Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinesiotaping a strečink na SKM a horní trapézový sval u pacientů s TMD

29. července 2022 aktualizováno: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University

Srovnávací účinnost kinesiotapingu a strečinku na sternokleidomastoidní svaly a svaly horního trapézu u pacientů trpících myofasciální bolestí v důsledku poruchy temporomandibulárního kloubu

Cíl: Tato studie stanovila účinky kinesiotapingu a strečinku na bolest, rozsah pohybu krčního kloubu a funkční stav u pacientů s myofasciální bolestí způsobenou poruchou temporomandibulárního kloubu.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 33 pacientů s myofasciální bolestí v důsledku poruchy temporomandibulárního kloubu. Pacienti byli rozděleni do tří skupin jednoduchou randomizací (kinesiotapingová skupina, strečinková skupina a kontrolní skupina). Pacienti ve skupinách kinesiotaping a strečink dostávali aplikaci pro horní trapéz a sternocleidomastoideus dvakrát týdně po dobu dvou týdnů stejným fyzioterapeutem. Do kontrolní skupiny nebyla podána žádná žádost. Byl hodnocen rozsah pohybu krčního kloubu, svalová síla a bolest. Dále byly provedeny algometrické testy a funkční hodnocení. Testy byly provedeny ve skupinách Kinesiotaping a Stretching před aplikacemi a na konci 1. a 2. týdne, na druhé straně kontrolní skupina hodnocená před aplikací a na konci 2. týdne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je mojí diplomovou prací, kterou jsem provedl v roce 2018. Naše prospektivní klinická studie byla schválena Neintervenční etickou komisí. Studie byla provedena na stomatologické protetické odontoterapeutické ambulanci v období od února 2018 do dubna 2018. Do studie bylo zahrnuto dobrovolnictví 33 pacientů ve věku od 18 do 60 let, kteří aplikovali kliniky a byla jim diagnostikována myofasciální bolest v důsledku poruchy TMJ podle klasifikace Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD). Pacienti byli rozděleni do skupin pomocí jednoduché randomizační metody. Ve skupinách je 11 pacientů. Zaslepení bylo zajištěno pacienty a zubní lékař neznal typ aplikace fyzioterapie. Hodnocení pacienta bylo opakováno 3krát: před léčbou, na konci 1. týdne a na konci 2. týdne léčby.

V naší studii byly zkoumány účinky konzervativních léčebných možností používaných při „léčbě TMD“ na symptomy onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou. Pro výsledky akutního dopadu studie se počítalo s 2týdenním sledováním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Arel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Myofasciální bolest podle RDC/TMD
  • Přirozená zadní okluze a dobrovolnictví
  • Být informován a podepsat souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dentofaciálních anomálií
  • Artralgie
  • Posun disku
  • Obecná zánětlivá onemocnění pojivové tkáně (např. revmatoidní artritida)
  • Psychiatrické onemocnění
  • Nádor
  • Příznaky orofaciálního onemocnění (neuralgie, migréna atd.)
  • Lokální kožní infekce
  • Používání běžných analgetik
  • Fibromyalgie
  • Historie operací souvisejících s TMK
  • Nálezy alergie související s Kinesiotape.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina kinesiotapingu
Ve skupině kinesiotapingu měli pacienti metodu inhibice svalové techniky. Páska ve tvaru 'I' byla použita jak pro SCM, tak pro horní trapézy.
Jiný: Skupina kinesiotapingu
Ve skupině kinesiotapingu měli pacienti metodu inhibice svalové techniky. Páska ve tvaru 'I' byla použita jak pro SCM, tak pro horní trapézy. Napětí tejpu bylo upraveno mezi 20 a 25 % a aplikace byla provedena v nejdelší poloze svalu. Technika inhibice byla aplikována od úponu k počátku svalu. Páska byla aplikována na překrytí spouštěcích bodů, kde byla cítit bolest. U horního trapézu byl sval tejpován v opačném směru na krční oblast v laterální flexi, mírné flexi, depresi ramene a svalovou technikou s I tape. U svalu SCM byla páska aplikována na sval v opačném směru na cervikální oblast s polohováním v laterální flexi, extenzi a ipsilaterální rotaci pomocí svalové techniky s páskou I Taping byl aplikován každé 3 dny a celkem ve 4 cyklech.
EXPERIMENTÁLNÍ: Protahovací skupina
Pacient byl protažen v uvolněné a podepřené poloze a fyzioterapeut pacienta pasivně polohoval za účelem protažení.
Jiný: Protahovací skupina
V naší aplikaci byly aplikovány 3 cykly po 20 sekundách protažení na horní trapéz a SCM sval. Pacient byl protažen v uvolněné a podepřené poloze a fyzioterapeut pacienta pasivně polohoval za účelem protažení. U svalu SCM bylo dosaženo protažení v polohách kontralaterální laterální flexe, ipsilaterální rotace a extenze. U horních trapézů byl strečink proveden ve flexi a laterální flexi. Protahování bylo prováděno každé 3 dny v celkem 4 cyklech.
JINÝ: Kontrolní skupina
Pacienti kontrolní skupiny, po posouzení zubním lékařem byla provedena léčebná metoda schválená zubním lékařem.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti kontrolní skupiny, po posouzení zubním lékařem byla provedena léčebná metoda schválená zubním lékařem. Hodnocení bylo provedeno před léčbou, na konci 1. týdne a na konci 2. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
Subjektivní intenzita bolesti u pacientů byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale. Vizuální analogová škála zahrnuje hodnocení mezi 0 a 10. Pacientům byla vysvětlena odpovídající čísla od 0 do 10. Bylo vysvětleno, že absence bolesti byla 0, nejsilnější pociťovaná bolest byla 10 a střední bolest byla 5. U horního trapézového svalu a m. SCM byli pacienti požádáni, aby označili svou klidovou a funkční bolest na stupnici. Dále byla algometrií hodnocena bolest při palpaci horního trapézu a m. sternocleidomastoideus.
2 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
Rozsah pohybu cervikálního kloubu byl hodnocen pomocí goniometru
2 týdny
Výzkum diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy
Časové okno: 2 týden
Klinik değerlendirme formulanun içeriğinde ağrının nedeni ve ağrının tarafı, ağız açılma şekli ve açılma miktarı, eklem sesleri, eksantrik hareket miktarğlerınday palecırı ğarğınday kaslem de miktarlarıs .
2 týden
Svalová síla
Časové okno: 2 týden
Síla krčního svalu byla hodnocena manuálně
2 týden
Vzdálenost otevření úst
Časové okno: 2 týdny
Otevření úst pacientů bylo měřeno v milimetrech pro vzdálenost mezi předními řezáky horní a dolní čelisti.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 2 týdny
Dotazník o zdraví pacienta byl použit pro srovnání v hodnoceních jsou dva ze subtestů dotazníku RDC/TMD. Účelem těchto testů bylo získat číselná data a objektivně pozorovat srovnání.
2 týdny
Stupnice funkčního omezení čelistí
Časové okno: 2 týdny
Má tři úrovně funkčního omezení, včetně žvýkání (6 položek), pohyblivosti čelisti (4 položky) a verbálního a emocionálního projevu (10 položek). Každá položka je hodnocena na číselné stupnici od 0 do 10. 0, bez omezení; 10 označuje závažné omezení.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Arel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IstanbulArelUTME

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení