Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní management v nemocnici

6. května 2024 aktualizováno: Linda Peng, Oregon Health and Science University

Vývoj intervence krizového managementu v nemocnici

Tato studie si klade za cíl přizpůsobit intervence řízení mimořádných událostí ambulantní mobilní aplikace nemocničnímu prostředí, abychom pochopili, jak můžeme využít řízení mimořádných událostí ke zlepšení zdravotních výsledků u hospitalizovaných pacientů s poruchami užívání stimulantů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Contingency management (CM), strategie založená na důkazech, která využívá systém založený na odměně jako pozitivní posílení, byla nejdůkladněji studována v ambulantním prostředí, ale má také potenciál zlepšit nemocniční péči o pacienty s poruchou užívání stimulantů. Nemocnice je náročným prostředím pro lidi, kteří užívají drogy. Konflikty s personálem jsou často důsledkem užívání návykových látek v nemocnici, prodloužené doby mimo oddělení a chybějících léků, což vede k negativním zdravotním výsledkům a opětovnému přijetí. Spoléháním se na pozitivní odměny při podpoře pozitivního zdravotního chování má CM potenciál zlepšit vztahy mezi personálem a pacientem, zapojení zdravotní péče a snížit užívání návykových látek v nemocnici. Porucha užívání stimulantů je obzvláště obtížné řešit v nemocnici kvůli nedostatku léků, které mohou podporovat bažení a abstinenční příznaky. O implementaci KM v nemocnicích se však ví jen málo a nemocniční prostředí může představovat jedinečné problémy.

Cílem této studie je přizpůsobit ambulantní intervenci CM založenou na mobilní aplikaci na nemocniční prostředí, abychom pochopili proveditelnost a přijatelnost nemocniční intervence CM pro zlepšení zdravotních výsledků u hospitalizovaných pacientů s poruchami užívání návykových látek. Tohoto cíle dosáhneme prostřednictvím následujících konkrétních cílů: Cíl 1: Identifikovat úpravy potřebné k implementaci ambulantní ambulantní CM intervence založené na důkazech do nemocničního prostředí pro hospitalizované pacienty s poruchami užívání návykových látek. Cíl 2: Zjistit proveditelnost, včetně facilitátorů a překážek, implementace intervence CM založené na mobilní aplikaci v nemocničním prostředí. Cíl 3: Posoudit přijatelnost nemocniční CM intervence založené na mobilní aplikaci pro pacienty a personál.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Linda Peng, MD
  • Telefonní číslo: 8054059761
  • E-mail: pengli@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Linda Peng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Mít středně závažnou až závažnou poruchu užívání stimulantů, diagnostikovanou poskytovatelem léků na závislost pomocí kritérií DSM-5 pro poruchu užívání stimulantů
  • Předpokládaná délka pobytu v nemocnici je delší než 2 týdny
  • Umět používat chytrý telefon a souhlasit se stažením a používáním aplikace Affect v rámci postupů souvisejících se studiem
  • Být anglicky mluvící a být schopen porozumět vysvětlení studijních postupů a informovanému souhlasu s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zapojit se do intervence z důvodu kognitivní poruchy nebo změněného duševního stavu
  • Podle posouzení výzkumného asistenta se nelze zapojit do intervence kvůli akutním zdravotním/duševním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Správa nepředvídaných událostí založená na mobilní aplikaci
Všichni účastníci budou zařazeni do 8týdenního zásahu řízení nepředvídaných událostí založeného na mobilní aplikaci, který začíná během dlouhodobé hospitalizace.
Behaviorální: Správa nepředvídaných událostí založená na mobilní aplikaci
Přizpůsobujeme ambulantní ambulantní CM intervenci založenou na důkazech na nemocniční prostředí pro hospitalizované pacienty s poruchami užívání stimulantů vyžadujících dlouhodobou hospitalizaci. Účastníci budou zařazeni do 8týdenního zásahu řízení nepředvídaných událostí založeného na mobilní aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost zásahu
Časové okno: Týden 0-8
Vyhodnoceno pomocí polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s účastníky a zaměstnanci
Týden 0-8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný monitor závislosti (BAM)
Časové okno: Týden 0-8
Brief Addiction Monitor (BAM) je 17položkový, multidimenzionální nástroj pro sledování pokroku pro pacienty s poruchou užívání návykových látek. BAM zahrnuje položky, které hodnotí rizikové faktory pro užívání látek, ochranné faktory, které podporují zotavení, a užívání drog a alkoholu. Tento nástroj bude sloužit ke sledování pokroku účastníků poruchy užívání návykových látek. Každá funkční doména průzkumu (použití, riziko, ochrana) má přidružené složené skóre, které slouží jako marker klinického stavu. U užívání (skóre 0 až 12) vyšší skóre znamená větší užívání látky. Pro Riziko (skóre 0 až 24) vyšší boláky znamenají vyšší riziko. Pro Ochranný (skóre 0 až 24) vyšší skóre znamená větší ochranu.
Týden 0-8
Zapojení účastníků do zásahu řízení nepředvídaných událostí
Časové okno: Týden 0-8
Účast na zásahu krizového řízení bude sledována. To zahrnuje počet navštívených poradenských schůzek a počet absolvovaných sebereflexních aktivit. Toto je výsledek implementace, kde měříme, jak často se účastníci zapojují do této intervence.
Týden 0-8
Výsledky testů na drogy účastníka
Časové okno: Týden 0-8
Účastníci mohou dvakrát týdně absolvovat testování na drogy jako součást zásahu řízení nepředvídaných událostí. Budeme měřit počet pozitivních a negativních testů na drogy jako objektivní měřítko užívání návykových látek.
Týden 0-8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Affect Therapeutics, Inc.
CareOregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00023484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení