Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka rokuronia a podmínky intubace přizpůsobené hmotnosti štíhlého těla (LBW)

27. září 2023 aktualizováno: DUYGU DEMİROZ

Účinek dávky rokuronia upravené podle tělesné hmotnosti na podmínky intubace: prospektivní observační studie

V této studii vědci podávají rokuronium na základě buď tělesné hmotnosti bez tuku nebo celkové tělesné hmotnosti u pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 34,9 a porovnávali dobu působení léku a jeho účinky na podmínky tracheální intubace. a hemodynamické parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celé tělo bude rutinně monitorováno elektrokardiogramem, oxymetrickou oxymetrií a neinvazivním arteriálním monitorováním. Pro indukci anestezie bude intravenózní (IV) fentanyl 50-100 µg a propofol 2 mg/kg ventilován 100 % bleskem. Po dosažení optimální celkové anestezie byl ulnární nerv adaptován a monitorován na zápěstí pomocí TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irsko). Bude podáván LBW nižší obsah 0,6 mg/kg rokuronia. K podtřídě podobná dávka založená na TBW bude podávána. Bude měřena doba trvání odpovědí na TOF rokuronia (T1 (sekundy)). Všichni spotřebitelé budou intubováni laryngoskopem o průměru Macintosh s endotracheálním prodávaným s vnitřními trubicemi 7,5 8,0 mm a 7 mm až 7,5 mm. Jediný vzduchový anesteziolog vyhodnotí cíl intubace podle tabulky výsledků intubace Han-Raulo. Anestezie bude poskytnuta sevofluranem a další dávkou fenylu. Monitorování pomocí TOF pokračovalo, dokud se počáteční síla fascikulace (T2=min) adductor pollicis nesnížila na 25 % a nebyla přiblížena k další dávce rokuronia 0,3 mg/kg. Všechna anestetika pro operaci budou vysazena a extubována, když hodnota TOF dosáhne 90 %.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-65 let, s fyzickým stavem ASA (Americká společnost anesteziologů) ≤ II

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří dostanou celkovou anestezii Operace, které budou trvat méně než 6 hodin Pacienti, kterým bude poskytnuta neuromuskulární blokáda rokuronia

Kritéria vyloučení:

Renální, jaterní, neuromuskulární a metabolická onemocnění Kraniotomie, operace srdce, hrudníku a velkých cév Ti, kteří se nechtěli zúčastnit studie, budou ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Pacienti s normální hmotností mezi 18,5 a 24,9 BMI Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Postup: Pacienti, kterým je podáváno rokuronium podle LBW, byli kategorizováni jako "LBW" a číslo skupiny pro ty, kterým je podáváno podle TBW, bylo kategorizováno jako "K".
Pacienti budou rozděleni rovným dílem a platně tím, kdo bude vkládán do neprůhledných zapečetěných obálek na základě svépomocí. Jedné skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko]) a druhé skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi TBW.
Ostatní jména:
  • Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Skupina 2
pacientů s nadváhou s BMI mezi 25.-29.9 Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Postup: Pacienti, kterým je podáváno rokuronium podle LBW, byli kategorizováni jako "LBW" a číslo skupiny pro ty, kterým je podáváno podle TBW, bylo kategorizováno jako "K".
Pacienti budou rozděleni rovným dílem a platně tím, kdo bude vkládán do neprůhledných zapečetěných obálek na základě svépomocí. Jedné skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko]) a druhé skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi TBW.
Ostatní jména:
  • Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Skupina 3
pacienti s BMI 30-34,9 ve třídě obezity 1 Skupiny budou rozděleny do 2 skupin podle vlastního štěstí. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".
Postup: Pacienti, kterým je podáváno rokuronium podle LBW, byli kategorizováni jako "LBW" a číslo skupiny pro ty, kterým je podáváno podle TBW, bylo kategorizováno jako "K".
Pacienti budou rozděleni rovným dílem a platně tím, kdo bude vkládán do neprůhledných zapečetěných obálek na základě svépomocí. Jedné skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi LBW (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Turecko]) a druhé skupině bude podáváno 0,6 mg/kg rokuronia na bázi TBW.
Ostatní jména:
  • Skupiny budou podle vlastního štěstí rozděleny do 2 skupin. Podle DDA bude rokuronium hodnoceno jako "DDA" a čísla skupin uvedená podle TBW budou hodnocena jako "K".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit podmínky intubace s LBW upravenou dávkou rokuronia.
Časové okno: 3 montáž
UDRŽOVÁNÍ DOSTATEČNÝCH INTUBAČNÍCH PODMÍNEK S NÍZKOU DÁVKOU ROCURONIA
3 montáž

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
DUYGU DEMİROZ

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: duygu demiröz, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení