Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých deepitelizačních technik štěpů měkkých tkání.

9. srpna 2022 aktualizováno: Gencay Keceli, Hacettepe University

Ovlivňuje postup deepitelizace zbytky epitelu a výsledky pokrytí recese?

V této randomizované srovnávací kontrolované klinické studii bylo 50 pacientů s jednotlivými recesními defekty s tenkým fenotypem léčeno koronálně pokročilým lalokem. Štěp pojivové tkáně byl získán odstraněním keratinizované vrstvy tkáně. Odstranění epitelu bylo dosaženo odlišným přístupem. V první skupině byly epitel a zbytky odstraněny extraorálně, zatímco ostatní byly intraorálně. Po odstranění byl získaný štěp položen na lamelu a pod mikroskopem byly pozorovány zbytkové keratinocyty. Hodnotila se také míra redukce recese zaznamenaná v 6. týdnu, 6. měsíci, 12. měsíci a výška keratinizované tkáně, tloušťka gingivy, hloubka recese, šířka recese, hloubka sondování a úroveň klinického připojení. Byla vypočtena změna keratinizované tkáně, změna tloušťky gingivy, pokrytí kořenů, zisk klinického připojení a úplné pokrytí kořenů. Index hojení ran, vzhled tkáně, očekávání pacienta, estetika a hypersenzitivita dentinu byly hodnoceny na začátku a v 6. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Útlum jednoho zubu větší než 2 mm
  • Tloušťka dásně menší než 1 mm

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní endodontické podmínky nebo přítomnost jakékoli náhrady/otěru,
  • pohyblivost zubů, jakákoli chirurgická anamnéza nebo zvětšení dásní v dané oblasti,
  • kouření
  • nekontrolované systémové onemocnění, těhotenství nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují stav dásní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intraorální
V této skupině byly štěpy před odběrem deepitelizovány na donorovém místě. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel ostrým Kirklandovým nožem pod zvětšením. Pro jistotu eliminace celé epiteliální vrstvy bylo pozorováno krvácení. Místo příjemce bylo připraveno následovně; Po provedení řezu sulculerem (čepel 15c) byly provedeny dva vertikální řezy od gingiválního okraje do 3 mm za mukogingiválním spojením. Chlopeň o částečné tloušťce byla zvednuta pod recesní oblastí a chlopeň plné tloušťky zvednuta přilehlé části chlopně. poté byly provedeny uvolňující řezy apikálně z mukogingiválního spojení. Po preparaci recipientního místa byl získaný štěp přišit 1 mm apikálně ke spoji cemento-smalt. Nakonec byla chlopeň umístěna bez napětí a stabilizována alespoň 2 mm koronálně od cemento-smaltového okraje s jedním přerušeným stehem.
Postup: Intraorální deepitelizace
V této skupině byly štěpy před odběrem deepitelizovány na donorovém místě. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel ostrým Kirklandovým nožem pod zvětšením. Pro jistotu eliminace celé epiteliální vrstvy bylo pozorováno krvácení. Místo příjemce bylo připraveno následovně; Po provedení řezu sulculerem (čepel 15c) byly provedeny dva vertikální řezy od gingiválního okraje do 3 mm za mukogingiválním spojením. Chlopeň o částečné tloušťce byla zvednuta pod recesní oblastí a chlopeň plné tloušťky zvednuta přilehlé části chlopně. poté byly provedeny uvolňující řezy apikálně z mukogingiválního spojení. Po preparaci recipientního místa byl získaný štěp přišit 1 mm apikálně ke spoji cemento-smalt. Nakonec byla chlopeň umístěna bez napětí a stabilizována alespoň 2 mm koronálně od cemento-smaltového okraje s jedním přerušeným stehem.
Aktivní komparátor: Extraorální
V této skupině byly štěpy po odběru štěpu deepitelizovány. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel 15c nožem při zvětšení. všechny zbytky byly odstraněny při zvětšení. V této skupině byl proveden stejný postup na místě příjemce.
Postup: Extraorální deepitelizace
V této skupině byly štěpy po odběru štěpu deepitelizovány. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel 15c nožem při zvětšení. všechny zbytky byly odstraněny při zvětšení. V této skupině byl proveden stejný postup na místě příjemce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení recese
Časové okno: 3. měsíc
RD, měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
3. měsíc
Snížení recese
Časové okno: 6. měsíc
RD, měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
6. měsíc
Snížení recese
Časové okno: 12. měsíc
RD, měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka recese (RW)
Časové okno: 6. měsíc
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
6. měsíc
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 6. měsíc
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
6. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Základní linie
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltové junkce ke spodní části gingiválního sulku.
Základní linie
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6. měsíc
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltové junkce ke spodní části gingiválního sulku.
6. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 12. měsíc
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltové junkce ke spodní části gingiválního sulku.
12. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC)
Časové okno: 6. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC), změna GT (GTC), pokrytí kořenů, zisk klinického připojení (CAG) byly vypočteny v milimetrech a procentech.
6. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC)
Časové okno: 12. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC), změna GT (GTC), pokrytí kořenů, zisk klinického připojení (CAG) byly vypočteny v milimetrech a procentech.
12. měsíc
množství listnatých buněk
Časové okno: v den operace.
Množství listnatých buněk bylo měřeno počítačovým mikroskopem pomocí histomorfometrických metod.
v den operace.
procento listnatých buněk
Časové okno: v den operace
množství listnatých buněk Množství listnatých buněk bylo měřeno počítačovým mikroskopem pomocí histomorfometrických metod.
v den operace
Hloubka recese (RD)
Časové okno: Základní linie.
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
Základní linie.
Hloubka recese (RD)
Časové okno: 3. měsíc
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
3. měsíc
Hloubka recese (RD)
Časové okno: 6. měsíc
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
6. měsíc
Hloubka recese (RD)
Časové okno: 12. měsíc
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
12. měsíc
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: základní linie
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
základní linie
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: 3. měsíc
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
3. měsíc
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: 6. měsíc
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
6. měsíc
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: 12. měsíc
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
12. měsíc
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: základní linie
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
základní linie
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: 3. měsíc
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
3. měsíc
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: 6. měsíc
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
6. měsíc
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: 12. měsíc
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
12. měsíc
Šířka recese (RW)
Časové okno: základní linie
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
základní linie
Šířka recese (RW)
Časové okno: 3. měsíc
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
3. měsíc
Šířka recese (RW)
Časové okno: 12. měsíc
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
12. měsíc
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: základní linie
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
základní linie
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 3. měsíc
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
3. měsíc
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 12. měsíc
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
12. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 3. měsíc
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltového spojení ke spodní části gingiválního sulku.
3. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC)
Časové okno: 3. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC), změna GT (GTC), pokrytí kořenů, zisk klinického připojení (CAG) byly vypočteny v milimetrech a procentech.
3. měsíc
Index hojení ran (WHI)
Časové okno: 3. měsíc
Index hojení ran (WHI) byl zaznamenán dva týdny po operaci. Povrch rány byl vizuálně zkontrolován a hojení měkkých tkání bylo definováno jako „bezproblémové“ (skóre 1), „lehce narušené“ (skóre 2) nebo „špatné“ (skóre 3) na základě přítomnosti a závažnosti položek včetně nepohodlí pacienta , erytém, edém, hnisání a dehiscence chlopní.
3. měsíc
Index hojení ran (WHI)
Časové okno: 6. měsíc
Index hojení ran (WHI) byl zaznamenán dva týdny po operaci. Povrch rány byl vizuálně zkontrolován a hojení měkkých tkání bylo definováno jako „bezproblémové“ (skóre 1), „lehce narušené“ (skóre 2) nebo „špatné“ (skóre 3) na základě přítomnosti a závažnosti položek včetně nepohodlí pacienta , erytém, edém, hnisání a dehiscence chlopní.
6. měsíc
Index hojení ran (WHI)
Časové okno: 12. měsíc
Index hojení ran (WHI) byl zaznamenán dva týdny po operaci. Povrch rány byl vizuálně zkontrolován a hojení měkkých tkání bylo definováno jako „bezproblémové“ (skóre 1), „lehce narušené“ (skóre 2) nebo „špatné“ (skóre 3) na základě přítomnosti a závažnosti položek včetně nepohodlí pacienta , erytém, edém, hnisání a dehiscence chlopní.
12. měsíc
Vzhled tkáně (TA)
Časové okno: 3. měsíc
Vzhled tkáně (TA) byl hodnocen tak, že pacienty byly požádány, aby ohodnotili konzistenci, obrys, barevnou shodu, stupeň tvorby keloidů a kontinuitu léčených míst v T2. Skóre bylo sbíráno jako body, uvedené v závorkách, dotazem na konzistenci jako pevnou (1p) nebo houbovitou (0p); obrys jako přítomnost (2p) nebo nepřítomnost (0p) ostří nože a vroubkovaného okraje dásně; barevná shoda jako výborná (3p), dobrá (2p), přiměřená (1p) nebo neuspokojivá (0p); stupeň tvorby keloidů jako nepřítomný (1p) nebo přítomný (0p); souvislost jako přítomnost (-1p) nebo nepřítomnost (0p) každé vnímatelné značky řezu.
3. měsíc
Vzhled tkáně (TA)
Časové okno: 6. měsíc
Vzhled tkáně (TA) byl hodnocen tak, že pacienty byly požádány, aby ohodnotili konzistenci, obrys, barevnou shodu, stupeň tvorby keloidů a kontinuitu léčených míst v T2. Skóre bylo sbíráno jako body, uvedené v závorkách, dotazem na konzistenci jako pevnou (1p) nebo houbovitou (0p); obrys jako přítomnost (2p) nebo nepřítomnost (0p) ostří nože a vroubkovaného okraje dásně; barevná shoda jako výborná (3p), dobrá (2p), přiměřená (1p) nebo neuspokojivá (0p); stupeň tvorby keloidů jako nepřítomný (1p) nebo přítomný (0p); souvislost jako přítomnost (-1p) nebo nepřítomnost (0p) každé vnímatelné značky řezu.
6. měsíc
Vzhled tkáně (TA)
Časové okno: 12. měsíc
Vzhled tkáně (TA) byl hodnocen tak, že pacienty byly požádány, aby ohodnotili konzistenci, obrys, barevnou shodu, stupeň tvorby keloidů a kontinuitu léčených míst v T2. Skóre bylo sbíráno jako body, uvedené v závorkách, dotazem na konzistenci jako pevnou (1p) nebo houbovitou (0p); obrys jako přítomnost (2p) nebo nepřítomnost (0p) ostří nože a vroubkovaného okraje dásně; barevná shoda jako výborná (3p), dobrá (2p), přiměřená (1p) nebo neuspokojivá (0p); stupeň tvorby keloidů jako nepřítomný (1p) nebo přítomný (0p); souvislost jako přítomnost (-1p) nebo nepřítomnost (0p) každé vnímatelné značky řezu.
12. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH)
Časové okno: 3. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH) byla hodnocena metodou stimulace odpařováním vzduchu na začátku a T2. Po umístění prstu (prstů) pro uchování blízkých zubů byla místa recese vystavena stimulu odpařování, který sestával z 1sekundového proudění vzduchu ze vzdálenosti 1 až 3 mm pomocí spreje vzduchu při tlaku 40-65 psi a 19±50 °C. Po aplikaci byli pacienti požádáni, aby své DH dali skóre mezi 0 (=žádná bolest) a 10 (=extrémní bolest).
3. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH)
Časové okno: 6. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH) byla hodnocena metodou stimulace odpařováním vzduchu na začátku a T2. Po umístění prstu (prstů) pro uchování blízkých zubů byla místa recese vystavena stimulu odpařování, který sestával z 1sekundového proudění vzduchu ze vzdálenosti 1 až 3 mm pomocí spreje vzduchu při tlaku 40-65 psi a 19±50 °C. Po aplikaci byli pacienti požádáni, aby své DH dali skóre mezi 0 (=žádná bolest) a 10 (=extrémní bolest).
6. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH)
Časové okno: 12. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH) byla hodnocena metodou stimulace odpařováním vzduchu na začátku a T2. Po umístění prstu (prstů) pro uchování blízkých zubů byla místa recese vystavena stimulu odpařování, který sestával z 1sekundového proudění vzduchu ze vzdálenosti 1 až 3 mm pomocí spreje vzduchu při tlaku 40-65 psi a 19±50 °C. Po aplikaci byli pacienti požádáni, aby své DH dali skóre mezi 0 (=žádná bolest) a 10 (=extrémní bolest).
12. měsíc
Estetika (A)
Časové okno: 3. měsíc
Estetika (A) byla hodnocena pacientem v T1 hodnocením její úrovně jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná.
3. měsíc
Estetika (A)
Časové okno: 6. měsíc
Estetika (A) byla hodnocena pacientem v T1 hodnocením její úrovně jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná.
6. měsíc
Estetika (A)
Časové okno: 12. měsíc
Estetika (A) byla hodnocena pacientem v T1 hodnocením její úrovně jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná.
12. měsíc
Hloubka vestibulu
Časové okno: základní linie
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
základní linie
Hloubka vestibulu
Časové okno: 3. měsíc
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
3. měsíc
Hloubka vestibulu
Časové okno: 6. měsíc
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
6. měsíc
Hloubka vestibulu
Časové okno: 12. měsíc
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • quality of graft

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení