Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fyzické aktivity u onkologických pacientů hodnocených pomocí dotazníku a sledování pohybu (OncoPhys)

23. prosince 2024 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Srovnání pohybové aktivity hodnocené akcelerometrem a Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity u onkologických pacientů

Fyzická aktivita je důležitým aspektem léčby rakoviny, ale správné měření fyzické aktivity je obtížné. V této studii je fyzická aktivita pacientů podstupujících onkologickou terapii hodnocena pomocí dotazníku a pomocí trackeru pohybu. Výsledky jsou poté porovnány, aby se odpovědělo, zda jsou mezi těmito dvěma měřeními rozdíly. Závěry této studie pomohou zlepšit hodnocení fyzické aktivity u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přestože fyzická aktivita byla identifikována jako relevantní determinant výsledku léčby rakoviny, její validní hodnocení zůstává náročné. V zásadě lze pro hodnocení fyzické aktivity využít přímé i nepřímé nástroje hodnocení. Zatímco přímé nástroje, např. akcelerometry, jsou považovány za poskytující objektivnější měření, nepřímé nástroje, jako jsou dotazníky, jsou levnější a použitelnější pro použití ve větších studovaných populacích. Platnost obou forem měření u pacientů s rakovinou však není dobře prostudována. Cílem této studie je proto objasnit relativní validitu akcelerometru ve srovnání se standardizovaným fyzikálním dotazníkem v různých časových bodech terapie rakoviny. Zjištění této studie umožní učinit závěry ohledně ideálních modalit pro hodnocení fyzické aktivity u pacientů s rakovinou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • Nábor
        • University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mats L Wiese, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sebastian Schmidt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou náborováni na University Medicine Greifswald (severovýchodní Německo). Pacienti s ověřenou diagnózou lymfomu, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny slinivky břišní vyžadující chirurgickou, chemoterapii nebo radioterapii budou identifikováni na příslušných odděleních nebo jednotkách denní péče nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ověřená diagnóza lymfomu, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny slinivky břišní
  • nutnost chirurgické, chemoterapie nebo radioterapie
  • poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost poskytnout souhlas
  • použití rolátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s rakovinou
Pacienti s ověřenou diagnózou lymfomu, kolorektálního karcinomu nebo rakoviny slinivky břišní vyžadující chirurgickou, chemoterapii nebo radioterapii.
Jiný: Žádná intervence – pouze pozorovací studie
Žádná intervence – pouze pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hodnocení fyzické aktivity během 1 týdne po zahájení terapie rakoviny
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
Rozdíl ve fyzické aktivitě měřený akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
1 týden po zahájení léčby rakoviny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hodnocení fyzické aktivity 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Rozdíl ve fyzické aktivitě měřený akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Porovnání změn fyzické aktivity mezi hodnoceními během 1 týdne a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Rozdíl ve změnách fyzické aktivity měřený akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Fyzická aktivita hodnocená akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Pohybová aktivita hodnocená dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Fyzická aktivita měřená zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah výkonnostního stavu Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) k fyzické aktivitě hodnocené akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi stavem výkonnosti ECOG a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Vztah výkonnostního stavu Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) k fyzické aktivitě hodnocené dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi stavem výkonnosti podle ECOG a fyzickou aktivitou měřenou krátkou verzí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah Karnofského výkonnostního stavu (KPS) k fyzické aktivitě hodnocené akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi KPS a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Vztah Karnofského výkonnostního stavu (KPS) k fyzické aktivitě hodnocené dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi KPS a fyzickou aktivitou měřená krátkou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah věku k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi věkem a fyzickou aktivitou měřená akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení léčby rakoviny
Vztah věku k pohybové aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi věkem a fyzickou aktivitou měřená zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
1 týden po zahájení léčby rakoviny
Vztah pohlaví k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi sexem a fyzickou aktivitou měřená akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení léčby rakoviny
Vztah sexu k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi sexem a fyzickou aktivitou měřená zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení léčby rakoviny
Vztah kvality života k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi kvalitou života hodnocenou Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Vztah kvality života k pohybové aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi kvalitou života hodnocenou Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Kvalita života související s terapií
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi kvalitou života hodnocenou Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) a modalitou terapie rakoviny
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah únavy k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi únavou hodnocenou dotazníkem European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Vztah únavy k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi únavou hodnocenou dotazníkem European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh ( MET)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Únava spojená s terapií
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi únavou hodnocenou dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života při únavě (EORTC QLQFA-12) a modalitou léčby rakoviny
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah délky spánku k fyzické aktivitě hodnocené akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi dobou spánku měřenou akcelerometrem GeneActiv v hodinách a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Vztah délky spánku k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi délkou spánku měřenou akcelerometrem GeneActiv v hodinách a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah účinnosti spánku k fyzické aktivitě hodnocený akcelerometrem
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi efektivitou spánku, tj. poměrem délky spánku k celkové době spánku měřené akcelerometrem GeneActiv v hodinách, a fyzickou aktivitou měřenou akcelerometrem GeneActiv v metabolických ekvivalentech úkolů (MET)
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Vztah efektivity spánku k fyzické aktivitě hodnocený dotazníkem
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi efektivitou spánku, tj. poměrem délky spánku k celkové době spánku měřené akcelerometrem GeneActiv v hodinách, a fyzickou aktivitou měřenou zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úkolů (METs)
1 týden před zahájením léčby rakoviny, 1 týden po zahájení léčby rakoviny, 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Délka spánku související s terapií
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi dobou spánku měřenou akcelerometrem GeneActiv v hodinách a modalitou léčby rakoviny
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Účinnost spánku související s terapií
Časové okno: 1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Asociace mezi efektivitou spánku, tj. poměrem délky spánku k celkové době spánku měřené akcelerometrem GeneActiv v hodinách, a modalitou léčby rakoviny
1 týden po zahájení terapie rakoviny, 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Změny únavy mezi hodnoceními před a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Rozdíly v únavě hodnocené dotazníkem Evropské organizace pro výzkum a léčbu kvality života rakoviny (EORTC QLQFA-12)
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Změny v kvalitě života mezi hodnoceními před a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Rozdíly v kvalitě života hodnocené Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah nádorové entity ke změnám fyzické aktivity mezi hodnoceními během 1 týdne a 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi nádorovou entitou a změnami ve fyzické aktivitě měřené akcelerometrem GeneActiv a zkrácenou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (MET)
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Vztah modality terapie rakoviny ke změnám fyzické aktivity mezi hodnoceními během 1 týdne a 12 týdnů po zahájení terapie rakoviny
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby rakoviny
Asociace mezi modalitou terapie rakoviny a změnami ve fyzické aktivitě měřenými akcelerometrem GeneActiv a krátkou verzí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) v metabolických ekvivalentech úloh (METs)
12 týdnů po zahájení léčby rakoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BB 067/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení