Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af en prædiktiv score for kirurgiske infektioner (SPRED)

10. marts 2025 opdateret af: Hopital Foch

Udvikling og validering af en prædiktiv score for kirurgiske infektioner (SSI): et prospektivt præoperativt forsøg i større fordøjelseskirurgi

Mere end 8 millioner kirurgiske indgreb udføres hvert år i Frankrig. Postoperative komplikationer, især infektiøse, kan forekomme i 10 til 60 % af tilfældene og er årsag til postoperativ revision i 30 % af tilfældene, en stigning i dødelighed, liggetid, genindlæggelser og medfører betydelige samfundsøkonomiske meromkostninger. I øjeblikket har forbedringer i kirurgisk praksis ikke reduceret forekomsten af ​​komplikationer på operationsstedet. I denne sammenhæng bliver udviklingen af ​​prædiktive score for risikoen for postoperativ komplikation presserende for at implementere nye interventioner (præhabilitering) eller for at ændre kirurgiske beslutninger (timing, tilgang) for at reducere risikoen for komplikationer før operationen . Adskillige nyere undersøgelser fremhæver vigtigheden af ​​immunresponset i postoperativ prognose. Især er en ubalance mellem den adaptive og medfødte respons, der involverer MDSC'er, blevet påvist hos patienter med postoperative komplikationer. prædiktive biomarkører for postoperativ prognose.

Vores team har udviklet og patenteret en multivariat model, der integrerer massecytometridata, proteomik og kliniske data indsamlet før operation for præcist at forudsige forekomsten af ​​en operationsstedskomplikation (AUC = 0,94, p<10e-7) i en monocentrisk kohorte på 43 patienter til større abdominalkirurgi (Stanford University).

Formålet med denne undersøgelse er at generalisere og validere denne præoperative prædiktive score af infektiøse komplikationer på operationsstedet i de 30 dage efter større fordøjelsesoperationer på en større arbejdsstyrke inden for en multicenter-kohorte og at validere denne score ved at bruge en maskinlæringsmetode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningshypotese og forventet effekt:

Postoperative komplikationer er hyppige og forbundet med overdødelighed og øgede omkostninger for sundhedssystemet. Men det er muligt at undgå et betydeligt antal af disse komplikationer gennem præhabiliteringsprogrammer, især for at forberede patienter i risikozonen, og at reducere disse postoperative hændelser med 30 %. Det er dog på nuværende tidspunkt ikke muligt at forudsige, før operationen, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle en komplikation. Aktuelle prædiktive kliniske resultater som den, der er udviklet af American College of Surgeons, er utilfredsstillende (AUC = 68%).

Denne undersøgelse vil være en referenceundersøgelse til at definere grupper af patienter med risiko for komplikationer for i et andet trin at udvikle personlige patientforløb for at optimere deres helbred før operation og dermed forbedre postoperative resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
283

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Saint Antoine Hospital
      • Paris, Frankrig
        • La pitiè Salpâtrière Hospital
      • Paris, Frankrig
        • Saint Joseph Hospital
      • Suresnes, Frankrig
        • Foch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil blive inkluderet:

  • 18 år og derover
  • Efter at have gennemgået en elektiv større fordøjelsesoperation:

Større operation defineret i henhold til de seneste anbefalinger fra European Surgical Association - PMID: 32172309 med en frekvens af infektiøse eller kognitive komplikationer mellem 20 og 30 % ifølge ACS-risikoberegneren

  • Efter at have udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • At være tilknyttet en fransk sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende kriterier vil ikke blive inkluderet:

  • Alder under 18
  • Har en ASA 4 eller mere i palliativ pleje
  • At have en forventet varighed af indlæggelse < 24 timer
  • Taler ikke fransk, analfabet patient
  • Efter at have udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Manglende tilslutning til socialsikringsplan
  • At være frihedsberøvet eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Patienter med større elektiv fordøjelseskirurgi

Kohortens størrelse er 300 patienter

Befolkning: Patienter med større elektiv fordøjelseskirurgi (f.eks. Kolon eller kolorektal resektion, delvis eller total gastrektomi, pancreaticoduodenectomy, hepatektomi).
Biologisk: Perifere venøse blodprøver
10 ml i et natriumheparinglas og 5 ml i et EDTA-rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af den præoperative forudsigelsesresultat for infektiøse komplikationer af det kirurgiske sted.
Tidsramme: 30 dage

Defineret som overfladisk eller dyb kirurgisk stedinfektion og organ som defineret ved CDC 2021.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på F1 -score -kriteriet og AUROC.

F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af den postoperative forudsigelsesresultat for infektiøse komplikationer af det kirurgiske sted.
Tidsramme: 30 dage

Defineret som overfladisk eller dyb kirurgisk stedinfektion og organ som defineret ved CDC 2021.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på F1 -score -kriteriet og AUROC.

F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne af den præoperative forudsigelsesresultat for lungeinfektioner
Tidsramme: 30 dage

Defineret ved recept af antibiotika med et eller flere af følgende elementer: nye eller ændrede sputum, nye eller ændrede lungeopaciteter på røntgenbillede af brystet, feber> 38 ° C, leukocytter> 12 × 109 /l.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på F1 -score -kriteriet og AUROC.

F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne af den præoperative forudsigelsesresultat for urinvejsinfektioner
Tidsramme: 30 dage

Som defineret af CDC 2021.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på F1 -score -kriteriet og AUROC.

F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne for den før- og postoperative forudsigelsesscore for risikoen for postoperativt septisk chok
Tidsramme: 30 dage

Defineret i henhold til SEPSIS-3-kriterier: SEPSIS-relateret organfejlvurderingsscore ≥ 2, vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer til at opretholde gennemsnitligt arterielt tryk ≥ 65 mmHg og serumlactat> 2 mmol/L på trods af tilstrækkelig volumenopløsning.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne for den før- og postoperative forudsigelsesscore for postoperative kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage

Defineret som arytmi, hjertestop, akut koronarsyndrom og akut hjertesvigt.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevnen for den før- og postoperative forudsigelsesresultat for risikoen for postoperativ dyb venetrombose eller lungeemboli.
Tidsramme: 30 dage

Bekræftet ved billeddannelse (Angioscanner for lungeemboli og ekko-doppler til dyb venetrombose).

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Udførelsen af ​​den før- og postoperative forudsigelsesresultat for risikoen for postoperativ akut nyresvigt.
Tidsramme: 30 dage

Defineret ved en stigning i kreatinin> 1,5 gange af basisværdien eller diurese <0,5 ml/kg/t i 6 til 12 timer.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne for den før- og postoperative forudsigelsesscore for risikoen for akut blødning, hæmatom eller postoperativ anæmi
Tidsramme: 30 dage

Kræver kirurgisk intervention eller blodoverføring.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne af den før- og postoperative forudsigelsesresultat for risikoen for postoperativ okklusion eller ileus.
Tidsramme: 30 dage

Defineret som manglende genoptagelse af transit inden for 72 timer efter operationen.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne for den før- og postoperative forudsigelsesscore for risikoen for postoperativ delirium
Tidsramme: 30 dage

Defineret som forstyrret opmærksomhed og forstyrret bevidsthed, med kognitiv svækkelse ikke forklaret af en allerede eksisterende neurologisk patologi.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Ydeevne for den før- og postoperative forudsigelsesresultat for den samlede sværhedsgrad af postoperative komplikationer.
Tidsramme: 30 dage

Baseret på det omfattende komplikationsindeks (CCI) med en sværhedsgrænse ved CCI ≥ 20.

Udførelsen af ​​scoringen evalueres baseret på evalueringen af ​​F1 -score -kriteriet og AUROC. F1: Score varierer fra 0 til 1, hvor 0 er den værste og 1 er den bedst mulige score.

AUROC: Score varierer fra 0,5 til 1, hvor 1 er den bedste score, og 0,5 betyder, at modellen er så god som tilfældig.
30 dage
Intra-hospital dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Vurderet fra patientens medicinske poster
30 dage
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: 30 dage
Vurderet fra patientens medicinske poster
30 dage
Opholdsomkostninger
Tidsramme: 30 dage
Fra Groupe Homogène de Séjours (GHS) indsamlet i de medicinske informationsafdelinger (DIM) baseret på programmet de médicalisering des Systèmes d'information (PMSI) for hver virksomhed.
30 dage
Resultater
Tidsramme: 30 dage
Resultatet beregnes ved hjælp af en maskinlæringsmetode, der integrerer immun, plasmaprotein og kliniske data. Målet er at validere og generalisere scoringsresultatet (AUC = 0,94, P <10e-7) af en multivariat model, der allerede er udviklet i en monocentrisk kohort af 43 patienter, der gennemgår større abdominalkirurgi (Stanford University).
30 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne for den globale model
Tidsramme: 30 dage
En mellemliggende analyse udføres efter 165 indeslutninger (55% af den samlede kohort). Kohorten vil blive randomiseret til træning og valideringskohorter. Vi vil bruge et krydsvalideringsuddannelsesordning på 135 patienter. Den uddannede algoritme vil bruge logistiske regressionsteknikker, herunder L1 og L2 -regulering (lasso og elastisk net).
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hopital Foch

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
surge2surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-A01012-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger