Distribuce ventilace, dýchání a výměny plynů: Měření a monitorování
8. dubna 2025 aktualizováno: Alex Pearce, University of California, San Diego
Fyziologie dýchání zahrnuje komplexní souhru prvků včetně řízení dýchání, dechového pohonu, mechaniky plic, distribuce ventilace a výměny plynů.
Pozice těla může také hrát důležitou roli v mechanice dýchání.
I když existují účinné metody pro měření těchto proměnných, obvykle se měří spíše izolovaně než v kombinaci.
U plicních onemocnění je pro klinickou léčbu zásadní snížení mechanické zátěže a napětí a optimalizace transpulmonálního tlaku nebo distenčního tlaku v plicích, minimalizace nadměrného roztažení a kolapsu.
Obezita má významný dopad na plicní mechaniku a je rizikovým faktorem pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Naše chápání těchto prvků je však omezené i v běžné populaci.
Výzkumníci plánují použít různé ověřené metody k posouzení kontroly dýchání, dýchání, distribuce ventilace a výměny plynů, aby lépe porozuměli základním fyziologickým signaturám u pacientů s obezitou a bez obezity a roli držení těla/polohy se sekundární analýzou. srovnání účastníků s a bez obstrukční spánkové apnoe.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- University of California San Diego Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zapíší 20 subjektů s BMI 18,5-24,9
a 20 subjektů s BMI 25 nebo více.
Podrobná kritéria pro zařazení subjektů jsou uvedena níže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Významná anamnéza plicního onemocnění
- Hrudní stěna, anatomické, fyzické abnormality, problémy s integritou kůže vylučující umístění elektrodového pásu v přímém kontaktu s kůží
- Problémy s integritou kůže vylučující umístění nosních svorek nebo transkutánní monitorování oxidu uhličitého
- Neschopnost vytvořit těsnění kolem náustku
- Známé striktury jícnu, pavučiny nebo varixy (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
- Známý počet krevních destiček < 100 000 (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
- Při terapeutické antikoagulaci (pokud má být zahrnuta manometrie jícnu)
- Známá multirezistentní (MDR) plicní infekce
- Neangličtí mluvčí
- Chronické hypoxemické respirační selhání
- Potvrzené nebo suspektní intrakraniální krvácení, mrtvice, edém
- Aktivní implantáty (tj. implantovatelná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, kardiovertery, defibrilátory nebo neurostimulátory), nebo pokud je kompatibilita zařízení na pochybách
- Těhotné nebo kojící pacientky, protože bezpečnost a účinnost použití EIT v takových případech nebyla ověřena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BMI>24,9 kg/m2
|
Distribuce ventilace, dechového pohonu, plicní mechaniky a výměny plynů bude měřena ve 3 jedinečných polohách: na břiše, hlava lůžka (HOB) plochá (tj.
0 stupňů) a HOB zvýšená (tj. 30 stupňů).
|
|
BMI 18-24,9 kg/m2
|
Distribuce ventilace, dechového pohonu, plicní mechaniky a výměny plynů bude měřena ve 3 jedinečných polohách: na břiše, hlava lůžka (HOB) plochá (tj.
0 stupňů) a HOB zvýšená (tj. 30 stupňů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvody ventilace
Časové okno: 3 hodiny
|
Změna regionální distribuce ventilace (ventrální/dorzální) měřená pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT)
|
3 hodiny
|
|
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
|
Rozdíly v dýchání budou měřeny střední desaturací (změna od výchozího procenta saturace kyslíkem) po manévrech se zadržením dechu
|
3 hodiny
|
|
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
|
Rozdíly v dýchání budou hodnoceny podle trvání maximálního zadržení dechu (v sekundách)
|
3 hodiny
|
|
Pohon dýchání
Časové okno: 3 hodiny
|
Pohon dýchání bude také hodnocen měřením okluzního tlaku (cm H2O) po 100 ms (P0,1) po zahájení inspiračního úsilí proti uzavřenému okruhu.
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní mechanika
Časové okno: 3 hodiny
|
Plicní mechanika bude měřena transpulmonálním tlakem (cmH2O) získaným z jícnové manometrie (transpulmonální tlak = tlak v dýchacích cestách – jícnový tlak)
|
3 hodiny
|
|
Zlomek mrtvého prostoru
Časové okno: 3 hodiny
|
Frakce mrtvého prostoru bude vypočtena jako parciální tlak arteriálního/transkutánního CO2 (PCO2) mínus parciální tlak CO2 ve smíšeném vydechovaném plynu dělený parciálním tlakem arteriálního/transkutánního CO2
|
3 hodiny
|
|
Ventilační poměr
Časové okno: 3 hodiny
|
Ventilační poměr bude vypočítán jako naměřená minutová ventilace vynásobená naměřeným parciálním tlakem PCO2 dělená (transkutánní) předpokládanou minutovou ventilací na základě ideální tělesné hmotnosti vynásobená ideálním PaCO2
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Pearce, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 801980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .