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Confronto dell'attività fisica nei pazienti oncologici valutata dal questionario e dal Motion Tracker (OncoPhys)

23 dicembre 2024 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Confronto tra l'attività fisica valutata da un accelerometro e il questionario internazionale sull'attività fisica nei pazienti oncologici

L'attività fisica è un aspetto importante della terapia del cancro, ma la corretta misurazione dell'attività fisica è difficile. In questo studio, l'attività fisica dei pazienti sottoposti a terapia oncologica viene valutata mediante questionario e rilevatore di movimento. I risultati vengono quindi confrontati per rispondere se ci sono differenze tra le due misurazioni. I risultati di questo studio contribuiranno a migliorare la valutazione dell'attività fisica nei malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sebbene l'attività fisica sia stata identificata come determinante rilevante dell'esito della terapia del cancro, la sua valutazione valida rimane impegnativa. In linea di principio, per la valutazione dell'attività fisica possono essere impiegati strumenti di valutazione diretta e indiretta. Mentre gli strumenti diretti, ad es. gli accelerometri, sono considerati per fornire una misurazione più oggettiva, gli strumenti indiretti come i questionari sono meno costosi e più applicabili per l'uso in popolazioni di studio più ampie. La validità di entrambe le forme di misurazione nei pazienti oncologici non è tuttavia ben studiata. Pertanto, questo studio mira a chiarire la validità relativa di un accelerometro rispetto a un questionario fisico standardizzato in diversi momenti della terapia del cancro. I risultati di questo studio permetteranno di trarre conclusioni sulle modalità ideali per la valutazione dell'attività fisica nei pazienti oncologici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Reclutamento
        • University Medicine Greifswald
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ali A Aghdassi, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Mats L Wiese, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Sebastian Schmidt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati presso l'Università di Medicina di Greifswald (Germania nord-orientale). I pazienti con accertata diagnosi di linfoma, tumore del colon-retto o del pancreas che necessitano di intervento chirurgico, chemio o radioterapia saranno individuati nei rispettivi reparti o unità diurne dell'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi accertata di linfoma, tumore colorettale o pancreatico
  • necessità di chirurgia, chemio o radioterapia
  • fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • impossibilità di prestare il consenso
  • uso di un deambulatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Malati di cancro
Pazienti con una diagnosi accertata di linfoma, cancro del colon-retto o del pancreas che richiedono chirurgia, chemio o radioterapia.
Altro: Nessun intervento - solo studio osservazionale
Nessun intervento - solo studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle valutazioni dell'attività fisica entro 1 settimana dall'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Differenza nell'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv e dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) negli equivalenti metabolici delle attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle valutazioni dell'attività fisica 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Differenza nell'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv e dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) negli equivalenti metabolici delle attività (MET)
12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Confronto dei cambiamenti nell'attività fisica tra le valutazioni entro 1 settimana e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Differenza nei cambiamenti dell'attività fisica misurati dall'accelerometro GeneActiv e dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) negli equivalenti metabolici delle attività (MET)
12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Attività fisica valutata tramite questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra lo stato delle prestazioni ECOG (Eastern Co-operative Oncology Group) e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra ECOG Performance Status e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra lo stato delle prestazioni dell'Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra ECOG Performance Status e attività fisica misurata dalla versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra il Karnofsky Performance Status (KPS) e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra KPS e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra Karnofsky Performance Status (KPS) e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra KPS e attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra età e attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra età e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra età e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra età e attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra sesso e attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra sesso e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra sesso e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra sesso e attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra la qualità della vita e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra la qualità della vita valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e l'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici delle attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra la qualità della vita e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra la qualità della vita valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e l'attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti (MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Qualità della vita correlata alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra la qualità della vita valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30) e la modalità di terapia del cancro
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra affaticamento e attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra affaticamento valutato dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12) e attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra affaticamento e attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra affaticamento valutato dal questionario sulla fatica della qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQFA-12) e attività fisica misurata dalla versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di compiti ( MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Affaticamento correlato alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra affaticamento valutato dal questionario sull'affaticamento della qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQFA-12) e modalità di terapia del cancro
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra la durata del sonno e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra la durata del sonno misurata dall'accelerometro GeneActiv in ore e l'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici delle attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra la durata del sonno e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra la durata del sonno misurata dall'accelerometro GeneActiv in ore e l'attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra l'efficienza del sonno e l'attività fisica valutata dall'accelerometro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra l'efficienza del sonno, ovvero il rapporto tra la durata del sonno e il tempo totale di andare a letto misurato dall'accelerometro GeneActiv in ore, e l'attività fisica misurata dall'accelerometro GeneActiv in equivalenti metabolici delle attività (MET)
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra l'efficienza del sonno e l'attività fisica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra l'efficienza del sonno, ovvero il rapporto tra la durata del sonno e il tempo totale di andare a letto misurato dall'accelerometro GeneActiv in ore, e l'attività fisica misurata dalla versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici delle attività (MET)
1 settimana prima dell'inizio della terapia antitumorale, 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Durata del sonno correlata alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra la durata del sonno misurata dall'accelerometro GeneActiv in ore e la modalità di terapia del cancro
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Efficienza del sonno correlata alla terapia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra efficienza del sonno, ovvero il rapporto tra la durata del sonno e il tempo totale di andare a letto misurato dall'accelerometro GeneActiv in ore, e modalità di terapia del cancro
1 settimana dopo l'inizio della terapia antitumorale, 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Cambiamenti nella fatica tra le valutazioni prima e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Differenze nell'affaticamento valutate dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro Quality of Life Fatigue Questionnaire (EORTC QLQFA-12)
12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Cambiamenti nella qualità della vita tra le valutazioni prima e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Differenze nella qualità della vita valutate dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30)
12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione dell'entità del tumore con i cambiamenti nell'attività fisica tra le valutazioni entro 1 settimana e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra entità del tumore e cambiamenti nell'attività fisica misurati dall'accelerometro GeneActiv e la versione breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Relazione tra modalità di terapia del cancro e cambiamenti nell'attività fisica tra le valutazioni entro 1 settimana e 12 settimane dopo l'inizio della terapia del cancro
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale
Associazione tra modalità di terapia del cancro e cambiamenti nell'attività fisica misurati dall'accelerometro GeneActiv e la versione breve dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf) in equivalenti metabolici di attività (MET)
12 settimane dopo l'inizio della terapia antitumorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Medicine Greifswald

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BB 067/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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