Účinky únavy na hypoalgezii vyvolanou cvičením během dynamického odporového cvičení
20. dubna 2023 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Primárním účelem této studie je porovnat okamžité změny v citlivosti na bolest (tlakový práh bolesti) během klidného odpočinku, cvičení s nízkou únavou a cvičení s vysokou únavou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se zúčastní tří sezení.
Účastníci vyplní dotazníky, podstoupí testování citlivosti na bolest a budou náhodně přiděleni k dokončení cvičení s vysokou a nízkou únavou při druhém nebo třetím sezení.
Během cvičení účastníci absolvují tři sady cviků na extenzi kolena na jedné noze s hmotností ekvivalentní 50 % jejich maxima pro 1 opakování, dokud neuvedou buď vysokou, nebo nízkou úroveň únavy.
Bezprostředně před a po každé sadě bude výzkumný tým zkoumat okamžité změny citlivosti na tlak (tlakový práh bolesti).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez bolesti
- 18-60 let
- Účastník může vhodně provádět cvičení protahování kolena (posuzováno během screeningu)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
- Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
- V současné době užívá léky na ředění krve
- Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes nebo neurologické stavy
- Jakékoli kontraindikace aplikace ledu, jako jsou: nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak nad 140/90 mmHg), studená kopřivka, kryoglobulinémie, paroxysmální studená hemoglobinurie, oběhové potíže
- Známá přítomnost kardiovaskulárního, plicního nebo metabolického onemocnění
- Současné užívání tabákových výrobků
- Nejste fyzicky připraveni na cvičení bez lékařského vyšetření, jak ukazuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu Plus (PAR-Q+)
- Operace, zranění nebo zlomenina dolní části zad nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s nízkou únavou
Účastníci dokončí cvičení natahování kolen na jedné noze se závažím, dokud neuvedou úroveň únavy = 3/10 na Borgově hodnocení vnímané námahy.
Účastníci dokončí tři sady.
|
Účastníci budou usazeni na stroji Steel Flex s hmotností rovnající se 50 % jejich maxima pro 1 opakování přidané ke stroji.
Účastníci budou prodlužovat dominantní koleno až do přidělené úrovně únavy.
|
|
Experimentální: Cvičení s vysokou únavou
Účastníci dokončí cvičení natahování kolen na jedné noze se závažím, dokud neuvedou úroveň únavy = 8/10 na Borgově hodnocení vnímané námahy.
Účastníci dokončí tři sady.
|
Účastníci budou usazeni na stroji Steel Flex s hmotností rovnající se 50 % jejich maxima pro 1 opakování přidané ke stroji.
Účastníci budou prodlužovat dominantní koleno až do přidělené úrovně únavy.
|
|
Aktivní komparátor: Tichý odpočinek
Účastníci budou v klidu odpočívat dvě minuty, tři sady.
|
Účastníci budou tiše sedět dvě minuty, třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Ihned po cvičení se změňte ze základní linie
|
Digitální tlakový algometr bude aplikován na kvadriceps a horní trapéz pro dva pokusy.
Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Účastníci budou hodnotit bolest pociťovanou během prahového testování pomocí 101bodové numerické škály míry bolesti (NPRS) ukotvené od 0= žádná bolest do 100= nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit, bezprostředně po každém testovacím čase.
|
Ihned po cvičení se změňte ze základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časová sumarizace
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Účastníci budou hodnotit sled 10 tepelných pulzů pomocí 101bodové numerické stupnice hodnocení bolesti
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Teplotní práh bolesti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Termoda bude postupně zvyšovat teplotu.
Účastníci uvedou, kdy se pocit poprvé stane bolestivým.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Bude měřen práh tlakové bolesti po úloze ponoření do ledové vody.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Toto je self-report měření fyzické aktivity, které poskytuje údaje týkající se fyzické aktivity související se zdravím.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Jedná se o 10-položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na výroky týkající se kvality spánku.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Jedná se o dotazník o 13 položkách, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 0 do 4. Vyšší skóre značí vyšší úroveň katastrofální bolesti.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Dotazník o strachu z bolesti 9
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Jedná se o 9položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší strach z bolesti.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Škála příznaků bolesti a úzkosti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Jedná se o dotazník o 20 položkách, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na šestibodové škále od 0 do 5. Vyšší skóre značí vyšší úzkost související s bolestí.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Jedná se o 6položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
Základní linie, před cvičením
|
|
Dotazník preference a tolerance intenzity cvičení
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Jedná se o 16položkový dotazník, ve kterém jednotlivci odpovídají na tvrzení na pětibodové škále od 1 do 5. Vyšší skóre značí nižší toleranci k intenzitě cvičení.
|
Základní linie, před cvičením
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximálně 1-opakované testování
Časové okno: Základní linie, před cvičením
|
Množství závaží, které lze zvednout pro 1 opakování
|
Základní linie, před cvičením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abigail Wilson, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .