- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05463237
Srovnání viscerálních adipokinů Visfatin, Vaspin a Omentin u gestačního diabetu Mellitus těhotné ženy
24. srpna 2023 aktualizováno: Serif Aksin, Siirt University
Vztah mezi viscerálními adipokiny Gestační diabetes mellitus
Prevalence obezity matek celosvětově rychle narůstá a představuje důležitý porodnický problém, který zvyšuje úmrtnost a morbiditu matek i kojenců.
Obézní ženy jsou náchylné k těhotenským komplikacím, jako je gestační diabetes mellitus (GDM), a u dětí obézních matek je pravděpodobnější, že se v pozdějším věku rozvinou kardiovaskulární a metabolické choroby.
Riziko rozvoje GDM u obézních těhotných je 1,3-3,8
krát vyšší než u těhotných žen s normálním indexem tělesné hmotnosti a přibližně 70 % žen s GDM zůstává v riziku rozvoje diabetu 2. typu až do 28 let po porodu.
Gestační diabetes mellitus (GDM) postihuje přibližně 6 % těhotných žen a jeho prevalence se zvyšuje souběžně s epidemií obezity.
GDM je spojena se zvýšeným rizikem nepříznivých výsledků těhotenství, včetně makrosomie, předčasného porodu, novorozenecké hypoglykémie, novorozenecké žloutenky a vrozených anomálií.
Je také spojena s vyšším výskytem diabetes mellitus 2. typu po narození.
Je známo, že u obézních žen přibývá viscerální tuková tkáň.
Předpokládá se, že existuje vztah mezi nárůstem viscerální tukové tkáně a cukrovkou.
V této studii budou měřeny hladiny nových adipocytokinů, jako je Visfatin, Vaspin a Omentin, vylučovaných z viscerální tukové tkáně u pacientů s diagnostikovaným GDM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci se v této studii zaměřují na hladiny Visfatinu, Vaspinu a Omentinu vylučované z této tkáně u těhotných žen s diagnózou GDM orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) mezi 24.–28. týdnem těhotenství a zjistit, zda existuje vztah mezi těmito parametry. .
Za tímto účelem bude do studie zahrnuto 87 těhotných žen s gestačním diabetem diagnostikovaným ve 24.–28. týdnu ze stejné skupiny pacientů. .
Stejný počet těhotných žen v kontrolní skupině bez GDM bude také zahrnut do studie ve 24.–28. týdnu.
Věk, gestační týden, anamnéza těhotenství (gravida, parita, potrat, vynechání, mimoděložní), anamnéza, prekoncepční BMI, aktuální BMI, triglyceridy, VLDL, HDL, LDL, cholesterol, HOMA-IR, C-peptid, inzulín, hladiny Hba1c bude uložen.
Ve 2. trimestru, mezi 24.–26. týdnem, bude pacientkám provedena OGTT a výsledky budou zaznamenány.
U pacientů s diagnózou GDM budou kontrolovány a zaznamenávány hladiny visfatinu, Vaspinu a Omentinu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Siirt, Krocan, 56000
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy starší 18 let, které jsou v prvním trimestru těhotenství a nemají diagnostikovanou cukrovku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Ve 2. trimestru těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus v anamnéze
- Morbidně obézní těhotné
- Historie liposukce břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy s těhotenskou cukrovkou (n:87)
Viscerální hladina adipokinu bude vyšetřena u těhotných žen s gestačním diabetem.
|
orální glukózový toleranční test (OGTT) používaný k diagnostice gestačního diabetes mellitus mezi 24.–28. týdnem gestace
Měření krevních hladin Visfatinu, Vaspinu a Omentinu u těhotných žen s diabetem
|
|
Kontrolní skupina těhotná (n:87)
Viscerální hladina adipokinu bude vyšetřena u těhotných žen s normálním těhotenstvím.
|
orální glukózový toleranční test (OGTT) používaný k diagnostice gestačního diabetes mellitus mezi 24.–28. týdnem gestace
Měření krevních hladin Visfatinu, Vaspinu a Omentinu u těhotných žen s diabetem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24-28. Úrovně viscerálního adipokinu u těhotných žen s gestačním diabetem mezi týdny
Časové okno: Mezi 24-28 týdnem těhotenství (v průměru 6 měsíců)
|
Hladiny VASPIN, VISFATIN, OMENTIN budou měřeny u pacientek s gestačním diabetem,
|
Mezi 24-28 týdnem těhotenství (v průměru 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şerif Aksin, Siirt Üniversity Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Department
- Ředitel studie: Şerif Aksin, Assoc.Prof, Siirt University Medical Faculty Obstetrics and Gynecology Departmant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SiirtUNI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na orální glukózový toleranční test
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRegeneron Pharmaceuticals; MaaT PharmaNábor