Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a snášenlivost frakčního ablativního erbiového laseru pro axilární jizvy u pacientů s Hidradenitis suppurativa

9. prosince 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Jednocentrová, otevřená, základní kontrolovaná studie hodnotící použití frakcionovaného ablativního laseru Sciton při léčbě jizev po Hidradenitis Suppurativa (HS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednocentrová, otevřená, základní kontrolovaná studie hodnotící použití frakcionovaného ablativního laseru Sciton při léčbě jizev po Hidradenitis Suppurativa (HS). Přístroj je schválen FDA pro léčbu jizev u všech typů pleti. Studijní tým se snaží sledovat účinnost a snášenlivost u pacientů bez aktivních HS lézí. Do studie může být zařazeno až 19 subjektů, které hledají zlepšení v jejich HS zjizvení v axilární oblasti. Subjekty dostanou léčbu laserem Sciton Joule Er:YAG 2940nm spolu s léčbou topickým tretinoinem, hydrochinonem a hydrokortisonem počínaje 1 měsíc před prvním laserovým ošetřením podle standardní péče o léčbu jizev. Každý pacient dostane 3 ošetření s odstupem přibližně jednoho měsíce. U pacientů bude proveden průzkum kvality jejich života v důsledku HS zjizvení, stejně jako jejich pohled na jejich axilární jizvy před a po přidělené léčbě. Všichni pacienti zařazení do studie nebudou mít žádné kontraindikace k laseru ani použití standardního léčebného protokolu (tretinoin a hydrochinon). Subjekty ve skupině s laserem dokončí průzkum DLQI (Dermatology Life Quality Index), průzkum spokojenosti pacientů a klinické fotografie při každé návštěvě léčby a při sledování 1, 2 a 3 měsíce po poslední léčbě. Subjekty ve skupině s topickou léčbou budou hodnoceny při úvodní návštěvě, 3. a 6. měsíci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Elmsford, New York, Spojené státy, 10523
        • Montefiore Einstein Advanced Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy, ≥ 18 let v době informovaného souhlasu bez horní věkové hranice, hledající léčbu HS jizev v axilární oblasti.
  • Subjekty musí dobrovolně podepsat a datovat formulář informovaného souhlasu schválený IRB.
  • Subjekty s diagnózou HS (Hidradenitis Suppurativa) jizvy zaznamenané během posledních 6 měsíců.
  • Subjekt má stupnici HS PGA (Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment) 0 nebo 1
  • Umět číst, porozumět a dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Subjekty jsou určeny jako zdravé, nekuřáky.
  • Subjekty schopné a ochotné dodržovat léčebný protokol a plán sledování a požadavky.
  • Uvědomte si a přijměte závazek nepodrobit se po dobu sledování žádným dalším procedurám v oblastech, které mají být ošetřeny.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nemá kapacitu souhlasit se studií.
  • Subjekt podstoupil jakoukoli léčbu jizev na lékařské úrovni (tj. lasery, excize procedury, topické recepty na jizvy) v posledních 6 měsících před zařazením do studie.
  • Jakákoli historie keloidních jizev.
  • Jakýkoli předchozí chirurgický zákrok v ošetřované oblasti za posledních 12 měsíců nebo velký chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců.
  • Imunosupresivní/imunodeficitní poruchy v anamnéze (včetně AIDS a infekce HIV) a/nebo jakákoliv anamnéza systémové chemoterapie za posledních 12 měsíců.
  • Subjekt nemá žádné zdravotní kontraindikace k podávání lokálních injekcí lidokainu a adrenalinu, včetně, aniž by byl výčet omezující, jakékoli formy srdečního onemocnění nebo arytmie, neléčené nebo nekontrolované těžké hypertenze, nekontrolované hypertyreózy, nekontrolovaného diabetu, feochromocytomu, užívání kokainu.
  • Anamnéza nebo současné užívání následujících léků na předpis: Accutane nebo jiné systémové retinoidy během posledních dvanácti měsíců, tricyklická antidepresiva, inhibitory monoaminooxidázy, B-blokátory
  • Kouření nebo vapování v posledních 12 měsících.
  • Anamnéza alergie nebo nežádoucí reakce na hydrochinon nebo tretinoin.
  • Anamnéza fotosenzitivity a/nebo onemocnění pojivové tkáně.
  • Anamnéza nekontrolovaného diabetu, hypertenze a deprese.
  • Anamnéza probíhajícího těhotenství, aktivního kojení, rakoviny a epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Laserové ošetření
Parametry laseru budou nastaveny podle optimálního provozního protokolu a v souladu se směrnicemi stanovenými společností Sciton. Každé ošetření laserem bude trvat přibližně 10 až 15 minut na subjekt, aby se dosáhlo cíleného HS jizvy.
Přístroj: Er: YAG laser
Pacienti budou léčeni laserem pro jejich HS jizvy.
Ostatní jména:
  • laser
  • frakční ablační laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná stupnice závažnosti jizev po HS (mSHSS)
Časové okno: Měsíc 0

Závažnost jizev po HS bude u účastníků hodnocena pomocí mSHSS následovně:

Čirá - 0 - Žádné viditelné jizvy po HS Téměř jasné -1 - Sotva viditelné ze vzdálenosti 2,5 m Mírné - 2-Snadno rozpoznatelné; méně než polovina postižené oblasti Střední - 3 - Postižena více než polovina postižené oblasti Těžká - 4 - Postižena celá oblast Velmi těžké - 5 - Celá oblast s výraznými atrofickými nebo hypertrofickými jizvami
Měsíc 0
Modifikovaná stupnice závažnosti jizev po HS (mSHSS)
Časové okno: 6. měsíc

Závažnost jizev po HS bude u účastníků hodnocena pomocí mSHSS následovně:

Čirá - 0 - Žádné viditelné jizvy po HS Téměř jasné -1 - Sotva viditelné ze vzdálenosti 2,5 m Mírné - 2-Snadno rozpoznatelné; méně než polovina postižené oblasti Střední - 3 - Postižena více než polovina postižené oblasti Těžká - 4 - Postižena celá oblast Velmi těžké - 5 - Celá oblast s výraznými atrofickými nebo hypertrofickými jizvami
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: Měsíc 1
Účastníci po léčbě budou požádáni, aby dokončili průzkum na klinice, přičemž se odvolávají na svůj obraz v zrcadle a porovnávají fotografie po léčbě se základními fotografiemi. Skóre bude hodnoceno následovně (-3 = výrazně snížené, -2 = středně snížené, -1 = mírně snížené, 0 = žádná změna, 1 = mírně zvýšené, 2 = středně zvýšené, 3 = velmi zvýšené) s nižším celkovým skóre označující zlepšení vzhledu.
Měsíc 1
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: Měsíc 2
Účastníci po léčbě budou požádáni, aby dokončili průzkum na klinice, přičemž se odvolávají na svůj obraz v zrcadle a porovnávají fotografie po léčbě se základními fotografiemi. Skóre bude hodnoceno následovně (-3 = výrazně snížené, -2 = středně snížené, -1 = mírně snížené, 0 = žádná změna, 1 = mírně zvýšené, 2 = středně zvýšené, 3 = velmi zvýšené) s nižším celkovým skóre označující zlepšení vzhledu.
Měsíc 2
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: 3. měsíc
Účastníci po léčbě budou požádáni, aby dokončili průzkum na klinice, přičemž se odvolávají na svůj obraz v zrcadle a porovnávají fotografie po léčbě se základními fotografiemi. Skóre bude hodnoceno následovně (-3 = výrazně snížené, -2 = středně snížené, -1 = mírně snížené, 0 = žádná změna, 1 = mírně zvýšené, 2 = středně zvýšené, 3 = velmi zvýšené) s nižším celkovým skóre označující zlepšení vzhledu.
3. měsíc
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: Měsíc 4
Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum na klinice, přičemž se budou odvolávat na svůj obraz v zrcadle a porovnávat fotografie po ošetření se základními fotografiemi. Skóre bude hodnoceno následovně (-3 = výrazně snížené, -2 = středně snížené, -1 = mírně snížené, 0 = žádná změna, 1 = mírně zvýšené, 2 = středně zvýšené, 3 = velmi zvýšené) s nižším celkovým skóre označující zlepšení vzhledu.
Měsíc 4
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: 5. měsíc
Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum na klinice, přičemž se budou odvolávat na svůj obraz v zrcadle a porovnávat fotografie po ošetření se základními fotografiemi. Skóre bude hodnoceno následovně (-3 = výrazně snížené, -2 = středně snížené, -1 = mírně snížené, 0 = žádná změna, 1 = mírně zvýšené, 2 = středně zvýšené, 3 = velmi zvýšené) s nižším celkovým skóre označující zlepšení vzhledu.
5. měsíc
Průzkum spokojenosti předmětu
Časové okno: 6. měsíc
Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkum na klinice, přičemž se budou odvolávat na svůj obraz v zrcadle a porovnávat fotografie po ošetření se základními fotografiemi. Skóre bude hodnoceno následovně (-3 = výrazně snížené, -2 = středně snížené, -1 = mírně snížené, 0 = žádná změna, 1 = mírně zvýšené, 2 = středně zvýšené, 3 = velmi zvýšené) s nižším celkovým skóre označující zlepšení vzhledu.
6. měsíc
Hodnocení závažnosti jizvy odstupňované lékařem
Časové okno: Měsíc 0
Závažnost jizvy bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografických hodnocení. Hodnocení se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená závažnost jizvy) do 3 (výrazně zlepšená závažnost jizvy). Skóre nula nepředstavuje žádnou změnu v závažnosti jizvy.
Měsíc 0
Hodnocení hyperpigmentace lékařem
Časové okno: Měsíc 0
Hyperpigmentace bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografického hodnocení. Bodování se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená hyperpigmentace) do 3 (výrazně zlepšená hyperpigmentace). Skóre nula představuje žádnou změnu v hyperpigmentaci.
Měsíc 0
Hodnocení závažnosti jizvy odstupňované lékařem
Časové okno: Měsíc 2
Závažnost jizvy bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografických hodnocení. Hodnocení se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená závažnost jizvy) do 3 (výrazně zlepšená závažnost jizvy). Skóre nula nepředstavuje žádnou změnu v závažnosti jizvy.
Měsíc 2
Hodnocení hyperpigmentace lékařem
Časové okno: Měsíc 2
Hyperpigmentace bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografického hodnocení. Bodování se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená hyperpigmentace) do 3 (výrazně zlepšená hyperpigmentace). Skóre nula představuje žádnou změnu v hyperpigmentaci.
Měsíc 2
Hodnocení závažnosti jizvy odstupňované lékařem
Časové okno: 3. měsíc
Závažnost jizvy bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografických hodnocení. Hodnocení se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená závažnost jizvy) do 3 (výrazně zlepšená závažnost jizvy). Skóre nula nepředstavuje žádnou změnu v závažnosti jizvy.
3. měsíc
Hodnocení hyperpigmentace lékařem
Časové okno: 3. měsíc
Hyperpigmentace bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografického hodnocení. Bodování se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená hyperpigmentace) do 3 (výrazně zlepšená hyperpigmentace). Skóre nula představuje žádnou změnu v hyperpigmentaci.
3. měsíc
Hodnocení závažnosti jizvy odstupňované lékařem
Časové okno: Měsíc 4
Závažnost jizvy bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografických hodnocení. Hodnocení se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená závažnost jizvy) do 3 (výrazně zlepšená závažnost jizvy). Skóre nula nepředstavuje žádnou změnu v závažnosti jizvy.
Měsíc 4
Hodnocení hyperpigmentace lékařem
Časové okno: Měsíc 4
Hyperpigmentace bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografického hodnocení. Bodování se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená hyperpigmentace) do 3 (výrazně zlepšená hyperpigmentace). Skóre nula představuje žádnou změnu v hyperpigmentaci.
Měsíc 4
Hodnocení závažnosti jizvy odstupňované lékařem
Časové okno: 5. měsíc
Závažnost jizvy bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografických hodnocení. Hodnocení se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená závažnost jizvy) do 3 (výrazně zlepšená závažnost jizvy). Skóre nula nepředstavuje žádnou změnu v závažnosti jizvy.
5. měsíc
Hodnocení hyperpigmentace lékařem
Časové okno: 5. měsíc
Hyperpigmentace bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografického hodnocení. Bodování se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená hyperpigmentace) do 3 (výrazně zlepšená hyperpigmentace). Skóre nula představuje žádnou změnu v hyperpigmentaci.
5. měsíc
Hodnocení hyperpigmentace lékařem
Časové okno: 6. měsíc
Hyperpigmentace bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografického hodnocení. Bodování se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená hyperpigmentace) do 3 (výrazně zlepšená hyperpigmentace). Skóre nula představuje žádnou změnu v hyperpigmentaci.
6. měsíc
Hodnocení závažnosti jizvy odstupňované lékařem
Časové okno: 6. měsíc
Závažnost jizvy bude u účastníků hodnocena pomocí GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) pomocí fotografických hodnocení. Hodnocení se bude pohybovat od -3 (výrazně zhoršená závažnost jizvy) do 3 (výrazně zlepšená závažnost jizvy). Skóre nula nepředstavuje žádnou změnu v závažnosti jizvy.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kseniya Kobets, MD, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-14262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení