Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání viscerálních adipokinů Visfatin, Vaspin a Omentin u gestačního diabetu Mellitus těhotné ženy

24. srpna 2023 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University

Vztah mezi viscerálními adipokiny Gestační diabetes mellitus

Prevalence obezity matek celosvětově rychle narůstá a představuje důležitý porodnický problém, který zvyšuje úmrtnost a morbiditu matek i kojenců. Obézní ženy jsou náchylné k těhotenským komplikacím, jako je gestační diabetes mellitus (GDM), a u dětí obézních matek je pravděpodobnější, že se v pozdějším věku rozvinou kardiovaskulární a metabolické choroby. Riziko rozvoje GDM u obézních těhotných je 1,3-3,8 krát vyšší než u těhotných žen s normálním indexem tělesné hmotnosti a přibližně 70 % žen s GDM zůstává v riziku rozvoje diabetu 2. typu až do 28 let po porodu. Gestační diabetes mellitus (GDM) postihuje přibližně 6 % těhotných žen a jeho prevalence se zvyšuje souběžně s epidemií obezity. GDM je spojena se zvýšeným rizikem nepříznivých výsledků těhotenství, včetně makrosomie, předčasného porodu, novorozenecké hypoglykémie, novorozenecké žloutenky a vrozených anomálií. Je také spojena s vyšším výskytem diabetes mellitus 2. typu po narození. Je známo, že u obézních žen přibývá viscerální tuková tkáň. Předpokládá se, že existuje vztah mezi nárůstem viscerální tukové tkáně a cukrovkou. V této studii budou měřeny hladiny nových adipocytokinů, jako je Visfatin, Vaspin a Omentin, vylučovaných z viscerální tukové tkáně u pacientů s diagnostikovaným GDM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci se v této studii zaměřují na hladiny Visfatinu, Vaspinu a Omentinu vylučované z této tkáně u těhotných žen s diagnózou GDM orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) mezi 24.–28. týdnem těhotenství a zjistit, zda existuje vztah mezi těmito parametry. . Za tímto účelem bude do studie zahrnuto 87 těhotných žen s gestačním diabetem diagnostikovaným ve 24.–28. týdnu ze stejné skupiny pacientů. . Stejný počet těhotných žen v kontrolní skupině bez GDM bude také zahrnut do studie ve 24.–28. týdnu. Věk, gestační týden, anamnéza těhotenství (gravida, parita, potrat, vynechání, mimoděložní), anamnéza, prekoncepční BMI, aktuální BMI, triglyceridy, VLDL, HDL, LDL, cholesterol, HOMA-IR, C-peptid, inzulín, hladiny Hba1c bude uložen. Ve 2. trimestru, mezi 24.–26. týdnem, bude pacientkám provedena OGTT a výsledky budou zaznamenány. U pacientů s diagnózou GDM budou kontrolovány a zaznamenávány hladiny visfatinu, Vaspinu a Omentinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
174

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Siirt, Krocan, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy starší 18 let, které jsou v prvním trimestru těhotenství a nemají diagnostikovanou cukrovku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Ve 2. trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus v anamnéze
  • Morbidně obézní těhotné
  • Historie liposukce břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těhotné ženy s těhotenskou cukrovkou (n:87)
Viscerální hladina adipokinu bude vyšetřena u těhotných žen s gestačním diabetem.
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test
orální glukózový toleranční test (OGTT) používaný k diagnostice gestačního diabetes mellitus mezi 24.–28. týdnem gestace
Diagnostický test: Krevní vzorek
Měření krevních hladin Visfatinu, Vaspinu a Omentinu u těhotných žen s diabetem
Kontrolní skupina těhotná (n:87)
Viscerální hladina adipokinu bude vyšetřena u těhotných žen s normálním těhotenstvím.
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test
orální glukózový toleranční test (OGTT) používaný k diagnostice gestačního diabetes mellitus mezi 24.–28. týdnem gestace
Diagnostický test: Krevní vzorek
Měření krevních hladin Visfatinu, Vaspinu a Omentinu u těhotných žen s diabetem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24-28. Úrovně viscerálního adipokinu u těhotných žen s gestačním diabetem mezi týdny
Časové okno: Mezi 24-28 týdnem těhotenství (v průměru 6 měsíců)
Hladiny VASPIN, VISFATIN, OMENTIN budou měřeny u pacientek s gestačním diabetem,
Mezi 24-28 týdnem těhotenství (v průměru 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Siirt University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
  • Ředitel studie: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SiirtUNI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení