Vurdering for implementeringsmetoder i sepsis (AIMS)

Sepsis er den førende årsag til indlæggelse på intensivafdelinger (ICU'er) i USA og den førende årsag til respirationssvigt og død på intensivafdelinger. Størstedelen af ​​ICU-patienter med sepsis eller septisk shock har enten luftvejsinfektion som kilde til sepsis eller har respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation. I erkendelse af byrden af ​​sepsis i USA blev sepsis "bundter" introduceret for at lette implementering af retningslinjer i klinisk praksis (kendt som 3-timers bundtet). Siden introduktionen af ​​sepsisbundter har flere observationsstudier vist en konsekvent, stærk sammenhæng mellem implementering af sepsisbundter og forbedret overlevelse. Disse data førte til New York State (NYS) Sepsis-initiativet, som viste en signifikant sammenhæng mellem overholdelse af sepsisbundter og forbedret overlevelse, og Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) gav mandat til offentlig rapportering af sepsisforanstaltninger (SEP-1) . Analyse af NYS-databasen har afsløret, at færdiggørelse af 3-timers bundtet hos patienter med respirationssvigt var forbundet med en 8,6 % absolut reduktion i dødelighed (18,5 RRR). For de patienter, der gennemførte 3-timers bundtet inden for 1 time, var dødelighedsreduktionen endnu højere, 9,8 % (RRR 21,7 %). I 2018 blev Hour-1-pakken udgivet for at understrege behovet for presserende behandling af septiske patienter. Vi mener, at den primære gavnlige effekt af både time-1 og 3-timers bundtet er hos patienter med respirationssvigt. Det vides ikke, om implementering af Hour-1 bundtet reducerer dødeligheden mere end 3 Hour bundtet. Selvom overholdelse af 3-timers-pakken (SEP-1) er påbudt af CMS, er overholdelse moderat (60 %), hvilket tyder på, at en aktiv implementeringsproces for 3-timers-pakken er nødvendig for at sammenligne time-1-pakken med 3-timers-pakken. Time bundt. Det nuværende forslag er et pragmatisk, klynge-randomiseret klinisk forsøg, der anvender en hybrid type 2-effektivitet-implementeringstilgang til at evaluere dødelighed og respirationssvigt-baserede resultater og bundtadhærens hos skadestuepatienter med sepsis. Vi vil sammenligne time-1 bundtet med 3-timers bundtet. Resultatmålene omfatter hospitalsdødelighed, hospitalsopholdslængde, ventilatorfri dage og forekomst af respirationssvigt. Effektiviteten af ​​en klinisk intervention (time-1 bundle) implementeres ved hjælp af en stringent implementeringsstrategi (Udforskning, vedtagelse/forberedelse, implementering, vedligehold - EPIS - multi-level konceptuel model) for både 1- og 3-timers bundterne. Vi vil også evaluere en mulig præcisionsbaseret tilgang i denne undersøgelse. Rutinemæssig klinisk information tilgængelig ved hospitalspræsentation vil identificere 4 diskrete sepsis-fænotyper, og vi antager, at 2 af disse identificerer patienter, som er signifikant mere tilbøjelige til at drage fordel af 1-times bundtet i fremtidige undersøgelser. Vores team har stor erfaring med at udføre multicenterforsøg i sepsis styret af effektive modeller for implementeringsvidenskab. Vi har udviklet automatiserede screeningsværktøjer til at identificere patienter med sepsis og har vejledt statsdækkende implementering af sepsis præstationsmål. Vi har også brugt automatiserede EPJ-metoder til at screene for og tilmelde septiske patienter i disse undersøgelser. Denne nye, hybride type 2 effektivitet-implementering tilgang adresserer nøglehuller for at lette implementeringen af ​​evidensbaserede strategier til at forbedre patientresultater fra sepsis og akut respirationssvigt.