Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych technik deepitelializacji przeszczepów tkanek miękkich.

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gencay Keceli, Hacettepe University

Czy zabieg deepitelializacji wpływa na pozostałości nabłonka i wyniki pokrycia recesji?

W tym randomizowanym, porównawczym kontrolowanym badaniu klinicznym 50 pacjentów z pojedynczymi ubytkami recesji o cienkim fenotypie leczono płatem przesuniętym do przodu. Przeszczep tkanki łącznej uzyskano poprzez usunięcie zrogowaciałej warstwy tkanki. Usunięcie nabłonka osiągnięto innym podejściem. W pierwszej grupie nabłonek i pozostałości usunięto zewnątrzustnie, podczas gdy inne wewnątrzustnie. Po usunięciu otrzymany przeszczep układano na blaszce, a resztkowe keratynocyty obserwowano pod mikroskopem. Oceniono również wielkość redukcji recesji zarejestrowaną w 6. tygodniu, 6. miesiącu i 12. miesiącu oraz wysokość tkanki zrogowaciałej, grubość dziąseł, głębokość recesji, szerokość recesji, głębokość sondowania i kliniczny poziom przyczepu. Obliczono zmianę tkanki zrogowaciałej, zmianę grubości dziąseł, pokrycie korzenia, kliniczny przyrost przyczepu i całkowite pokrycie korzenia. Wskaźnik gojenia się rany, wygląd tkanek, oczekiwania pacjentów, estetykę i nadwrażliwość zębiny oceniano na początku badania oraz w 6. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Recesja pojedynczego zęba większa niż 2 mm
  • Grubość dziąseł mniejsza niż 1 mm

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne warunki endodontyczne lub obecność jakichkolwiek uzupełnień/otarć,
  • ruchomość zębów, jakakolwiek historia chirurgiczna lub powiększenie dziąseł w okolicy,
  • palenie
  • niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, ciąża lub stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na stan dziąseł

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wewnątrzustne
W tej grupie przeszczepy pozbawiono nabłonka w miejscu pobrania przed pobraniem. Skalibrowany chirurg usunął nabłonek ostrym nożem Kirklanda pod powiększeniem. Dla pewności eliminacji całej warstwy nabłonka obserwowano krwawienie. Miejsce biorcy przygotowano w następujący sposób; Po wykonaniu nacięcia dziąsłowego (ostrze 15c) wykonano dwa pionowe nacięcia od brzegu dziąsła do 3 mm poza połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym. Płat częściowej grubości podniesiono pod obszar recesji, a płat pełnej grubości podniesiono przylegające części płata. następnie wykonano nacięcia uwalniające od wierzchołka połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Po przygotowaniu miejsca biorczego, uzyskany przeszczep zszyto 1 mm wierzchołkowo do połączenia cementowo-szkliwnego. Ostatecznie płat został umieszczony bez naprężeń i ustabilizowany co najmniej 2 mm w kierunku korony od brzegu cementowo-szkliwnego za pomocą pojedynczych szwów przerywanych.
Procedura: Wewnątrzustna deepitelializacja
W tej grupie przeszczepy pozbawiono nabłonka w miejscu pobrania przed pobraniem. Skalibrowany chirurg usunął nabłonek ostrym nożem Kirklanda pod powiększeniem. Dla pewności eliminacji całej warstwy nabłonka obserwowano krwawienie. Miejsce biorcy przygotowano w następujący sposób; Po wykonaniu nacięcia dziąsłowego (ostrze 15c) wykonano dwa pionowe nacięcia od brzegu dziąsła do 3 mm poza połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym. Płat częściowej grubości podniesiono pod obszar recesji, a płat pełnej grubości podniesiono przylegające części płata. następnie wykonano nacięcia uwalniające od wierzchołka połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Po przygotowaniu miejsca biorczego, uzyskany przeszczep zszyto 1 mm wierzchołkowo do połączenia cementowo-szkliwnego. Ostatecznie płat został umieszczony bez naprężeń i ustabilizowany co najmniej 2 mm w kierunku korony od brzegu cementowo-szkliwnego za pomocą pojedynczych szwów przerywanych.
Aktywny komparator: Zewnątrzustny
W tej grupie przeszczepy pozbawiono nabłonka po pobraniu przeszczepu. Skalibrowany chirurg usunął nabłonek nożem 15 c pod powiększeniem. wszystkie pozostałości usunięto pod powiększeniem. W tej grupie przeprowadzono tę samą procedurę w miejscu biorcy.
Procedura: Pozaustna deepitelializacja
W tej grupie przeszczepy pozbawiono nabłonka po pobraniu przeszczepu. Skalibrowany chirurg usunął nabłonek nożem 15 c pod powiększeniem. wszystkie pozostałości usunięto pod powiększeniem. W tej grupie przeprowadzono tę samą procedurę w miejscu biorcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja recesji
Ramy czasowe: 3. miesiąc
RD, mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
3. miesiąc
Redukcja recesji
Ramy czasowe: 6. miesiąc
RD, mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
6. miesiąc
Redukcja recesji
Ramy czasowe: 12. miesiąc
RD, mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
12. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość recesji (RW)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Szerokość recesji (RW), odległość między mezjalnym brzegiem dziąsła a dystalnym brzegiem dziąsła zęba mierzona od najszerszego punktu recesji.
6. miesiąc
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Głębokość kieszonki sondującej (PD), mierzona od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej.
6. miesiąc
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kliniczny poziom przyczepu (CAL), mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej.
Linia bazowa
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Kliniczny poziom przyczepu (CAL), mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej.
6. miesiąc
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Kliniczny poziom przyczepu (CAL), mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej.
12. miesiąc
Zrogowaciała zmiana tkanki (KTC)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Zmianę tkanki zrogowaciałej (KTC), zmianę GT (GTC), pokrycie korzeni, kliniczny przyrost przyczepu (CAG) obliczono w milimetrach i procentach.
6. miesiąc
Zrogowaciała zmiana tkanki (KTC)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Zmianę tkanki zrogowaciałej (KTC), zmianę GT (GTC), pokrycie korzeni, kliniczny przyrost przyczepu (CAG) obliczono w milimetrach i procentach.
12. miesiąc
ilość komórek liściastych
Ramy czasowe: w dniu zabiegu.
Liczbę komórek liściastych mierzono pod mikroskopem komputerowym metodami histomorfometrycznymi.
w dniu zabiegu.
procent komórek liściastych
Ramy czasowe: w dniu zabiegu
ilość komórek liściastych Ilość komórek liściastych zmierzono pod mikroskopem komputerowym metodami histomorfometrycznymi.
w dniu zabiegu
Głębokość recesji (RD)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
RD mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
Linia bazowa.
Głębokość recesji (RD)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
RD mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
3. miesiąc
Głębokość recesji (RD)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
RD mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
6. miesiąc
Głębokość recesji (RD)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
RD mierzono od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła.
12. miesiąc
Wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH)
Ramy czasowe: linia bazowa
TH mierzono od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ).
linia bazowa
Wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
TH mierzono od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ).
3. miesiąc
Wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
TH mierzono od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ).
6. miesiąc
Wysokość tkanki zrogowaciałej (KTH)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
TH mierzono od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego (MGJ).
12. miesiąc
Grubość dziąseł (GT)
Ramy czasowe: linia bazowa
GT, mierzono w punkcie środkowym między krawędzią dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym, używając rozszerzacza endodontycznego (rozprowadzacz endodontyczny nr 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Chiny).
linia bazowa
Grubość dziąseł (GT)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
GT, mierzono w punkcie środkowym między krawędzią dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym, używając rozszerzacza endodontycznego (rozprowadzacz endodontyczny nr 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Chiny).
3. miesiąc
Grubość dziąseł (GT)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
GT, mierzono w punkcie środkowym między krawędzią dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym, używając rozszerzacza endodontycznego (rozprowadzacz endodontyczny nr 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Chiny).
6. miesiąc
Grubość dziąseł (GT)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
GT, mierzono w punkcie środkowym między krawędzią dziąsła a połączeniem śluzówkowo-dziąsłowym, używając rozszerzacza endodontycznego (rozprowadzacz endodontyczny nr 25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Chiny).
12. miesiąc
Szerokość recesji (RW)
Ramy czasowe: linia bazowa
Szerokość recesji (RW), odległość między mezjalnym brzegiem dziąsła a dystalnym brzegiem dziąsła zęba mierzona od najszerszego punktu recesji.
linia bazowa
Szerokość recesji (RW)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Szerokość recesji (RW), odległość między mezjalnym brzegiem dziąsła a dystalnym brzegiem dziąsła zęba mierzona od najszerszego punktu recesji.
3. miesiąc
Szerokość recesji (RW)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Szerokość recesji (RW), odległość między mezjalnym brzegiem dziąsła a dystalnym brzegiem dziąsła zęba mierzona od najszerszego punktu recesji.
12. miesiąc
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: linia bazowa
Głębokość kieszonki sondującej (PD), mierzona od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej.
linia bazowa
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Głębokość kieszonki sondującej (PD), mierzona od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej.
3. miesiąc
Głębokość kieszeni sondującej (PD)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Głębokość kieszonki sondującej (PD), mierzona od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej.
12. miesiąc
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Kliniczny poziom przyczepu (CAL), mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej.
3. miesiąc
Zrogowaciała zmiana tkanki (KTC)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Zmianę tkanki zrogowaciałej (KTC), zmianę GT (GTC), pokrycie korzeni, kliniczny przyrost przyczepu (CAG) obliczono w milimetrach i procentach.
3. miesiąc
Wskaźnik gojenia się ran (WHI)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Wskaźnik gojenia się rany (WHI) rejestrowano dwa tygodnie po operacji. Powierzchnię rany skontrolowano wzrokowo i gojenie tkanek miękkich określono jako „niepowikłane” (ocena 1), „lekko zaburzone” (ocena 2) lub „słabe” (ocena 3) na podstawie obecności i ciężkości elementów, w tym dyskomfortu pacjenta , rumień, obrzęk, ropienie i rozejście się płata.
3. miesiąc
Wskaźnik gojenia się ran (WHI)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Wskaźnik gojenia się rany (WHI) rejestrowano dwa tygodnie po operacji. Powierzchnię rany skontrolowano wzrokowo i gojenie tkanek miękkich określono jako „niepowikłane” (ocena 1), „lekko zaburzone” (ocena 2) lub „słabe” (ocena 3) na podstawie obecności i ciężkości elementów, w tym dyskomfortu pacjenta , rumień, obrzęk, ropienie i rozejście się płata.
6. miesiąc
Wskaźnik gojenia się ran (WHI)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Wskaźnik gojenia się rany (WHI) rejestrowano dwa tygodnie po operacji. Powierzchnię rany skontrolowano wzrokowo i gojenie tkanek miękkich określono jako „niepowikłane” (ocena 1), „lekko zaburzone” (ocena 2) lub „słabe” (ocena 3) na podstawie obecności i ciężkości elementów, w tym dyskomfortu pacjenta , rumień, obrzęk, ropienie i rozejście się płata.
12. miesiąc
Wygląd tkanki (TA)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Wygląd tkanki (TA) oceniano, prosząc pacjentów o ocenę konsystencji, konturu, dopasowania koloru, stopnia powstawania keloidów i przylegania leczonych miejsc w T2. Wyniki zebrano jako punkty, pokazane w nawiasach, pytając o konsystencję jako twardą (1p) lub gąbczastą (0p); kontur jako obecność (2p) lub brak (0p) krawędzi dziąsłowej zaostrzonej i ząbkowanej; dopasowanie kolorów jako doskonałe (3p), dobre (2p), dostateczne (1p) lub niezadowalające (0p); stopień powstania keloidu jako nieobecny (1p) lub obecny (0p); ciągłość jako obecność (-1p) lub brak (0p) każdego dostrzegalnego znaku nacięcia.
3. miesiąc
Wygląd tkanki (TA)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Wygląd tkanki (TA) oceniano, prosząc pacjentów o ocenę konsystencji, konturu, dopasowania koloru, stopnia powstawania keloidów i przylegania leczonych miejsc w T2. Wyniki zebrano jako punkty, pokazane w nawiasach, pytając o konsystencję jako twardą (1p) lub gąbczastą (0p); kontur jako obecność (2p) lub brak (0p) krawędzi dziąsłowej zaostrzonej i ząbkowanej; dopasowanie kolorów jako doskonałe (3p), dobre (2p), dostateczne (1p) lub niezadowalające (0p); stopień powstania keloidu jako nieobecny (1p) lub obecny (0p); ciągłość jako obecność (-1p) lub brak (0p) każdego dostrzegalnego znaku nacięcia.
6. miesiąc
Wygląd tkanki (TA)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Wygląd tkanki (TA) oceniano, prosząc pacjentów o ocenę konsystencji, konturu, dopasowania koloru, stopnia powstawania keloidów i przylegania leczonych miejsc w T2. Wyniki zebrano jako punkty, pokazane w nawiasach, pytając o konsystencję jako twardą (1p) lub gąbczastą (0p); kontur jako obecność (2p) lub brak (0p) krawędzi dziąsłowej zaostrzonej i ząbkowanej; dopasowanie kolorów jako doskonałe (3p), dobre (2p), dostateczne (1p) lub niezadowalające (0p); stopień powstania keloidu jako nieobecny (1p) lub obecny (0p); ciągłość jako obecność (-1p) lub brak (0p) każdego dostrzegalnego znaku nacięcia.
12. miesiąc
Nadwrażliwość zębiny (DH)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Nadwrażliwość zębiny (DH) oceniano metodą bodźca odparowującego powietrze na początku badania i T2. Po umieszczeniu palca (palców) w celu zachowania pobliskich zębów, miejsca recesji poddano bodźcowi odparowującemu składającemu się z 1-sekundowego podmuchu powietrza z odległości 1 do 3 mm przy użyciu rozpylacza powietrza pod ciśnieniem 40-65 psi i temperaturze 19 ± 50°C. Po zastosowaniu, pacjentów poproszono o ocenę ich DH w zakresie od 0 (= brak bólu) do 10 (= ekstremalny ból).
3. miesiąc
Nadwrażliwość zębiny (DH)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Nadwrażliwość zębiny (DH) oceniano metodą bodźca odparowującego powietrze na początku badania i T2. Po umieszczeniu palca (palców) w celu zachowania pobliskich zębów, miejsca recesji poddano bodźcowi odparowującemu składającemu się z 1-sekundowego podmuchu powietrza z odległości 1 do 3 mm przy użyciu rozpylacza powietrza pod ciśnieniem 40-65 psi i temperaturze 19 ± 50°C. Po zastosowaniu, pacjentów poproszono o ocenę ich DH w zakresie od 0 (= brak bólu) do 10 (= ekstremalny ból).
6. miesiąc
Nadwrażliwość zębiny (DH)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Nadwrażliwość zębiny (DH) oceniano metodą bodźca odparowującego powietrze na początku badania i T2. Po umieszczeniu palca (palców) w celu zachowania pobliskich zębów, miejsca recesji poddano bodźcowi odparowującemu składającemu się z 1-sekundowego podmuchu powietrza z odległości 1 do 3 mm przy użyciu rozpylacza powietrza pod ciśnieniem 40-65 psi i temperaturze 19 ± 50°C. Po zastosowaniu, pacjentów poproszono o ocenę ich DH w zakresie od 0 (= brak bólu) do 10 (= ekstremalny ból).
12. miesiąc
Estetyka (A)
Ramy czasowe: 3. miesiąc
Estetykę (A) oceniała pacjentka w T1, oceniając jej poziom jako doskonały, dobry, dostateczny lub zły.
3. miesiąc
Estetyka (A)
Ramy czasowe: 6. miesiąc
Estetykę (A) oceniała pacjentka w T1, oceniając jej poziom jako doskonały, dobry, dostateczny lub zły.
6. miesiąc
Estetyka (A)
Ramy czasowe: 12. miesiąc
Estetykę (A) oceniała pacjentka w T1, oceniając jej poziom jako doskonały, dobry, dostateczny lub zły.
12. miesiąc
Głębokość przedsionka
Ramy czasowe: linia bazowa
VD mierzono od brzegu dziąsła do najgłębszego punktu bruzdy przedsionkowej.
linia bazowa
Głębokość przedsionka
Ramy czasowe: 3. miesiąc
VD mierzono od brzegu dziąsła do najgłębszego punktu bruzdy przedsionkowej.
3. miesiąc
Głębokość przedsionka
Ramy czasowe: 6. miesiąc
VD mierzono od brzegu dziąsła do najgłębszego punktu bruzdy przedsionkowej.
6. miesiąc
Głębokość przedsionka
Ramy czasowe: 12. miesiąc
VD mierzono od brzegu dziąsła do najgłębszego punktu bruzdy przedsionkowej.
12. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • quality of graft

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami