Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lean Body Weight-justeret Rocuronium dosis og intubationsbetingelser (LBW)

27. september 2023 opdateret af: DUYGU DEMİROZ

Effekten af ​​justeret rocuroniumdosis af mager kropsvægt på intubationsbetingelser: en prospektiv observationsundersøgelse

I denne undersøgelse vil forskere administrere rocuronium, baseret på enten den magre kropsvægt eller den samlede kropsvægt hos patienter med et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 34,9 og sammenlignet lægemidlets virkningsvarighed og dets virkninger på luftrørsintubationsbetingelser og hæmodynamiske parametre..

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hele kroppen vil rutinemæssigt blive overvåget med elektrokardiogram, oximetri-oximetri og ikke-invasiv arteriel overvågning. Til anæstesi-induktion vil intravenøs (IV) fentanyl 50-100 µg og propofol 2mg/kg blive ventileret 100 % ved lynnedslag. Efter at optimal generel anæstesi var opnået, blev ulnarnerven tilpasset og overvåget ved håndleddet med TOF-Watch® SX (Organon, Swords Co., Dublin, Irland). LBW lavere indhold på 0,6 mg/kg rocuronium vil blive administreret. K subgrad tilsvarende en dosis baseret på TBW vil blive administreret. Tiden til varigheden af ​​rocuronium TOF-responser vil blive målt (T1 (sekunder)). Alle forbrugere vil blive intuberet med en Macintosh laryngoskopdiameter med endotracheal solgt med indvendige rør på 7,5 8,0 mm og 7 mm til 7,5 mm. En enkelt luftanæstesilæge vil evaluere intubationsmålet i henhold til Han-Raulo intubationsresultattavlen. Anæstesi vil blive forsynet med sevofluran og en ekstra dosis phenyl. Overvågning med TOF blev fortsat, indtil den initiale fascikulationskraft (T2=min) af adductor pollicis faldt til 25% og blev nået til en yderligere rocuroniumdosis på 0,3 mg/kg. Alle anæstesimidler til operation vil blive seponeret og ekstuberet, når TOF-værdien når 90%.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44050
        • İnönü Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-65 år, med ASA (American Society of Anesthesiologists fysisk status) ≤ II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der vil modtage generel anæstesi Operationer, der vil tage mindre end 6 timer Patienter, der skal forsynes med rocuronium neuromuskulær blokade

Ekskluderingskriterier:

Nyre-, lever-, neuromuskulære og metaboliske sygdomme Kraniotomier, hjerte-, thorax- og store karoperationer De, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe 1
Patienter med en normalvægt mellem 18,5 og 24,9 BMI grupper vil blive opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Procedure: de patienter, der får rocuronium i henhold til LBW, blev kategoriseret som "LBW", og gruppenummeret for dem, der administreres i henhold til TBW, blev kategoriseret som "K".
Patienterne vil blive delt ligeligt og gyldigt af den, der vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkiet]), og den anden gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på TBW-basis.
Andre navne:
  • Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Gruppe 2
overvægtige patienter med et BMI mellem 25-29,9 Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Procedure: de patienter, der får rocuronium i henhold til LBW, blev kategoriseret som "LBW", og gruppenummeret for dem, der administreres i henhold til TBW, blev kategoriseret som "K".
Patienterne vil blive delt ligeligt og gyldigt af den, der vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkiet]), og den anden gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på TBW-basis.
Andre navne:
  • Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Gruppe 3
patienter med et BMI på 30-34,9 i fedmeklasse 1 Grupper vil blive opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".
Procedure: de patienter, der får rocuronium i henhold til LBW, blev kategoriseret som "LBW", og gruppenummeret for dem, der administreres i henhold til TBW, blev kategoriseret som "K".
Patienterne vil blive delt ligeligt og gyldigt af den, der vil blive lagt i uigennemsigtige forseglede kuverter på egenbetalingsbasis. Den ene gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på LBW-basis (Curon ® 50 mg/5 ml [Mustafa Nevzat, Istanbul, Tyrkiet]), og den anden gruppe vil få 0,6 mg/kg rocuronium på TBW-basis.
Andre navne:
  • Grupperne bliver opdelt i 2 grupper efter eget held. Ifølge DDA vil rocuronium blive vurderet som "DDA", og gruppenumre givet i henhold til TBW vil blive vurderet som "K".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere intubationsbetingelser med LBW justeret rocuronium dosis.
Tidsramme: 3 montering
VEDLIGEHOLDELSE AF TILSTRÆKKELIGE INTUBATIONSFORHOLD MED LAV DOSERING ROCURONIUM
3 montering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
DUYGU DEMİROZ

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: duygu demiröz, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Inonu universty OF MEDİCİNE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger