Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af viscerale adipokiner Visfatin-, Vaspin- og Omentin-niveauer hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

24. august 2023 opdateret af: Serif Aksin, Siirt University

Forholdet mellem Visceral Adipokines Gestational Diabetes Mellitus

Forekomsten af ​​mødres fedme er hastigt stigende på verdensplan og udgør et vigtigt obstetrisk problem, der øger dødelighed og sygelighed hos både mødre og spædbørn. Overvægtige kvinder er tilbøjelige til graviditetskomplikationer såsom svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), og børn af overvægtige mødre er mere tilbøjelige til at udvikle hjerte-kar- og stofskiftesygdomme senere i livet. Risikoen for at udvikle GDM hos overvægtige gravide er 1,3-3,8 gange højere end hos gravide kvinder med et normalt kropsmasseindeks, og cirka 70 % af kvinder med GDM forbliver i risiko for at udvikle type 2-diabetes indtil 28 år efter fødslen. Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) rammer cirka 6 % af gravide kvinder, og dens udbredelse stiger parallelt med fedmeepidemien. GDM er forbundet med en øget risiko for uønskede graviditetsudfald, herunder makrosomi, præterm fødsel, neonatal hypoglykæmi, neonatal gulsot og medfødte anomalier. Det er også forbundet med en højere forekomst af type 2-diabetes mellitus efter fødslen. Det er kendt, at visceralt fedtvæv øges hos overvægtige kvinder. Det menes, at der er en sammenhæng mellem øget visceralt fedtvæv og diabetes. I denne undersøgelse vil niveauerne af nye adipocytokiner som Visfatin, Vaspin og Omentin udskilt fra visceralt fedtvæv hos patienter diagnosticeret med GDM blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter i denne undersøgelse på niveauerne af Visfatin, Vaspin og Omentin, der udskilles fra dette væv hos gravide kvinder diagnosticeret med GDM ved oral glukosetolerancetest (OGTT) mellem 24-28 ugers svangerskab og at bestemme, om der er en sammenhæng mellem disse parametre . Til dette formål vil , og 87 gravide kvinder med svangerskabsdiabetes diagnosticeret i 24-28 uger fra samme patientgruppe blive inkluderet i undersøgelsen. . Det samme antal gravide kvinder i ikke-GDM-kontrolgruppen vil også blive inkluderet i undersøgelsen ved 24-28 uger. Alder, svangerskabsuge, graviditetshistorie (gravida, paritet, abort, udeblevet, ektopisk), sygehistorie, prækonceptionel BMI, nuværende BMI, triglycerid, VLDL, HDL, LDL, kolesterol, HOMA-IR, C-peptid, insulin, Hba1c niveauer vil blive gemt. I 2. trimester, mellem 24-26 uger, vil der blive udført OGTT på patienterne, og resultaterne vil blive registreret. Visfatin, Vaspin og Omentin niveauer vil blive kontrolleret og registreret hos patienter diagnosticeret med GDM.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Siirt, Kalkun, 56000
        • Siirt Üniversity Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder over 18 år, der er i første trimester af graviditeten og ikke er diagnosticeret med diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • I 2. trimester af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diabetes mellitus
  • Sygeligt overvægtige gravide
  • Historie om abdomen fedtsugning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gravide kvinder med svangerskabsdiabetes (n:87)
Visceralt adipokinniveau vil blive undersøgt hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes.
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest
oral glukosetolerancetest (OGTT) bruges til diagnosticering af svangerskabsdiabetes mellitus mellem 24-28 ugers graviditet
Diagnostisk test: Blodprøve
Måling af visfatin-, vaspin- og omentin-niveauer i blodet hos gravide kvinder med diabetes
Kontrolgruppe gravid (n:87)
Visceralt adipokinniveau vil blive undersøgt hos gravide kvinder med normal gravide.
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest
oral glukosetolerancetest (OGTT) bruges til diagnosticering af svangerskabsdiabetes mellitus mellem 24-28 ugers graviditet
Diagnostisk test: Blodprøve
Måling af visfatin-, vaspin- og omentin-niveauer i blodet hos gravide kvinder med diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-28. Viscerale adipokinniveauer hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellem uger
Tidsramme: Mellem 24-28 uger af graviditeten (i gennemsnit 6 måneder)
VASPIN, VISFATIN, OMENTIN niveauer vil blive målt hos patienter med svangerskabsdiabetes,
Mellem 24-28 uger af graviditeten (i gennemsnit 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Siirt University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
  • Studieleder: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SiirtUNI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger