Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tolerabilitet af en fraktioneret ablativ erbiumlaser til ardannelse i armhulen hos Hidradenitis Suppurativa-patienter

9. december 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center
Enkeltcenter, åbent, baseline-kontrolleret studie, der evaluerer brugen af ​​en Sciton fraktioneret ablativ laser i behandlingen af ​​Hidradenitis Suppurativa (HS) ardannelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter, åbent, baseline-kontrolleret studie, der evaluerer brugen af ​​en Sciton fraktioneret ablativ laser i behandlingen af ​​Hidradenitis Suppurativa (HS) ardannelse. Enheden er FDA godkendt til behandling af ardannelse i alle hudtyper. Undersøgelsesholdet søger at observere effektiviteten og tolerabiliteten hos patienter uden aktive HS-læsioner. Undersøgelsen kan inkludere op til 19 forsøgspersoner, der leder efter forbedring af deres HS-ardannelse i aksillærområdet. Forsøgspersonerne vil modtage behandling med Sciton Joule Er:YAG 2940nm laser sammen med behandling med topisk tretinoin, hydroquinon og hydrocortison startende 1 måned før første laserbehandling i henhold til standarden for pleje til arbehandling. Hver patient vil modtage 3 behandlinger med cirka en måneds mellemrum. Patienterne vil blive spurgt om deres livskvalitet på grund af HS-ardannelse, samt deres perspektiver på deres aksillære ardannelse før og efter deres tildelte behandlinger. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil ikke have kontraindikationer for hverken laser eller brug af standardbehandlingsprotokol (tretinoin og hydroquinon). Forsøgspersoner i lasergruppen vil gennemføre en DLQI (Dermatology Life Quality Index) undersøgelse, patienttilfredshedsundersøgelse og kliniske fotografier ved hvert behandlingsbesøg og ved opfølgning 1, 2 og 3 måneder efter sidste behandling. Forsøgspersoner i den topiske behandlingsgruppe vil blive evalueret ved det indledende besøg, måned 3 og måned 6.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Elmsford, New York, Forenede Stater, 10523
        • Montefiore Einstein Advanced Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder, ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke uden øvre aldersgrænse, søger behandling for HS-ardannelse i aksillærområdet.
  • Forsøgspersoner skal frivilligt underskrive og datere en IRB-godkendt informeret samtykkeformular.
  • Personer med diagnosen HS (Hidradenitis Suppurativa) ardannelse registreret i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Forsøgspersonen har en HS PGA-skala (Hidradenitis Suppurativa Physician's Global Assessment) på 0 eller 1
  • Kunne læse, forstå og frivilligt give skriftligt informeret samtykke.
  • Forsøgspersoner er fast besluttet på at være sunde, ikke-rygere.
  • Forsøgspersoner i stand til og villige til at overholde behandlingsprotokollen og opfølgningsplan og krav.
  • Forstå og acceptere forpligtelsen til ikke at gennemgå andre procedurer i de områder, der skal behandles gennem opfølgningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har ikke kapacitet til at give samtykke til undersøgelsen.
  • Forsøgspersonen gennemgik alle medicinske arbehandlinger (dvs. lasere, udskæringsprocedurer, topiske ordinationer for ar) inden for de seneste 6 måneder forud for optagelsen i undersøgelsen.
  • Enhver historie med keloid ardannelse.
  • Ethvert tidligere kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for de seneste 12 måneder eller større operationer inden for de sidste 6 måneder.
  • Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive AIDS og HIV-infektion) og/eller enhver historie med systemisk kemoterapi i tidligere 12 måneder.
  • Forsøgspersonen har ingen helbredsmæssige kontraindikationer for at modtage lokale lidocain- og adrenalin-injektioner, inklusive men ikke begrænset til enhver form for hjertesygdom eller arytmi, ubehandlet eller ukontrolleret svær hypertension, ukontrolleret hyperthyroidisme, ukontrolleret diabetes, fæokromocytom, kokainbrug.
  • Anamnese eller nuværende brug af følgende receptpligtige lægemidler: Accutane eller andre systemiske retinoider inden for de seneste tolv måneder, tricyklisk antidepressivum, monoaminoxidasehæmmere, B-blokker
  • Rygning eller dampning inden for de seneste 12 måneder.
  • Anamnese med en allergi eller en bivirkning over for hydroquinon eller tretinoin.
  • Anamnese med lysfølsomhed og/eller bindevævssygdom.
  • Anamnese med ukontrolleret diabetes, hypertension og depression.
  • Historie om igangværende graviditet, aktiv amning, kræft og epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Laser behandling
Laserens parametre vil blive indstillet i overensstemmelse med optimal driftsprotokol og i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af Sciton. Hver laserbehandling vil tage cirka 10 til 15 minutter pr. forsøgsperson for at målrette HS-ardannelse.
Enhed: Er: YAG laser
Patienterne vil blive behandlet med laser for deres HS-ardannelse.
Andre navne:
  • laser
  • fraktioneret ablativ laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret skala for HS Scar Severity (mSHSS)
Tidsramme: Måned 0

Sværhedsgraden af ​​HS-ar vil blive vurderet hos deltagere, der bruger mSHSS som følger:

Klar - 0 - Ingen synlige ar fra HS Næsten klar -1 - Næppe synlige fra 2,5 m væk Mild - 2 - Let genkendelig; mindre end halvdelen af ​​det berørte område Moderat - 3 - Mere end halvdelen af ​​det berørte område involveret Svær - 4 - Hele området involveret Meget Svært - 5 - Hele området med fremtrædende atrofiske eller hypertrofiske ar
Måned 0
Ændret skala for HS Scar Severity (mSHSS)
Tidsramme: Måned 6

Sværhedsgraden af ​​HS-ar vil blive vurderet hos deltagere, der bruger mSHSS som følger:

Klar - 0 - Ingen synlige ar fra HS Næsten klar -1 - Næppe synlige fra 2,5 m væk Mild - 2 - Let genkendelig; mindre end halvdelen af ​​det berørte område Moderat - 3 - Mere end halvdelen af ​​det berørte område involveret Svær - 4 - Hele området involveret Meget Svært - 5 - Hele området med fremtrædende atrofiske eller hypertrofiske ar
Måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Måned 1
Efterfølgende behandlingsdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i klinikken, mens de refererer til deres billede i et spejl og sammenligner fotos efter behandling med basisbilleder. Scoring vil blive vurderet som følger (-3 = Meget reduceret, -2 = Moderat reduceret, -1 = Lidt reduceret, 0 = Ingen ændring, 1 = Lidt øget, 2 = Moderat øget, 3 = Meget øget) med en lavere samlet score angiver forbedring af udseendet.
Måned 1
Emnetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Måned 2
Efterfølgende behandlingsdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i klinikken, mens de refererer til deres billede i et spejl og sammenligner fotos efter behandling med basisbilleder. Scoring vil blive vurderet som følger (-3 = Meget reduceret, -2 = Moderat reduceret, -1 = Lidt reduceret, 0 = Ingen ændring, 1 = Lidt øget, 2 = Moderat øget, 3 = Meget øget) med en lavere samlet score angiver forbedring af udseendet.
Måned 2
Emnetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Måned 3
Efterfølgende behandlingsdeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i klinikken, mens de refererer til deres billede i et spejl og sammenligner fotos efter behandling med basisbilleder. Scoring vil blive vurderet som følger (-3 = Meget reduceret, -2 = Moderat reduceret, -1 = Lidt reduceret, 0 = Ingen ændring, 1 = Lidt øget, 2 = Moderat øget, 3 = Meget øget) med en lavere samlet score angiver forbedring af udseendet.
Måned 3
Emnetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Måned 4
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i klinikken, mens de refererer til deres billede i et spejl og sammenligner fotos efter behandling med basisbilleder. Scoring vil blive vurderet som følger (-3 = Meget reduceret, -2 = Moderat reduceret, -1 = Lidt reduceret, 0 = Ingen ændring, 1 = Lidt øget, 2 = Moderat øget, 3 = Meget øget) med en lavere samlet score angiver forbedring af udseendet.
Måned 4
Emnetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Måned 5
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i klinikken, mens de refererer til deres billede i et spejl og sammenligner fotos efter behandling med basisbilleder. Scoring vil blive vurderet som følger (-3 = Meget reduceret, -2 = Moderat reduceret, -1 = Lidt reduceret, 0 = Ingen ændring, 1 = Lidt øget, 2 = Moderat øget, 3 = Meget øget) med en lavere samlet score angiver forbedring af udseendet.
Måned 5
Emnetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Måned 6
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse i klinikken, mens de refererer til deres billede i et spejl og sammenligner fotos efter behandling med basisbilleder. Scoring vil blive vurderet som følger (-3 = Meget reduceret, -2 = Moderat reduceret, -1 = Lidt reduceret, 0 = Ingen ændring, 1 = Lidt øget, 2 = Moderat øget, 3 = Meget øget) med en lavere samlet score angiver forbedring af udseendet.
Måned 6
Læge graderet vurdering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 0
Arets sværhedsgrad vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret sværhedsgrad af ar) til 3 (meget forbedret sværhedsgrad af ar). En score på nul repræsenterer ingen ændring i ars sværhedsgrad.
Måned 0
Lægegraderet vurdering af hyperpigmentering
Tidsramme: Måned 0
Hyperpigmentering vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret hyperpigmentering) til 3 (meget forbedret hyperpigmentering). En score på nul repræsenterer ingen ændring i hyperpigmentering.
Måned 0
Læge graderet vurdering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 2
Arets sværhedsgrad vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret sværhedsgrad af ar) til 3 (meget forbedret sværhedsgrad af ar). En score på nul repræsenterer ingen ændring i ars sværhedsgrad.
Måned 2
Lægegraderet vurdering af hyperpigmentering
Tidsramme: Måned 2
Hyperpigmentering vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret hyperpigmentering) til 3 (meget forbedret hyperpigmentering). En score på nul repræsenterer ingen ændring i hyperpigmentering.
Måned 2
Læge graderet vurdering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 3
Arets sværhedsgrad vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret sværhedsgrad af ar) til 3 (meget forbedret sværhedsgrad af ar). En score på nul repræsenterer ingen ændring i ars sværhedsgrad.
Måned 3
Lægegraderet vurdering af hyperpigmentering
Tidsramme: Måned 3
Hyperpigmentering vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret hyperpigmentering) til 3 (meget forbedret hyperpigmentering). En score på nul repræsenterer ingen ændring i hyperpigmentering.
Måned 3
Læge graderet vurdering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 4
Arets sværhedsgrad vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret sværhedsgrad af ar) til 3 (meget forbedret sværhedsgrad af ar). En score på nul repræsenterer ingen ændring i ars sværhedsgrad.
Måned 4
Lægegraderet vurdering af hyperpigmentering
Tidsramme: Måned 4
Hyperpigmentering vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret hyperpigmentering) til 3 (meget forbedret hyperpigmentering). En score på nul repræsenterer ingen ændring i hyperpigmentering.
Måned 4
Læge graderet vurdering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 5
Arets sværhedsgrad vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret sværhedsgrad af ar) til 3 (meget forbedret sværhedsgrad af ar). En score på nul repræsenterer ingen ændring i ars sværhedsgrad.
Måned 5
Lægegraderet vurdering af hyperpigmentering
Tidsramme: Måned 5
Hyperpigmentering vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret hyperpigmentering) til 3 (meget forbedret hyperpigmentering). En score på nul repræsenterer ingen ændring i hyperpigmentering.
Måned 5
Lægegraderet vurdering af hyperpigmentering
Tidsramme: Måned 6
Hyperpigmentering vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret hyperpigmentering) til 3 (meget forbedret hyperpigmentering). En score på nul repræsenterer ingen ændring i hyperpigmentering.
Måned 6
Læge graderet vurdering af ars sværhedsgrad
Tidsramme: Måned 6
Arets sværhedsgrad vil blive vurderet hos deltagerne ved hjælp af GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) ved hjælp af fotografiske vurderinger. Bedømmelsen vil variere fra -3 (meget forværret sværhedsgrad af ar) til 3 (meget forbedret sværhedsgrad af ar). En score på nul repræsenterer ingen ændring i ars sværhedsgrad.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Montefiore Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kseniya Kobets, MD, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-14262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger