnové manometrie (transpulmonální tlak = tlak v dýchacích cestách – jícnový tlak)
3 hodiny
Zlomek mrtvého prostoru
Časové okno: 3 hodiny
Frakce mrtvého prostoru bude vypočtena jako parciální tlak arteriálního/transkutánního CO2 (PCO2) mínus parciální tlak CO2 ve smíšeném vydechovaném plynu dělený parciálním tlakem arteriálního/transkutánního CO2
3 hodiny
Ventilační poměr
Časové okno: 3 hodiny
Ventilační poměr bude vypočítán jako naměřená minutová ventilace vynásobená naměřeným parciálním tlakem PCO2 dělená (transkutánní) předpokládanou minutovou ventilací na základě ideální tělesné hmotnosti vynásobená ideálním PaCO2
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Pearce, University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 801980

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Změna polohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit