Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospitalsbaseret beredskabsledelse

6. maj 2024 opdateret af: Linda Peng, Oregon Health and Science University

Udvikling af en hospitalsbaseret beredskabsindsats

Denne undersøgelse har til formål at tilpasse en ambulant mobil-app-baseret beredskabshåndteringsintervention til hospitalsmiljøet for at forstå, hvordan vi kan bruge beredskabsstyring til at forbedre sundhedsresultater hos indlagte patienter med stimulansbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Beredskabsstyring (CM), en evidensbaseret strategi, der anvender et belønningsbaseret system som positiv forstærkning, er blevet mest robust undersøgt i ambulatoriet, men har også potentiale til at forbedre hospitalsbehandlingen til patienter med stimulansbrugsforstyrrelser. Hospitalet er et udfordrende miljø for mennesker, der bruger stoffer. Konflikter med personalet skyldes ofte stofmisbrug på hospitalet, længere tid fra afdelingen og manglende medicin, hvilket fører til negative helbredsudfald og genindlæggelser. Ved at stole på positive belønninger for at tilskynde til positiv sundhedsadfærd har CM potentialet til at forbedre personale-patient-forhold, sundhedsvæsenets engagement og reducere stofbrug på hospitalet. Stimulerende brugsforstyrrelse er især vanskelig at håndtere på hospitalet på grund af mangel på medicin, der kan understøtte trang og abstinenssymptomer. Man ved dog lidt om implementering af CM på hospitaler, og hospitalsmiljøet kan medføre unikke udfordringer.

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse en ambulant mobilapp-baseret CM-intervention til hospitalsmiljøet for at forstå gennemførligheden og acceptablen af ​​en hospitalsbaseret CM-intervention for at forbedre sundhedsresultaterne hos indlagte patienter med stofmisbrug. Vi vil nå dette mål gennem følgende specifikke mål: Mål 1: Identificere tilpasninger, der er nødvendige for at implementere en evidensbaseret ambulant mobilapp baseret CM-intervention til hospitalsmiljøet for indlagte patienter med stofmisbrug. Mål 2: Bestem muligheden, herunder facilitatorer og barrierer, for at implementere en mobilapp-baseret CM-intervention i hospitalsmiljøet. Mål 3: Vurder acceptabiliteten af ​​en mobilapp-baseret hospitalsbaseret CM-intervention for patienter og personale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Linda Peng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre
  • Har moderat til svær stimulansbrugsforstyrrelse, som diagnosticeret ved hjælp af DSM-5-kriterier for stimulansbrugsforstyrrelse af en udbyder af afhængighedsmedicin
  • Har en forventet hospitalsopholdstid på mere end 2 uger
  • Kunne bruge en smartphone og acceptere at downloade og bruge Affect-appen som en del af studierelaterede procedurer
  • Være engelsktalende og være i stand til at forstå forklaringer af undersøgelsesprocedurer og det informerede samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage i interventionen på grund af kognitiv svækkelse eller ændret mental status
  • Ude af stand til at deltage i interventionen på grund af akutte medicinske/psykiske problemer, efter forskningsassistentens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Mobil app-baseret beredskabsstyring
Alle deltagere vil blive tilmeldt en 8-ugers mobilapp-baseret beredskabshåndteringsintervention, der starter under en længere indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Mobil-app baseret beredskabsstyring
Vi tilpasser en evidensbaseret ambulant mobilapp-baseret CM-intervention til hospitalsmiljøet for indlagte patienter med forstyrrelser i brugen af ​​stimulerende midler, der kræver længere tids indlæggelse. Deltagerne vil blive tilmeldt en 8-ugers mobilapp-baseret beredskabsstyringsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: Uge 0-8
Evalueret ved hjælp af semistrukturerede kvalitative interviews med deltagere og personale
Uge 0-8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Addiction Monitor (BAM)
Tidsramme: Uge 0-8
The Brief Addiction Monitor (BAM) er et 17-element, multidimensionalt, fremskridtsovervågningsinstrument til patienter med en stofmisbrugsforstyrrelse. BAM omfatter elementer, der vurderer risikofaktorer for stofbrug, beskyttende faktorer, der understøtter helbredelse, og stof- og alkoholbrug. Dette instrument vil blive brugt til at overvåge udviklingen af ​​deltagerens stofmisbrugsforstyrrelse. Hvert funktionelt domæne i undersøgelsen (brug, risiko, beskyttende) har en tilknyttet sammensat score, der fungerer som en markør for klinisk status. For brug (score 0 til 12) betyder højere score mere stofbrug. For risiko (score 0 til 24) betyder højere sår mere risiko. For Protective (score 0 til 24) betyder højere score mere beskyttelse.
Uge 0-8
Deltagerengagement i beredskabsstyringsinterventionen
Tidsramme: Uge 0-8
Deltagelse i beredskabsindsatsen vil blive sporet. Dette inkluderer antallet af besøgte rådgivningsaftaler og antallet af deltog i selvrefleksionsaktiviteter. Dette er et implementeringsresultat, hvor vi måler, hvor ofte deltagerne engagerer sig i denne intervention.
Uge 0-8
Resultater af deltagerens stoftest
Tidsramme: Uge 0-8
Deltagerne kan gennemføre to gange ugentlig narkotikatestning som en del af beredskabshåndteringsinterventionen. Vi vil måle antallet af positive og negative stoftests som et objektivt mål for stofbrug.
Uge 0-8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Affect Therapeutics, Inc.
CareOregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00023484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger