Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování modelů doručování obsahu pro MomConnect (MQR)

25. října 2023 aktualizováno: Haijing Huang, IDinsight

Testování účinnosti zpráv WhatsApp založených na kvalitě na váhavosti očkování a imunizaci dětí v národním programu pro zasílání zpráv pro matky

Případ pro mobilní zdraví (mHealth) získává na popularitě jako zdroj ke zlepšení zdravotních výsledků jednotlivců. mHealth označuje využívání informačních a komunikačních technologií (ICT) k podpoře zdravotní péče. Všudypřítomnost a pronikání mobilních telefonů představuje příležitost poskytovat služby zdravotní péče přímo občanům s největším potenciálním přínosem ve zdravotnických ekosystémech s nedostatečnými zdroji. MomConnect, který funguje 8 let a v současnosti podporuje 1,28 milionu matek prostřednictvím jejich těhotenství a péče v raném dětství, představuje jednu z největších platforem pro zasílání zpráv o zdraví matek na světě. MomConnect, který je implementován na národní úrovni, je považován za první národní program mHealth svého druhu a získal řadu mezinárodních ocenění. Jako služba poskytovaná WhatsApp byla MomConnect omezena historickými podmínkami služby WhatsApp. Ve své současné podobě může MomConnect zahájit konverzaci s matkami pouze jednou týdně tím, že je upozorní na nadcházející schůzku s prenatální péčí (ANC). Nedávné změny podmínek služby WhatsApp odstranily omezení týkající se zpráv push pro určité programy, včetně MomConnect. Zprávy byly historicky omezeny na týdenní spouštěče konverzace a obsahují pouze obecné informace ve stylu administrativních připomenutí. V důsledku toho je možné, že se mnoha matkám nedaří zapojit se do obsahu tak, jak by mohly. Pokud by se matky více angažovaly, mohlo by to výrazně zvýšit expozici a znalosti o snížení celkového počtu matek vystavených kritickému zdraví matek a kojenců. S aktualizovanými smluvními podmínkami je zde možnost vyzkoušet různé způsoby zapojení matek. Tato studie navrhuje vyhodnotit prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT) relativní účinek tří nových modelů programů informovaných o chování na klíčové znalosti a osvojení zdravého chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8867

