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An mageres Körpergewicht angepasste Rocuronium-Dosis und Intubationsbedingungen (LBW)

27. September 2023 aktualisiert von: DUYGU DEMİROZ

Die Wirkung einer mageren Körpergewicht-angepassten Rocuronium-Dosis auf die Intubationsbedingungen: eine prospektive Beobachtungsstudie

In dieser Studie verabreichten die Forscher Rocuronium entweder basierend auf dem mageren Körpergewicht oder dem Gesamtkörpergewicht bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 34,9 und verglichen die Wirkungsdauer des Medikaments und seine Auswirkungen auf die Bedingungen der Luftröhrenintubation und hämodynamische Parameter..

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der ganze Körper wird routinemäßig mit Elektrokardiogramm, Oximetrie, Oximetrie und nicht-invasiver arterieller Überwachung überwacht. Zur Narkoseeinleitung werden intravenös (i.v.) Fentanyl 50-100 µg und Propofol 2 mg/kg zu 100 % per Blitz beatmet. Nachdem eine optimale Vollnarkose erreicht war, wurde der N. ulnaris adaptiert und am Handgelenk mit TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irland) überwacht. Es wird ein niedrigerer LBW-Gehalt von 0,6 mg/kg Rocuronium verabreicht. K Subgrade ähnlich einer Dosis basierend auf TBW wird verabreicht. Die Zeit bis zur Dauer der Rocuronium-TOF-Antworten wird gemessen (T1 (Sekunden)). Alle Verbraucher werden mit einem Macintosh-Laryngoskop mit Endotrachealdurchmesser intubiert, das mit Innenschläuchen von 7,5 bis 8,0 mm und 7 bis 7,5 mm verkauft wird. Ein einzelner Luftanästhesist bewertet das Intubationsziel gemäß dem Han-Raulo-Intubations-Scoreboard. Anästhesie wird mit Sevofluran und einer zusätzlichen Dosis Phenyl bereitgestellt. Die Überwachung mit TOF wurde fortgesetzt, bis die anfängliche Faszikulationskraft (T2 = min) des Adductor pollicis auf 25 % abfiel, und es wurde eine zusätzliche Rocuronium-Dosis von 0,3 mg/kg erreicht. Alle Narkosemittel für die Operation werden abgesetzt und extubiert, wenn der TOF-Wert 90 % erreicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18-65 Jahre, mit ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status) ≤ II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die eine Vollnarkose erhalten. Operationen, die weniger als 6 Stunden dauern. Patienten, die mit einer neuromuskulären Rocuronium-Blockade versorgt werden

Ausschlusskriterien:

Nieren-, Leber-, neuromuskuläre und Stoffwechselerkrankungen Kraniotomien, Herz-, Thorax- und große Gefäßoperationen Wer nicht an der Studie teilnehmen wollte, wird von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1
Patienten mit einem Normalgewicht zwischen 18,5 und 24,9 BMI-Gruppen werden durch Zufall in 2 Gruppen eingeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Verfahren: Die Patienten, denen Rocuronium gemäß LBW verabreicht wurde, wurden als „LBW“ kategorisiert, und die Gruppennummer für diejenigen, die gemäß TBW verabreicht wurden, wurde als „K“ kategorisiert.
Die Patienten werden zu gleichen Teilen und gültig von demjenigen aufgeteilt, der auf Selbstzahlerbasis in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt wird. Eine Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf LBW-Basis (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei]), und die andere Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf TBW-Basis.
Andere Namen:
  • Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Gruppe 2
übergewichtige Patienten mit einem BMI zwischen 25-29,9 Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Verfahren: Die Patienten, denen Rocuronium gemäß LBW verabreicht wurde, wurden als „LBW“ kategorisiert, und die Gruppennummer für diejenigen, die gemäß TBW verabreicht wurden, wurde als „K“ kategorisiert.
Die Patienten werden zu gleichen Teilen und gültig von demjenigen aufgeteilt, der auf Selbstzahlerbasis in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt wird. Eine Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf LBW-Basis (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei]), und die andere Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf TBW-Basis.
Andere Namen:
  • Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Gruppe 3
Patienten mit einem BMI von 30-34,9 in Adipositasklasse 1 Gruppen werden durch Zufall in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.
Verfahren: Die Patienten, denen Rocuronium gemäß LBW verabreicht wurde, wurden als „LBW“ kategorisiert, und die Gruppennummer für diejenigen, die gemäß TBW verabreicht wurden, wurde als „K“ kategorisiert.
Die Patienten werden zu gleichen Teilen und gültig von demjenigen aufgeteilt, der auf Selbstzahlerbasis in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt wird. Eine Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf LBW-Basis (Curon® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Türkei]), und die andere Gruppe erhält 0,6 mg/kg Rocuronium auf TBW-Basis.
Andere Namen:
  • Die Gruppen werden durch ihr eigenes Glück in 2 Gruppen aufgeteilt. Nach DDA wird Rocuronium mit „DDA“ und nach TBW angegebene Gruppennummern mit „K“ bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Intubationsbedingungen mit LBW-angepasster Rocuronium-Dosis.
Zeitfenster: 3 montieren
Aufrechterhaltung AUSREICHENDER INTUBATIONSBEDINGUNGEN MIT NIEDRIG DOSIERTEM ROCURONIUM
3 montieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
DUYGU DEMİROZ

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Inonu University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: duygu demiröz, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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