Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af træthed på træningsinduceret hypoalgesi under en dynamisk modstandsøvelse

20. april 2023 opdateret af: Abigail Wilson, University of Central Florida
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne øjeblikkelige ændringer i smertefølsomhed (tryksmertetærskel) under stille hvile, træning med lav træthed og træning med høj træthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i tre sessioner. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, gennemgå smertefølsomhedstest og blive tilfældigt tildelt til at gennemføre en høj- og lavtræthedsøvelse på enten anden eller tredje session. Under øvelsen vil deltagerne gennemføre tre sæt af en knæforlængelse med et enkelt ben med vægt svarende til 50 % af deres maksimum 1 gentagelse, indtil de rapporterer enten et højt eller lavt træthedsniveau. Umiddelbart før og efter hvert sæt vil forskerholdet undersøge umiddelbare ændringer i følsomhed over for tryk (tryksmertetærskel).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32765
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertefri
  • 18-60 år gammel
  • Deltageren kan passende udføre knæudvidelsesøvelsen (vurderet under screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Regelmæssig brug af receptpligtig smertestillende medicin
  • Aktuel eller historie med kronisk smertetilstand
  • Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
  • Systemisk medicinsk tilstand, der vides at påvirke følelsen, såsom ukontrolleret diabetes eller neurologiske tilstande
  • Enhver kontraindikation for påføring af is, såsom: ukontrolleret hypertension (blodtryk over 140/90 mmHg), kold nældefeber, kryoglobulinæmi, paroxysmal kold hæmoglobinuri, kredsløbsforstyrrelser
  • Kendt tilstedeværelse af kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
  • Nuværende brug af tobaksvarer
  • Ikke fysisk klar til at træne uden en lægeundersøgelse som angivet af Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
  • Kirurgi, skade eller brud på lænden eller underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lav træthedsøvelse
Deltagerne vil gennemføre en knæforlængelse med et enkelt ben med vægt, indtil de rapporterer et træthedsniveau = 3/10 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse. Deltagerne gennemfører tre sæt.
Andet: Knæforlængelseøvelse
Deltagerne vil sidde i en Steel Flex-maskine med en vægt svarende til 50 % af deres maksimale 1 gentagelse tilføjet til maskinen. Deltagerne vil forlænge det dominerende knæ indtil det tildelte træthedsniveau.
Eksperimentel: Høj træthedsøvelse
Deltagerne vil gennemføre en knæforlængelse med et enkelt ben med vægt, indtil de rapporterer et træthedsniveau = 8/10 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelse. Deltagerne gennemfører tre sæt.
Andet: Knæforlængelseøvelse
Deltagerne vil sidde i en Steel Flex-maskine med en vægt svarende til 50 % af deres maksimale 1 gentagelse tilføjet til maskinen. Deltagerne vil forlænge det dominerende knæ indtil det tildelte træthedsniveau.
Aktiv komparator: Stille Hvile
Deltagerne vil hvile stille i to minutter, tre sæt.
Andet: Stille Hvile
Deltagerne vil sidde stille i to minutter, tre gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter træning
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på quadriceps og øvre trapezius i to forsøg hver. Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går fra tryk til smerte" (smertegrænse). Deltagerne vil vurdere den smerte, der opleves under tærskeltesten ved hjælp af en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS), forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig umiddelbart efter hver testtid.
Skift fra baseline umiddelbart efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal Summation
Tidsramme: Baseline, før træning
Deltagerne bedømmer et tog på 10 varmeimpulser ved hjælp af den 101-punkts numeriske smerteskala
Baseline, før træning
Varmesmertegrænse
Tidsramme: Baseline, før træning
En termode vil gradvist øge temperaturen. Deltagerne vil angive, hvornår fornemmelsen først bliver smertefuld.
Baseline, før træning
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline, før træning
Tryksmertetærskel efter en isvandsnedsænkningsopgave vil blive målt.
Baseline, før træning
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et selvrapporterende mål for fysisk aktivitet, der giver data vedrørende sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
Baseline, før træning
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, hvor individer reagerer på udsagn om søvnkvalitet. En højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet.
Baseline, før træning
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et spørgeskema med 13 punkter, hvor individer reagerer på et udsagn på en fempunktsskala fra 0 til 4. Højere score indikerer højere smertekatastrofiserende niveauer.
Baseline, før træning
Frygt for smerte spørgeskema 9
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en fempunktsskala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere frygt for smerte.
Baseline, før træning
Smerte Angst Symptom Skala
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en sekspunktsskala fra 0 til 5. Højere score indikerer højere smerterelateret angst.
Baseline, før træning
Kort modstandsskala
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en fempunktsskala fra 1 til 5. Højere score indikerer større modstandskraft.
Baseline, før træning
Spørgeskema for præference for og tolerance over for træningsintensiteten
Tidsramme: Baseline, før træning
Dette er et spørgeskema med 16 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en fempunktsskala fra 1 til 5. Højere score indikerer lavere tolerance for træningsintensiteten.
Baseline, før træning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-gentagelse maksimal test
Tidsramme: Baseline, før træning
Mængden af ​​vægt, der kan løftes for 1 gentagelse
Baseline, før træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Central Florida

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger