Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky únavy na hypoalgezii vyvolanou cvičením během dynamického odporového cvičení

20. dubna 2023 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Primárním účelem této studie je porovnat okamžité změny v citlivosti na bolest (tlakový práh bolesti) během klidného odpočinku, cvičení s nízkou únavou a cvičení s vysokou únavou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci se zúčastní tří sezení. Účastníci vyplní dotazníky, podstoupí testování citlivosti na bolest a budou náhodně přiděleni k dokončení cvičení s vysokou a nízkou únavou při druhém nebo třetím sezení. Během cvičení účastníci absolvují tři sady cviků na extenzi kolena na jedné noze s hmotností ekvivalentní 50 % jejich maxima pro 1 opakování, dokud neuvedou buď vysokou, nebo nízkou úroveň únavy. Bezprostředně před a po každé sadě bude výzkumný tým zkoumat okamžité změny citlivosti na tlak (tlakový práh bolesti).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez bolesti
  • 18-60 let
  • Účastník může vhodně provádět cvičení protahování kolena (posuzováno během screeningu)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
  • Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
  • V současné době užívá léky na ředění krve
  • Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes nebo neurologické stavy
  • Jakékoli kontraindikace aplikace ledu, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak nad 140/90 mmHg), studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhové potíže
  • Známá přítomnost kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
  • Současné užívání tabákových výrobků
  • Nejste fyzicky připraveni na cvičení bez lékařského vyšetření, jak ukazuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu Plus (PAR-Q+)
  • Operace, zranění nebo zlomenina dolní části zad nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení s nízkou únavou
Účastníci dokončí cvičení natahování kolen na jedné noze se závažím, dokud neuvedou úroveň únavy = 3/10 na Borgově hodnocení vnímané námahy. Účastníci dokončí tři sady.
Jiný: Cvičení prodlužování kolen
Účastníci budou usazeni na stroji Steel Flex s hmotností rovnající se 50 % jejich maxima pro 1 opakování přidané ke stroji. Účastníci budou prodlužovat dominantní koleno až do přidělené úrovně únavy.
Experimentální: Cvičení s vysokou únavou
Účastníci dokončí cvičení natahování kolen na jedné noze se závažím, dokud neuvedou úroveň únavy = 8/10 na Borgově hodnocení vnímané námahy. Účastníci dokončí tři sady.
Jiný: Cvičení prodlužování kolen
Účastníci budou usazeni na stroji Steel Flex s hmotností rovnající se 50 % jejich maxima pro 1 opakování přidané ke stroji. Účastníci budou prodlužovat dominantní koleno až do přidělené úrovně únavy.
Aktivní komparátor: Tichý odpočinek
Účastníci budou v klidu odpočívat dvě minuty, tři sady.
Jiný: Tichý odpočinek
Účastníci budou tiše sedět dvě minuty, třikrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Ihned po cvičení se změňte ze základní linie
Digitální tlakový algometr bude aplikován na kvadriceps a horní trapéz pro dva pokusy. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti). Účastníci budou hodnotit bolest pociťovanou během prahového testování pomocí 101bodové numerické škály míry bolesti (NPRS) ukotvené od 0= žádná bolest do 100= nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit, bezprostředně po každém testovacím čase.
Ihned po cvičení se změňte ze základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová sumarizace
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Účastníci budou hodnotit sled 10 tepelných pulzů pomocí 101bodové numerické stupnice hodnocení bolesti
Základní linie, před cvičením
Teplotní práh bolesti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Termoda bude postupně zvyšovat teplotu. Účastníci uvedou, kdy se pocit poprvé stane bolestivým.
Základní linie, před cvičením
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Bude měřen práh tlakové bolesti po úloze ponoření do ledové vody.
Základní linie, před cvičením
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Toto je self-report měření fyzické aktivity, které poskytuje údaje týkající se fyzické aktivity související se zdravím.
Základní linie, před cvičením
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Jedná se o 10-položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na výroky týkající se kvality spánku. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
Základní linie, před cvičením
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Jedná se o dotazník o 13 položkách, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 0 do 4. Vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofální bolesti.
Základní linie, před cvičením
Dotazník o strachu z bolesti 9
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Jedná se o 9položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší strach z bolesti.
Základní linie, před cvičením
Škála příznaků bolesti a úzkosti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Jedná se o dotazník o 20 položkách, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na šestibodové škále od 0 do 5. Vyšší skóre značí vyšší úzkost související s bolestí.
Základní linie, před cvičením
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Jedná se o 6položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší odolnost.
Základní linie, před cvičením
Dotazník preference a tolerance intenzity cvičení
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Jedná se o 16položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí nižší toleranci k intenzitě cvičení.
Základní linie, před cvičením

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximálně 1-opakované testování
Časové okno: Základní linie, před cvičením
Množství závaží, které lze zvednout pro 1 opakování
Základní linie, před cvičením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Central Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Wilson, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení