Trénink Robotic Constraint Lokomat pro rehabilitaci chůze u pacientů s mrtvicí
Využití robotického tréninku Lokomat na rehabilitaci chůze u saúdskoarabských pacientek s mrtvicí – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hayam Mahmoud, Doctoral
- Telefonní číslo: 00966540872404
- E-mail: hmmehmoud@uqu.edu.sa
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hayam Mahmoud, Doctoral
- Telefonní číslo: 00201022662957
- E-mail: dr_hayam98@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Faculty of Applied Medical Science - UQU
-
Jeddah, Saudská arábie
- UQU- KSA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 28 pacientek s cévní mozkovou příhodou, věk v rozmezí 40–65 let, mírná až střední spasticita dolních končetin (Modified Ashwarthova škála 1+ až 3), byly schopny porozumět všem instrukcím během intervence (minimální skóre duševního stavu ≥24 bodů), & být schopen ujít 10 m samostatně nebo pod dohledem
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, poruchy chování, závažné nezávislé chronické onemocnění pravděpodobně narušující schopnost spolupracovat při studii, velká kontraktura postihující svaly nohy, kloubní patologie dolní končetiny jiná než ta, která přímo souvisí s hemiplegií (např. předchozí zlomeniny, těžké kloubní bloky); Pacienti pod antispastikem. Srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze, periferní arteriovenózní okluzivní onemocnění. Neurogenní stav (jiný než mrtvice) ovlivňující vzorec chůze (např. ataxie, periferní neuropatie, vertebrobazilární insuficience a myelopatie) a pacienti s pokročilou osteoartrózou a obezitou (BMI > 30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RG(robotická skupina= studijní skupina)
14, Roboticky asistovaná skupina pro nácvik chůze (RG) dostane nácvik chůze Lokomat a konvenční fyzioterapii
|
Lokomat Skládá se z robotické ortézy chůze a pokročilého systému podpory tělesné hmotnosti v kombinaci s běžeckým pásem.
(používá se pro trénink chůze) a konvenční fyzikální terapie
Ostatní jména:
Balanční cvičení , Nácvik chůze, Kontrola trupu, Cvičení rozsahu pohybu dolních končetin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: & CG (kontrolní skupina)
kontrolní skupina (CG) bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii
|
Balanční cvičení , Nácvik chůze, Kontrola trupu, Cvičení rozsahu pohybu dolních končetin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu kloubu dolní končetiny
Časové okno: 3 měsíce
|
Systém 3D analýzy pohybu s 10 kamerami Bonita Model, propojený s 2-force plate (AMTI) a EMG (8kanálový), Nexus verze 2.5 (bude použit pro analýzu chůze před a po použití lokomatu)
|
3 měsíce
|
|
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
|
Berg's Balance Scale (BBS) pro měření rovnováhy
|
3 měsíce
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikovaný Barthel Index (MBI) pro měření aktivit každodenního života
|
3 měsíce
|
|
Spasticita dolních končetin
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikovaná Ashowrthova škála (MAS) Pro hodnocení svalového tonusu (Spasticita
|
3 měsíce
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Test Timed-Up and Go (TUG) bude použit k posouzení rychlosti chůze s dynamickou rovnováhou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hayam Mahmoud, professor, Umm Al-Qura University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- (HAPO-02-K-012-2022-03-1024)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .