Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den fysiske aktivitet hos kræftpatienter vurderet af spørgeskema og Motion Tracker (OncoPhys)

23. december 2024 opdateret af: University Medicine Greifswald

Sammenligning af den fysiske aktivitet vurderet af et accelerometer og det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet hos onkologiske patienter

Fysisk aktivitet er et vigtigt aspekt af kræftbehandling, men korrekt måling af fysisk aktivitet er vanskelig. I denne undersøgelse vurderes den fysiske aktivitet hos patienter i kræftbehandling ved hjælp af spørgeskema og ved motion tracker. Resultaterne sammenlignes derefter for at svare på, om der er forskelle mellem de to målinger. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre vurderingen af ​​fysisk aktivitet hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom fysisk aktivitet er blevet identificeret som en relevant determinant for kræftbehandlingsresultat, er dens valide vurdering fortsat udfordrende. I princippet kan direkte og indirekte vurderingsinstrumenter anvendes til vurdering af fysisk aktivitet. Mens direkte instrumenter, f.eks. accelerometre, anses for at give en mere objektiv måling, indirekte værktøjer såsom spørgeskemaer er billigere og mere anvendelige til brug i større undersøgelsespopulationer. Validiteten af ​​begge former for målinger hos cancerpatienter er dog ikke velundersøgt. Derfor sigter denne undersøgelse på at belyse den relative validitet af et accelerometer sammenlignet med et standardiseret fysisk spørgeskema på forskellige tidspunkter for cancerterapi. Resultaterne af denne undersøgelse vil muliggøre konklusioner vedrørende de ideelle modaliteter til vurdering af fysisk aktivitet hos cancerpatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Medicine Greifswald
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • Underforsker:
          • Mats L Wiese, MSc
        • Underforsker:
          • Sebastian Schmidt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret hos University Medicine Greifswald (Nordøsttyskland). Patienter med den verificerede diagnose lymfom, tyktarms- eller bugspytkirtelkræft, der kræver kirurgisk, kemo- eller radioterapi, vil blive identificeret på hospitalets respektive afdelinger eller daginstitutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • verificeret diagnose af lymfom, kolorektal eller bugspytkirtelkræft
  • behov for kirurgisk, kemo- eller strålebehandling
  • afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at give samtykke
  • brug af rollator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kræftpatienter
Patienter med en verificeret diagnose af lymfom, kolorektal eller bugspytkirtelkræft, der kræver kirurgisk, kemo- eller radioterapi.
Andet: Ingen intervention - kun observationsstudie
Ingen intervention - kun observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af fysisk aktivitetsvurderinger inden for 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forskel i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometeret og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af fysisk aktivitetsvurderinger 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forskel i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometeret og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenligning af ændringer i fysisk aktivitet mellem vurderinger inden for 1 uge og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forskel i ændringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus til fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem ECOG Performance Status og fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometeret i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem ECOG Performance Status og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter til opgaver (MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem Karnofsky Performance Status (KPS) til fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem KPS og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem Karnofsky Performance Status (KPS) til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem KPS og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forholdet mellem alder og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem alder og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Aldersrelation til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem alder og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem køn og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem sex og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation af køn til fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem sex og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem livskvalitet og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem livskvalitet og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Terapi-relateret livskvalitet
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) og cancerterapimodalitet
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem træthed og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem træthed og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver ( MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Terapi-relateret træthed
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) og cancerterapimodalitet
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem søvnvarighed og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem søvnvarighed målt af GeneActiv accelerometer i timer og fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometer i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem søvnvarighed og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem søvnvarighed målt af GeneActiv accelerometer i timer og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem søvneffektivitet og fysisk aktivitet vurderet med accelerometer
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forholdet mellem søvneffektivitet, dvs. forholdet mellem søvnvarighed og samlet sengetid målt af GeneActiv accelerometeret i timer, og fysisk aktivitet målt af GeneActiv accelerometeret i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem søvneffektivitet og fysisk aktivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem søvneffektivitet, dvs. forholdet mellem søvnvarighed og samlet sengetid målt af GeneActiv accelerometeret i timer, og fysisk aktivitet målt ved den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
1 uge før påbegyndelse af kræftbehandling, 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Terapi-relateret søvnvarighed
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem søvnvarighed målt af GeneActiv accelerometeret i timer og cancerbehandlingsmodalitet
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Behandlingsrelateret søvneffektivitet
Tidsramme: 1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem søvneffektivitet, dvs. forholdet mellem søvnvarighed og samlet sengetid målt af GeneActiv accelerometeret i timer, og kræftbehandlingsmodalitet
1 uge efter påbegyndelse af kræftbehandling, 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Ændringer i træthed mellem vurderinger før og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forskelle i træthed vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Ændringer i livskvalitet mellem vurderinger før og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Forskelle i livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation af tumorentitet til ændringer i fysisk aktivitet mellem vurderinger inden for 1 uge og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem tumorentitet og ændringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Relation mellem kræftbehandlingsmodalitet og ændringer i fysisk aktivitet mellem vurderinger inden for 1 uge og 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Tidsramme: 12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling
Sammenhæng mellem kræftbehandlingsmodalitet og ændringer i fysisk aktivitet målt med GeneActiv accelerometer og den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) i metaboliske ækvivalenter af opgaver (MET'er)
12 uger efter påbegyndelse af kræftbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Medicine Greifswald

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BB 067/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger