Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af indholdsleveringsmodeller for MomConnect (MQR)

25. oktober 2023 opdateret af: Haijing Huang, IDinsight

Afprøvning af effektiviteten af ​​kvalitetsbaseret WhatsApp-beskeder på vaccinationstøven og børnevaccination i et nationalt program for mødrebeskeder

Sagen om mobil sundhed (mHealth) har vundet indpas som en kilde til at forbedre sundhedsresultater for enkeltpersoner. mHealth henviser til brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologier (IKT) til at understøtte sundhedsvæsenet. Mobiltelefoners allestedsnærværelse og udbredelse giver mulighed for at levere sundhedsydelser direkte til borgerne, med de største potentielle gevinster i sundhedsøkosystemer, der mangler ressourcer. MomConnect, som har fungeret i 8 år og i øjeblikket støtter 1,28 millioner mødre gennem deres graviditeter og børnepasning, repræsenterer en af ​​de største mødresundhedsmeddelelsesplatforme i verden. Implementeret på nationalt plan er MomConnect blevet krediteret for at være det første nationale mHealth-program af sin art og har vundet adskillige internationale priser. Som en WhatsApp-leveret tjeneste er MomConnect blevet begrænset af WhatsApps historiske servicevilkår. I sin nuværende form kan MomConnect kun starte en samtale med mødre én gang om ugen ved at advare dem om deres kommende mødreaftale (ANC). Nylige ændringer af WhatsApps servicevilkår har fjernet begrænsningen omkring push-beskeder for visse programmer, herunder MomConnect. Beskeder har historisk været begrænset til ugentlige samtalestartere og indeholder kun generiske administrative påmindelsesoplysninger. Som et resultat er det muligt, at mange mødre undlader at engagere sig i indholdet så meget, som de kunne. Hvis mødre var mere engagerede, kunne det i høj grad øge eksponeringen og viden om at reducere det samlede antal mødre, der udsættes for kritiske mødre- og spædbørnssundhedsindhold. Med de opdaterede servicevilkår er der mulighed for at teste forskellige måder at engagere mødre på. Denne undersøgelse foreslår at evaluere, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), den relative effekt af tre nye adfærdsorienterede programmodeller på nøgleviden om og adoption af sund adfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8867

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder over 18 år, der tilmelder sig MomConnect, når de er mellem 16-30 uger gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Model påmindelse om aftale
Dette er den nuværende MomConnect WhatsApp-model (kontrol). Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter, der minder dem om deres kommende klinikaftaler, og giver kun mere omfattende og relevante oplysninger om mødres helbred, efter at mødre har svaret på aftalepåmindelsen.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsbaseret digital meddelelse
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
Eksperimentel: Relevant indholdsmodel (WhatsApp)
Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter på WhatsApp, som indeholder både påmindelser om klinikaftaler sammen med nogle mødre- og spædbørns helbredsoplysninger, der er relevante for deres graviditets-/efterfødselsstadie. Derudover er der givet en liste over "ofte stillede spørgsmål" (ofte stillede spørgsmål), der er relevante for den uge af graviditeten, moren er i, så mødre kan engagere sig yderligere i emner, der er relevante for mødres sundhed.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsbaseret digital meddelelse
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
Eksperimentel: Relevant indholdsmodel (SMS)
Mødre modtager to gange om ugen samtalestartbeskeder på hver 160 tegn pr. SMS, som indeholder både påmindelser om klinikaftaler samt sundhedsoplysninger for mødre og spædbørn, der er relevante for deres graviditetsstadie eller deres babys alder. Mødre kan få adgang til listen over ofte stillede spørgsmål, der er relevante for deres graviditetsuge via USSD.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsbaseret digital meddelelse
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
Eksperimentel: Relevant indhold + browsbart indholdsmodel
Dette er en kombination af modellerne for relevant indhold og gennemseligt indhold på WhatsApp (RCM+BCM), inklusive påmindelser om aftaler, klinisk information, en menu, der kan gennemses, og prompter til relevante scenebaserede emner. Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsbaseret digital meddelelse
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANC besøger
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Binær indikator, der måler, om kvinder deltog i mindst 8 ANC-besøg under graviditeten som anbefalet af WHO
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Vaccinationsdækning
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Binær indikator, der måler, om det nyfødte barn modtog alle 6 anbefalede vaccinationer ved fødslen og 6 uger efter fødslen
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden/holdningsindeks
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Indeholder viden om/holdninger til kost, amning og anæmi
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Adfærdsindeks
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Omfatter adfærd relateret til fødselsplejebesøg, kost, graviditetsberedskab, amning, anæmi og børnevaccinationer
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Brugererfaring
Tidsramme: Backend-data indsamles gennem brugernes brug af platformen; undersøgelsesdata baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Indeholder WhatsApp backend-data og undersøgelsesdata om, hvordan brugere interagerede med MomConnect-platformen
Backend-data indsamles gennem brugernes brug af platformen; undersøgelsesdata baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IDinsight

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 008 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger