Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých deepitelizačních technik štěpů měkkých tkání.

9. srpna 2022 aktualizováno: Gencay Keceli, Hacettepe University

Ovlivňuje postup deepitelizace zbytky epitelu a výsledky pokrytí recese?

V této randomizované srovnávací kontrolované klinické studii bylo 50 pacientů s jednotlivými recesními defekty s tenkým fenotypem léčeno koronálně pokročilým lalokem. Štěp pojivové tkáně byl získán odstraněním keratinizované vrstvy tkáně. Odstranění epitelu bylo dosaženo odlišným přístupem. V první skupině byly epitel a zbytky odstraněny extraorálně, zatímco ostatní byly intraorálně. Po odstranění byl získaný štěp položen na lamelu a pod mikroskopem byly pozorovány zbytkové keratinocyty. Hodnotila se také míra redukce recese zaznamenaná v 6. týdnu, 6. měsíci, 12. měsíci a výška keratinizované tkáně, tloušťka gingivy, hloubka recese, šířka recese, hloubka sondování a úroveň klinického připojení. Byla vypočtena změna keratinizované tkáně, změna tloušťky gingivy, pokrytí kořenů, zisk klinického připojení a úplné pokrytí kořenů. Index hojení ran, vzhled tkáně, očekávání pacienta, estetika a hypersenzitivita dentinu byly hodnoceny na začátku a v 6. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Útlum jednoho zubu větší než 2 mm
  • Tloušťka dásně menší než 1 mm

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní endodontické podmínky nebo přítomnost jakékoli náhrady/otěru,
  • pohyblivost zubů, jakákoli chirurgická anamnéza nebo zvětšení dásní v dané oblasti,
  • kouření
  • nekontrolované systémové onemocnění, těhotenství nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují stav dásní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intraorální
V této skupině byly štěpy před odběrem deepitelizovány na donorovém místě. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel ostrým Kirklandovým nožem pod zvětšením. Pro jistotu eliminace celé epiteliální vrstvy bylo pozorováno krvácení. Místo příjemce bylo připraveno následovně; Po provedení řezu sulculerem (čepel 15c) byly provedeny dva vertikální řezy od gingiválního okraje do 3 mm za mukogingiválním spojením. Chlopeň o částečné tloušťce byla zvednuta pod recesní oblastí a chlopeň plné tloušťky zvednuta přilehlé části chlopně. poté byly provedeny uvolňující řezy apikálně z mukogingiválního spojení. Po preparaci recipientního místa byl získaný štěp přišit 1 mm apikálně ke spoji cemento-smalt. Nakonec byla chlopeň umístěna bez napětí a stabilizována alespoň 2 mm koronálně od cemento-smaltového okraje s jedním přerušeným stehem.
Postup: Intraorální deepitelizace
V této skupině byly štěpy před odběrem deepitelizovány na donorovém místě. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel ostrým Kirklandovým nožem pod zvětšením. Pro jistotu eliminace celé epiteliální vrstvy bylo pozorováno krvácení. Místo příjemce bylo připraveno následovně; Po provedení řezu sulculerem (čepel 15c) byly provedeny dva vertikální řezy od gingiválního okraje do 3 mm za mukogingiválním spojením. Chlopeň o částečné tloušťce byla zvednuta pod recesní oblastí a chlopeň plné tloušťky zvednuta přilehlé části chlopně. poté byly provedeny uvolňující řezy apikálně z mukogingiválního spojení. Po preparaci recipientního místa byl získaný štěp přišit 1 mm apikálně ke spoji cemento-smalt. Nakonec byla chlopeň umístěna bez napětí a stabilizována alespoň 2 mm koronálně od cemento-smaltového okraje s jedním přerušeným stehem.
Aktivní komparátor: Extraorální
V této skupině byly štěpy po odběru štěpu deepitelizovány. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel 15c nožem při zvětšení. všechny zbytky byly odstraněny při zvětšení. V této skupině byl proveden stejný postup na místě příjemce.
Postup: Extraorální deepitelizace
V této skupině byly štěpy po odběru štěpu deepitelizovány. Kalibrovaný chirurg odstranil epitel 15c nožem při zvětšení. všechny zbytky byly odstraněny při zvětšení. V této skupině byl proveden stejný postup na místě příjemce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení recese
Časové okno: 3. měsíc
RD, měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
3. měsíc
Snížení recese
Časové okno: 6. měsíc
RD, měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
6. měsíc
Snížení recese
Časové okno: 12. měsíc
RD, měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka recese (RW)
Časové okno: 6. měsíc
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
6. měsíc
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 6. měsíc
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
6. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Základní linie
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltové junkce ke spodní části gingiválního sulku.
Základní linie
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6. měsíc
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltové junkce ke spodní části gingiválního sulku.
6. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 12. měsíc
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltové junkce ke spodní části gingiválního sulku.
12. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC)
Časové okno: 6. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC), změna GT (GTC), pokrytí kořenů, zisk klinického připojení (CAG) byly vypočteny v milimetrech a procentech.
6. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC)
Časové okno: 12. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC), změna GT (GTC), pokrytí kořenů, zisk klinického připojení (CAG) byly vypočteny v milimetrech a procentech.
12. měsíc
množství listnatých buněk
Časové okno: v den operace.
Množství listnatých buněk bylo měřeno počítačovým mikroskopem pomocí histomorfometrických metod.
v den operace.
procento listnatých buněk
Časové okno: v den operace
množství listnatých buněk Množství listnatých buněk bylo měřeno počítačovým mikroskopem pomocí histomorfometrických metod.
v den operace
Hloubka recese (RD)
Časové okno: Základní linie.
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
Základní linie.
Hloubka recese (RD)
Časové okno: 3. měsíc
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
3. měsíc
Hloubka recese (RD)
Časové okno: 6. měsíc
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
6. měsíc
Hloubka recese (RD)
Časové okno: 12. měsíc
RD, byla měřena od cemento-smaltové junkce (CEJ) po nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
12. měsíc
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: základní linie
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
základní linie
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: 3. měsíc
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
3. měsíc
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: 6. měsíc
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
6. měsíc
Výška keratinizované tkáně (KTH)
Časové okno: 12. měsíc
TH, byl měřen od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení (MGJ).
12. měsíc
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: základní linie
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
základní linie
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: 3. měsíc
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
3. měsíc
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: 6. měsíc
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
6. měsíc
Tloušťka dásní (GT)
Časové okno: 12. měsíc
GT, byl měřen ve středním bodě mezi okrajem dásně a mukogingiválním spojením pomocí endodontického rozšiřovače (endodontický roztahovač #25, 25 mm; D-perfect, Shenzhen, Čína).
12. měsíc
Šířka recese (RW)
Časové okno: základní linie
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
základní linie
Šířka recese (RW)
Časové okno: 3. měsíc
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
3. měsíc
Šířka recese (RW)
Časové okno: 12. měsíc
Šířka recese (RW), vzdálenost mezi meziálním gingiválním okrajem a distálním gingiválním okrajem zubu měřená od nejširšího bodu recese.
12. měsíc
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: základní linie
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
základní linie
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 3. měsíc
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
3. měsíc
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: 12. měsíc
Hloubka sondovací kapsy (PD), měřená od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku.
12. měsíc
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 3. měsíc
Úroveň klinického přilnutí (CAL), měřená od cemento-smaltového spojení ke spodní části gingiválního sulku.
3. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC)
Časové okno: 3. měsíc
Změna keratinizované tkáně (KTC), změna GT (GTC), pokrytí kořenů, zisk klinického připojení (CAG) byly vypočteny v milimetrech a procentech.
3. měsíc
Index hojení ran (WHI)
Časové okno: 3. měsíc
Index hojení ran (WHI) byl zaznamenán dva týdny po operaci. Povrch rány byl vizuálně zkontrolován a hojení měkkých tkání bylo definováno jako „bezproblémové“ (skóre 1), „lehce narušené“ (skóre 2) nebo „špatné“ (skóre 3) na základě přítomnosti a závažnosti položek včetně nepohodlí pacienta , erytém, edém, hnisání a dehiscence chlopní.
3. měsíc
Index hojení ran (WHI)
Časové okno: 6. měsíc
Index hojení ran (WHI) byl zaznamenán dva týdny po operaci. Povrch rány byl vizuálně zkontrolován a hojení měkkých tkání bylo definováno jako „bezproblémové“ (skóre 1), „lehce narušené“ (skóre 2) nebo „špatné“ (skóre 3) na základě přítomnosti a závažnosti položek včetně nepohodlí pacienta , erytém, edém, hnisání a dehiscence chlopní.
6. měsíc
Index hojení ran (WHI)
Časové okno: 12. měsíc
Index hojení ran (WHI) byl zaznamenán dva týdny po operaci. Povrch rány byl vizuálně zkontrolován a hojení měkkých tkání bylo definováno jako „bezproblémové“ (skóre 1), „lehce narušené“ (skóre 2) nebo „špatné“ (skóre 3) na základě přítomnosti a závažnosti položek včetně nepohodlí pacienta , erytém, edém, hnisání a dehiscence chlopní.
12. měsíc
Vzhled tkáně (TA)
Časové okno: 3. měsíc
Vzhled tkáně (TA) byl hodnocen tak, že pacienty byly požádány, aby ohodnotili konzistenci, obrys, barevnou shodu, stupeň tvorby keloidů a kontinuitu léčených míst v T2. Skóre bylo sbíráno jako body, uvedené v závorkách, dotazem na konzistenci jako pevnou (1p) nebo houbovitou (0p); obrys jako přítomnost (2p) nebo nepřítomnost (0p) ostří nože a vroubkovaného okraje dásně; barevná shoda jako výborná (3p), dobrá (2p), přiměřená (1p) nebo neuspokojivá (0p); stupeň tvorby keloidů jako nepřítomný (1p) nebo přítomný (0p); souvislost jako přítomnost (-1p) nebo nepřítomnost (0p) každé vnímatelné značky řezu.
3. měsíc
Vzhled tkáně (TA)
Časové okno: 6. měsíc
Vzhled tkáně (TA) byl hodnocen tak, že pacienty byly požádány, aby ohodnotili konzistenci, obrys, barevnou shodu, stupeň tvorby keloidů a kontinuitu léčených míst v T2. Skóre bylo sbíráno jako body, uvedené v závorkách, dotazem na konzistenci jako pevnou (1p) nebo houbovitou (0p); obrys jako přítomnost (2p) nebo nepřítomnost (0p) ostří nože a vroubkovaného okraje dásně; barevná shoda jako výborná (3p), dobrá (2p), přiměřená (1p) nebo neuspokojivá (0p); stupeň tvorby keloidů jako nepřítomný (1p) nebo přítomný (0p); souvislost jako přítomnost (-1p) nebo nepřítomnost (0p) každé vnímatelné značky řezu.
6. měsíc
Vzhled tkáně (TA)
Časové okno: 12. měsíc
Vzhled tkáně (TA) byl hodnocen tak, že pacienty byly požádány, aby ohodnotili konzistenci, obrys, barevnou shodu, stupeň tvorby keloidů a kontinuitu léčených míst v T2. Skóre bylo sbíráno jako body, uvedené v závorkách, dotazem na konzistenci jako pevnou (1p) nebo houbovitou (0p); obrys jako přítomnost (2p) nebo nepřítomnost (0p) ostří nože a vroubkovaného okraje dásně; barevná shoda jako výborná (3p), dobrá (2p), přiměřená (1p) nebo neuspokojivá (0p); stupeň tvorby keloidů jako nepřítomný (1p) nebo přítomný (0p); souvislost jako přítomnost (-1p) nebo nepřítomnost (0p) každé vnímatelné značky řezu.
12. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH)
Časové okno: 3. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH) byla hodnocena metodou stimulace odpařováním vzduchu na začátku a T2. Po umístění prstu (prstů) pro uchování blízkých zubů byla místa recese vystavena stimulu odpařování, který sestával z 1sekundového proudění vzduchu ze vzdálenosti 1 až 3 mm pomocí spreje vzduchu při tlaku 40-65 psi a 19±50 °C. Po aplikaci byli pacienti požádáni, aby své DH dali skóre mezi 0 (=žádná bolest) a 10 (=extrémní bolest).
3. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH)
Časové okno: 6. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH) byla hodnocena metodou stimulace odpařováním vzduchu na začátku a T2. Po umístění prstu (prstů) pro uchování blízkých zubů byla místa recese vystavena stimulu odpařování, který sestával z 1sekundového proudění vzduchu ze vzdálenosti 1 až 3 mm pomocí spreje vzduchu při tlaku 40-65 psi a 19±50 °C. Po aplikaci byli pacienti požádáni, aby své DH dali skóre mezi 0 (=žádná bolest) a 10 (=extrémní bolest).
6. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH)
Časové okno: 12. měsíc
Hypersenzitivita dentinu (DH) byla hodnocena metodou stimulace odpařováním vzduchu na začátku a T2. Po umístění prstu (prstů) pro uchování blízkých zubů byla místa recese vystavena stimulu odpařování, který sestával z 1sekundového proudění vzduchu ze vzdálenosti 1 až 3 mm pomocí spreje vzduchu při tlaku 40-65 psi a 19±50 °C. Po aplikaci byli pacienti požádáni, aby své DH dali skóre mezi 0 (=žádná bolest) a 10 (=extrémní bolest).
12. měsíc
Estetika (A)
Časové okno: 3. měsíc
Estetika (A) byla hodnocena pacientem v T1 hodnocením její úrovně jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná.
3. měsíc
Estetika (A)
Časové okno: 6. měsíc
Estetika (A) byla hodnocena pacientem v T1 hodnocením její úrovně jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná.
6. měsíc
Estetika (A)
Časové okno: 12. měsíc
Estetika (A) byla hodnocena pacientem v T1 hodnocením její úrovně jako vynikající, dobrá, spravedlivá nebo špatná.
12. měsíc
Hloubka vestibulu
Časové okno: základní linie
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
základní linie
Hloubka vestibulu
Časové okno: 3. měsíc
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
3. měsíc
Hloubka vestibulu
Časové okno: 6. měsíc
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
6. měsíc
Hloubka vestibulu
Časové okno: 12. měsíc
VD byla měřena od okraje dásně po nejhlubší bod sulcus vestibulus.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • quality of graft

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraorální deepitelizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit