Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace prediktivního skóre pro infekce v místě chirurgického zákroku (SPRED)

10. března 2025 aktualizováno: Hopital Foch

Vývoj a validace prediktivního skóre pro infekce v místě chirurgického zákroku (SSI): prospektivní předoperační studie ve velké chirurgii trávicího traktu

Ve Francii se ročně provede více než 8 milionů chirurgických zákroků. Pooperační komplikace, zejména infekční, se mohou vyskytnout v 10 až 60 % případů a jsou příčinou pooperační revize ve 30 % případů, zvýšení mortality, délky pobytu, readmisí a vedou k významným dodatečným socioekonomickým nákladům. V současné době zlepšení chirurgických postupů nesnížilo výskyt komplikací v místě chirurgického zákroku. V této souvislosti se vývoj prediktivního skóre pro riziko pooperačních komplikací stává naléhavým za účelem implementace nových intervencí (prehabilitace) nebo modifikace chirurgických rozhodnutí (načasování, přístup) s cílem snížit riziko komplikací před operací. . Několik nedávných studií zdůrazňuje význam imunitní odpovědi v pooperační prognóze. Zejména u pacientů s pooperačními komplikacemi byla prokázána nerovnováha mezi adaptivní a vrozenou reakcí zahrnující MDSC. Díky novým technikám analýzy imunitního systému je hloubková analýza imunitního systému před operací velmi slibným přístupem zaměřeným na identifikaci prediktivní biomarkery pooperační prognózy.

Náš tým vyvinul a patentoval multivariační model integrující data z hromadné cytometrie, proteomiku a klinická data shromážděná před operací k přesné predikci výskytu komplikace v místě chirurgického zákroku (AUC = 0,94, p<10e-7) v monocentrické kohortě 43 pacientů. velká břišní chirurgie (Stanfordská univerzita).

Cílem této studie je zobecnit a ověřit toto předoperační prediktivní skóre infekčních komplikací v místě chirurgického zákroku do 30 dnů po velké trávicí operaci na větší pracovní síle v rámci multicentrické kohorty a ověřit toto skóre pomocí metody strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumná hypotéza a očekávaný dopad:

Pooperační komplikace jsou časté a jsou spojeny s nadúmrtností a zvýšenými náklady pro zdravotní systém. Značnému počtu těchto komplikací je však možné předejít pomocí rehabilitačních programů, zejména připravit rizikové pacienty, a snížit tyto pooperační příhody o 30 %. V současné době však není možné před operací předpovědět, u kterých pacientů existuje riziko rozvoje komplikace. Současná prediktivní klinická skóre, jako je ta, která vyvinula American College of Surgeons, jsou neuspokojivá (AUC = 68 %).

Tato studie bude referenční studií k definování skupin pacientů s rizikem komplikací, aby bylo možné ve druhém kroku vyvinout personalizované cesty pacientů s cílem optimalizovat jejich zdraví před operací a zlepšit tak pooperační výsledky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
283

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Saint Antoine Hospital
      • Paris, Francie
        • La pitiè Salpâtrière Hospital
      • Paris, Francie
        • Saint Joseph Hospital
      • Suresnes, Francie
        • Foch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuti pacienti:

  • Ve věku 18 a více let
  • Po elektivní velké operaci trávicího traktu:

Velký chirurgický výkon definovaný podle nedávných doporučení Evropské chirurgické asociace - PMID: 32172309 mírou infekčních nebo kognitivních komplikací mezi 20 a 30 % podle kalkulátoru rizika ACS

  • Vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Být přidružen k francouzskému zdravotnímu pojištění

Kritéria vyloučení:

Pacienti s následujícími kritérii nebudou zahrnuti:

  • Ve věku do 18 let
  • Mít ASA 4 nebo více v paliativní péči
  • Očekávaná doba hospitalizace < 24 hodin
  • Nemluví francouzsky, negramotný pacient
  • Vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Současné těhotenství nebo kojení
  • Absence příslušnosti k plánu sociálního zabezpečení
  • Být zbaven svobody nebo pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pacienti s významnou volitelnou zažívací chirurgií

Velikost kohorty je 300 pacientů

Populace: Pacienti s hlavní elifektivní zažívací chirurgií (např., Tlustého střeva nebo kolorektální resekce, částečná nebo celková gastrektomie, pankreaticoduodenektomie, hepatektomie).
Biologický: Vzorky periferní žilní krve
10 ml do zkumavky s heparinem sodným a 5 ml do zkumavky s EDTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon skóre předoperační predikce pro infekční komplikace chirurgického místa.
Časové okno: 30 dní

Definováno jako povrchová nebo hluboká infekce chirurgického místa a orgán, jak je definováno CDC 2021.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě kritéria skóre F1 a Auroc.

F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon skóre pooperační predikce pro infekční komplikace chirurgického místa.
Časové okno: 30 dní

Definováno jako povrchová nebo hluboká infekce chirurgického místa a orgán, jak je definováno CDC 2021.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě kritéria skóre F1 a Auroc.

F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre předoperační predikce pro infekce plic
Časové okno: 30 dní

Definováno předpisem antibiotik s jedním nebo více z následujících prvků: nové nebo změněné sputa, nové nebo změněné opacity plic na rentgenovém paprsku hrudníku, horečka> 38 ° C, leukocyty> 12 × 109 /l.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě kritéria skóre F1 a Auroc.

F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre předoperační predikce pro infekce močových cest
Časové okno: 30 dní

Jak je definováno CDC 2021.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě kritéria skóre F1 a Auroc.

F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce rizika pooperačního septického šoku
Časové okno: 30 dní

Definováno podle kritérií SEPSIS-3: skóre hodnocení selhání orgánů souvisejících se sepsou ≥ 2, přetrvávající hypotenze vyžadující, aby vazopresory udržovaly průměrný arteriální tlak ≥ 65 mmHg a sérový laktát> 2 mmol/l, navzdory přiměřené objemové resuscitaci.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce pro pooperační kardiovaskulární komplikace
Časové okno: 30 dní

Definována jako arytmie, zástava srdeční, akutní koronární syndrom a akutní srdeční selhání.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce pro riziko pooperační trombózy hluboké žilní nebo plicní embolie.
Časové okno: 30 dní

Potvrzeno zobrazováním (angioscanner pro plicní embolii a echo-doppler pro hlubokou žilní trombózu).

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce pro riziko pooperačního akutního selhání ledvin.
Časové okno: 30 dní

Definováno zvýšením kreatininu> 1,5krát výchozí hodnoty nebo diuréza <0,5 ml/kg/h po dobu 6 až 12 hodin.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce pro riziko akutního krvácení, hematomu nebo pooperační anémie
Časové okno: 30 dní

Vyžadující chirurgický zásah nebo transfuzi krve.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce pro riziko pooperační okluze nebo Ileus.
Časové okno: 30 dní

Definované jako selhání obnovení tranzitu do 72 hodin po chirurgickém zákroku.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce rizika pooperačního deliria
Časové okno: 30 dní

Definováno jako narušená pozornost a narušená vědomí, s kognitivním poškozením, které nebylo vysvětleno již existující neurologickou patologií.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Výkon skóre pre- a pooperační predikce pro celkovou závažnost pooperačních komplikací.
Časové okno: 30 dní

Na základě komplexního indexu komplikací (CCI) s prahem závažnosti na CCI ≥ 20.

Výkon skóre bude vyhodnocen na základě vyhodnocení kritéria skóre F1 a Auroc. F1: Skóre se pohybuje od 0 do 1, kde 0 je nejhorší a 1 je nejlepší možné skóre.

Auroc: Skóre se pohybuje od 0,5 do 1, kde 1 je nejlepší skóre a 0,5 znamená, že model je stejně dobrý jako náhodný.
30 dní
Úmrtnost v donemocnosti
Časové okno: 30 dní
Posouzeno z pacientů lékařských záznamů
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Posouzeno z pacientů lékařských záznamů
30 dní
Náklady na pobyt
Časové okno: 30 dní
Z Groupe Homogène de Séjours (GHS) shromážděných v oddělení lékařských informací (DIM) na základě programu de Médicalizace des Systèmes d'Oention (PMSI) každého zařízení.
30 dní
Skóre výsledků
Časové okno: 30 dní
Skóre se počítá pomocí metody strojového učení integrující imunitní, plazmové protein a klinická data. Cílem je ověřit a zobecnit výsledek skóre (AUC = 0,94, P <10E-7) multivariačního modelu, který se již vyvinul v monocentrické kohortě 43 pacientů podstupujících hlavní břišní chirurgii (Stanfordská univerzita).
30 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon globálního modelu
Časové okno: 30 dní
Po 165 inkluzích bude provedena střední analýza (55% celkové kohorty). Kohorta bude randomizována do kohorty školení a validace. U 135 pacientů použijeme schéma tréninku mezi validací. Vyškolený algoritmus bude používat logistické regresní techniky včetně L1 a L2 regularizace (laso a elastická síť).
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hopital Foch

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
surge2surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-A01012-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení