Hodnocení pro implementační metody u sepse (AIMS)

Sepse je hlavní příčinou přijetí na jednotky intenzivní péče (JIP) v USA a hlavní příčinou respiračního selhání a úmrtí na JIP. Většina pacientů na JIP se sepsí nebo septickým šokem má buď respirační infekci jako zdroj sepse, nebo má respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci. Jako uznání zátěže sepse v USA byly zavedeny „balíčky“ sepse, aby se usnadnilo zavádění pokynů v klinické praxi (známé jako 3-hodinový balíček). Od zavedení balíčků sepse prokázaly četné observační studie konzistentní, silnou souvislost mezi zavedením sepsových svazků a zlepšeným přežitím. Tyto údaje vedly k iniciativě státu New York (NYS) Sepse, která prokázala významnou souvislost mezi adherencí k sepsím a lepším přežitím, a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) nařídila veřejné hlášení o opatřeních sepse (SEP-1). . Analýza databáze NYS odhalila, že dokončení 3hodinového balíčku u pacientů s respiračním selháním bylo spojeno s absolutním snížením mortality o 8,6 % (18,5 RRR). U pacientů, kteří dokončili 3hodinový balíček během 1 hodiny, bylo snížení mortality ještě vyšší, 9,8 % (RRR 21,7 %). V roce 2018 byl publikován svazek Hour-1, aby zdůraznil potřebu naléhavosti při léčbě septických pacientů. Domníváme se, že primární příznivý účinek jak balíčku Hour-1, tak 3-Hour je u pacientů s respiračním selháním. Není známo, zda zavedení balíčku Hour-1 snižuje úmrtnost více než 3 Hour. Ačkoli dodržování 3hodinového balíčku (SEP-1) vyžaduje CMS, soulad je mírný (60 %), což naznačuje, že je nutný aktivní proces implementace 3hodinového balíčku, aby bylo možné porovnat balíček Hour-1 s 3- Hodinový balíček. Současným návrhem je pragmatická, klastrově randomizovaná klinická studie využívající hybridní přístup typu 2 účinnost-implementace k hodnocení výsledků založených na úmrtnosti a respiračním selhání a adherenci svazku u pacientů na pohotovosti se sepsí. Porovnáme balíček hodina-1 se svazkem 3 hodin. Výsledky zahrnují úmrtnost v nemocnici, délku hospitalizace, dny bez ventilátoru a výskyt respiračního selhání. Efektivita klinické intervence (svazek 1 hodina) je implementována pomocí přísné implementační strategie (průzkum, přijetí/příprava, implementace, udržování - EPIS - víceúrovňový koncepční model) pro 1- i 3hodinové balíčky. V této studii také zhodnotíme možný přístup založený na přesnosti. Rutinní klinické informace dostupné při prezentaci v nemocnici identifikují 4 samostatné fenotypy sepse a předpokládáme, že 2 z nich identifikují pacienty, u kterých je v budoucích studiích významně pravděpodobnější, že budou mít prospěch z 1hodinového balíčku. Náš tým má rozsáhlé zkušenosti s prováděním multicentrických studií u sepse vedených efektivními modely implementační vědy. Vyvinuli jsme automatizované screeningové nástroje k identifikaci pacientů se sepsí a řídili jsme celostátní implementaci měřítek výkonnosti sepse. Použili jsme také automatizované metody EHR ke screeningu a zařazování septických pacientů do těchto studií. Tento nový přístup k implementaci účinnosti hybridního typu 2 řeší klíčové mezery pro usnadnění implementace strategií založených na důkazech ke zlepšení výsledků pacientů ze sepse a akutního respiračního selhání.