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Kinesiotaping e stretching su SKM e muscolo trapezio superiore in pazienti TMD

29 luglio 2022 aggiornato da: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University

Efficacia comparativa del kinesiotaping e dello stretching sui muscoli sternocleidomastoideo e trapezio superiore in pazienti affetti da dolore miofasciale dovuto a disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare

Scopo: Questo studio ha determinato gli effetti del Kinesiotaping e dello Stretching sul dolore, sul range di movimento dell'articolazione cervicale e sullo stato funzionale in pazienti con dolore miofasciale dovuto a disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.

Metodi: sono stati inclusi nello studio 33 pazienti con dolore miofasciale dovuto a disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi per semplice randomizzazione (gruppo Kinesiotaping, gruppo Stretching e gruppo di controllo). I pazienti nei gruppi Kinesiotaping e Stretching hanno ricevuto domanda per i loro muscoli trapezio superiore e sternocleidomastoideo due volte a settimana per due settimane dallo stesso fisioterapista. Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo. Sono stati valutati il ​​range di movimento dell'articolazione cervicale, la forza muscolare e il dolore. Inoltre, sono stati eseguiti test di algometria e valutazione funzionale. I test sono stati eseguiti nei gruppi di Kinesiotaping e Stretching prima delle applicazioni e alla fine della settimana 1 e della settimana 2, mentre il gruppo di controllo è stato valutato prima dell'applicazione e alla fine della settimana 2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è la mia tesi di laurea che ho condotto nel 2018. Il nostro studio clinico prospettico è stato approvato dal Comitato etico non interventistico. Lo studio è stato condotto presso la clinica ambulatoriale di odontoterapia protesica di odontoiatria tra febbraio 2018 e aprile 2018. Sono stati inclusi nello studio 33 pazienti volontari di età compresa tra 18 e 60 anni che si sono rivolti alle cliniche e sono stati diagnosticati con dolore miofasciale dovuto a disturbo dell'ATM secondo i criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari (RDC/TMD). I pazienti sono stati divisi in gruppi utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Ci sono 11 pazienti in gruppi. L'accecamento è stato assicurato dai pazienti e il dentista non era a conoscenza del tipo di applicazione del trattamento fisioterapico. La valutazione del paziente è stata ripetuta 3 volte: prima del trattamento, alla fine della settimana 1 e alla fine della settimana 2 del trattamento.

Nel nostro studio, sono stati esaminati gli effetti delle opzioni di trattamento conservativo utilizzate nel trattamento della TMD sui sintomi della malattia rispetto al gruppo di controllo. È stato previsto un follow-up di 2 settimane per gli esiti di impatto acuto dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Arel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Dolore miofasciale secondo RDC/TMD
  • Occlusione posteriore naturale e volontariato
  • Essere informati e firmare il consenso a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di anomalie dentofacciali
  • Artralgia
  • Spostamento del disco
  • Malattie infiammatorie generali del tessuto connettivo (ad es. artrite reumatoide)
  • Malattia psichiatrica
  • Tumore
  • Sintomi della malattia orofacciale (nevralgia, emicrania, ecc.)
  • Infezione cutanea locale
  • Usando analgesici regolari
  • fibromialgia
  • Storia della chirurgia correlata all'ATM
  • Reperti di allergia correlati al Kinesiotape.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo Kinesiotaping
Nel Kinesiotaping Group i pazienti avevano un metodo di inibizione della tecnica muscolare. Un nastro a forma di "I" è stato utilizzato sia per SCM che per il trapezio superiore.
Altro: Gruppo Kinesiotaping
Nel Kinesiotaping Group i pazienti avevano un metodo di inibizione della tecnica muscolare. Un nastro a forma di "I" è stato utilizzato sia per SCM che per il trapezio superiore. La tensione del nastro è stata regolata tra il 20 e il 25% e l'applicazione è stata eseguita nella posizione più lunga del muscolo. La tecnica di inibizione è stata applicata dall'inserzione all'origine del muscolo. Il nastro è stato applicato per coprire i punti trigger in cui si sentiva il dolore. Per il trapezio superiore, il muscolo è stato fasciato nella direzione opposta sulla regione cervicale in flessione laterale, leggera flessione, depressione della spalla e utilizzando la tecnica muscolare con il nastro I. Per il muscolo SCM, il tape è stato applicato sul muscolo in direzione opposta sulla regione cervicale con posizionamento in flessione laterale, estensione e rotazione omolaterale utilizzando la tecnica muscolare con I tape Il taping è stato applicato ogni 3 giorni e totalmente in 4 cicli.
SPERIMENTALE: Gruppo di stretching
Il paziente è stato allungato in una posizione rilassata e sostenuta e il fisioterapista ha posizionato il paziente passivamente per lo stretching.
Altro: Gruppo di stretching
Nella nostra applicazione, sono stati applicati 3 cicli di 20 secondi di allungamento al trapezio superiore e al muscolo SCM. Il paziente è stato allungato in una posizione rilassata e sostenuta e il fisioterapista ha posizionato il paziente passivamente per lo stretching. Per il muscolo SCM, lo stretching è stato ottenuto nelle posizioni di flessione laterale controlaterale, rotazione omolaterale ed estensione. Per il trapezio superiore, lo stretching è stato eseguito in flessione e flessione laterale. Lo stretching è stato eseguito ogni 3 giorni in 4 cicli in totale.
ALTRO: Gruppo di controllo
Pazienti del gruppo di controllo, dopo la valutazione da parte del dentista, è stato eseguito il metodo di trattamento approvato dal dentista.
Altro: Gruppo di controllo
Pazienti del gruppo di controllo, dopo la valutazione da parte del dentista, è stato eseguito il metodo di trattamento approvato dal dentista. La valutazione è stata eseguita prima del trattamento, alla fine della settimana 1 e alla fine della settimana 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
L'intensità soggettiva del dolore dei pazienti è stata valutata con la Visual Analogue Scale. La scala analogica visiva include un punteggio compreso tra 0 e 10. I numeri corrispondenti da 0 a 10 sono stati spiegati ai pazienti. È stato spiegato che l'assenza di dolore era 0, il dolore più grave era 10 e il dolore moderato era 5. Per il muscolo trapezio superiore e SCM, ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il dolore a riposo e funzionale dalla scala. Inoltre, il dolore durante la palpazione del trapezio superiore e del muscolo sternocleidomastoideo è stato valutato con l'algometria.
2 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
La gamma di movimento dell'articolazione cervicale è stata valutata utilizzando un goniometro
2 settimane
Criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari
Lasso di tempo: 2 settimane
Klinik değerlendirme formunun içeriğinde ağrının nedeni ve ağrının tarafı, ağız açılma şekli e açılma miktarı, eklem sesleri, eksantrik hareket miktarları e hareket sırasındaki ağrı durumları, eklem sesleri veril kas palerdila depaldila. .
2 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
La forza muscolare cervicale è stata valutata manualmente
2 settimane
Distanza di apertura della bocca
Lasso di tempo: 2 settimane
L'apertura della bocca dei pazienti è stata misurata in millimetri per la distanza tra gli incisivi anteriori della mascella superiore e inferiore.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
Il questionario sulla salute del paziente è stato utilizzato per il confronto nelle valutazioni sono due dei test secondari del questionario RDC/TMD. Lo scopo di tali test era ottenere dati numerici e osservare oggettivamente il confronto.
2 settimane
Scala di limitazione funzionale della mandibola
Lasso di tempo: 2 settimane
Ha tre livelli di limitazione funzionale, tra cui la masticazione (6 item), la mobilità della mascella (4 item) e l'espressione verbale ed emotiva (10 item). Ogni elemento è valutato su una scala di valutazione numerica da 0 a 10. 0, nessuna limitazione; 10 indica una grave limitazione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Arel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IstanbulArelUTME

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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