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy starší 18 let, které se zaregistrují do MomConnect, když jsou mezi 16-30 týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Všichni ostatní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Model připomenutí schůzky
Toto je aktuální model MomConnect WhatsApp (ovládání). Matky dostávají každý týden úvodní zprávy konverzace, které jim připomínají nadcházející schůzky na klinice, poskytující komplexnější a relevantnější informace o zdraví matek až poté, co matky na připomenutí schůzky zareagují.
Behaviorální: Digitální zasílání zpráv na základě kvality
Vliv modelů MomConnect bude vyhodnocen pomocí randomizované kontrolované studie (RCT). Randomizace bude na úrovni jednotlivce, kdy jednotlivec označuje „unikátního uživatele“, který je definován jedinečným telefonním číslem používaným při registraci do MomConnect ve zdravotnických zařízeních. Randomizace kontroly a alokace léčby zajišťuje, že studijní skupiny budou srovnatelné z hlediska pozorovatelných a nepozorovatelných charakteristik v očekávání. Statistická inference tedy může osvětlit pravděpodobnost, že jakékoli rozdíly ve výsledných proměnných na konci intervence byly způsobeny intervencí ve srovnání s náhodou. Budeme také studovat účinky léčby na různé výsledky mezi různými rameny experimentu – porovnání výsledků v různých ramenech léčby nebo výsledků v kontrolní skupině s výsledky v ramenech léčby nám pomůže odpovědět na výše uvedené výzkumné otázky.
Experimentální: Relevantní model obsahu (WhatsApp)
Matky dostávají týdenní úvodní zprávy konverzace na WhatsApp, které obsahují připomenutí schůzky na klinice spolu s některými informacemi o zdraví matek a kojenců, které jsou relevantní pro jejich těhotenství/poporodní fázi. Kromě toho je k dispozici seznam „často kladených otázek“ (FAQ) souvisejících s týdnem těhotenství, ve kterém se matka nachází, aby se matky mohly dále zabývat tématy souvisejícími s informacemi o zdraví matek.
Behaviorální: Digitální zasílání zpráv na základě kvality
Vliv modelů MomConnect bude vyhodnocen pomocí randomizované kontrolované studie (RCT). Randomizace bude na úrovni jednotlivce, kdy jednotlivec označuje „unikátního uživatele“, který je definován jedinečným telefonním číslem používaným při registraci do MomConnect ve zdravotnických zařízeních. Randomizace kontroly a alokace léčby zajišťuje, že studijní skupiny budou srovnatelné z hlediska pozorovatelných a nepozorovatelných charakteristik v očekávání. Statistická inference tedy může osvětlit pravděpodobnost, že jakékoli rozdíly ve výsledných proměnných na konci intervence byly způsobeny intervencí ve srovnání s náhodou. Budeme také studovat účinky léčby na různé výsledky mezi různými rameny experimentu – porovnání výsledků v různých ramenech léčby nebo výsledků v kontrolní skupině s výsledky v ramenech léčby nám pomůže odpovědět na výše uvedené výzkumné otázky.
Experimentální: Relevantní model obsahu (SMS)
Matky dostávají dvakrát týdně úvodní zprávy o délce 160 znaků v jedné SMS, které obsahují jak připomínky schůzky na klinice, tak zdravotní informace matek a kojenců, které jsou relevantní pro jejich fázi těhotenství nebo věk jejich dítěte. Matky mají přístup k seznamu často kladených otázek týkajících se týdne těhotenství prostřednictvím USSD.
Behaviorální: Digitální zasílání zpráv na základě kvality
Vliv modelů MomConnect bude vyhodnocen pomocí randomizované kontrolované studie (RCT). Randomizace bude na úrovni jednotlivce, kdy jednotlivec označuje „unikátního uživatele“, který je definován jedinečným telefonním číslem používaným při registraci do MomConnect ve zdravotnických zařízeních. Randomizace kontroly a alokace léčby zajišťuje, že studijní skupiny budou srovnatelné z hlediska pozorovatelných a nepozorovatelných charakteristik v očekávání. Statistická inference tedy může osvětlit pravděpodobnost, že jakékoli rozdíly ve výsledných proměnných na konci intervence byly způsobeny intervencí ve srovnání s náhodou. Budeme také studovat účinky léčby na různé výsledky mezi různými rameny experimentu – porovnání výsledků v různých ramenech léčby nebo výsledků v kontrolní skupině s výsledky v ramenech léčby nám pomůže odpovědět na výše uvedené výzkumné otázky.
Experimentální: Relevantní obsah + model obsahu, který lze procházet
Jedná se o kombinaci modelů relevantního obsahu a prohlížitelného obsahu na WhatsApp (RCM+BCM), včetně připomenutí schůzek, klinických informací, procházet nabídky a výzev k relevantním tématům podle fáze. Matky dostávají každý týden úvodní zprávy konverzace.
Behaviorální: Digitální zasílání zpráv na základě kvality
Vliv modelů MomConnect bude vyhodnocen pomocí randomizované kontrolované studie (RCT). Randomizace bude na úrovni jednotlivce, kdy jednotlivec označuje „unikátního uživatele“, který je definován jedinečným telefonním číslem používaným při registraci do MomConnect ve zdravotnických zařízeních. Randomizace kontroly a alokace léčby zajišťuje, že studijní skupiny budou srovnatelné z hlediska pozorovatelných a nepozorovatelných charakteristik v očekávání. Statistická inference tedy může osvětlit pravděpodobnost, že jakékoli rozdíly ve výsledných proměnných na konci intervence byly způsobeny intervencí ve srovnání s náhodou. Budeme také studovat účinky léčby na různé výsledky mezi různými rameny experimentu – porovnání výsledků v různých ramenech léčby nebo výsledků v kontrolní skupině s výsledky v ramenech léčby nám pomůže odpovědět na výše uvedené výzkumné otázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy ANC
Časové okno: Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Binární ukazatel měřící, zda se ženy během těhotenství zúčastnily alespoň 8 návštěv ANC podle doporučení WHO
Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Imunizační krytí
Časové okno: Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Binární indikátor měřící, zda novorozené dítě dostalo všech 6 doporučených očkování při narození a 6 týdnů po narození
Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index znalostí/postojů
Časové okno: Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Zahrnuje znalosti/postoje k dietě, kojení a anémii
Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Index chování
Časové okno: Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Zahrnuje chování související s návštěvami předporodní péče, dietou, připraveností na těhotenství, kojením, anémií a očkováním dětí
Na základě telefonického průzkumu provedeného 7 týdnů po očekávaném doručení
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Backendová data se shromažďují během používání platformy uživateli; údaje z průzkumu založené na telefonickém průzkumu provedeném 7 týdnů po očekávaném doručení
Zahrnuje back-endová data WhatsApp a údaje z průzkumů o tom, jak uživatelé interagovali s platformou MomConnect
Backendová data se shromažďují během používání platformy uživateli; údaje z průzkumu založené na telefonickém průzkumu provedeném 7 týdnů po očekávaném doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
IDinsight

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 008 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení