Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora reprodukčního zdraví mladých žen využitím prosociálnosti mezi obchodníky s drogami

18. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem studie je zprovoznit a otestovat předběžný dopad poskytování pravidelné zpětné vazby od dospívajících dívek a mladých žen (AGYW) obchodníkům s drogami na distribuci antikoncepce a sebetestování HIV společnosti AGYW po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé křížově randomizují 120 obchodů s drogami zapsaných do mateřské randomizované kontrolované studie účinnosti Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), stratifikované podle ramene studie CRCT, na jednu ze tří počátečních podmínek: 1. Žádná zpětná vazba. Zpětná vazba od zákazníků AGYW bude shromažďována, ale nebude sdílena s obchodníkem. 2. Soukromá zpětná vazba. Dvakrát týdně souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW budou poskytovány přímo obchodníkům. 3. Veřejná zpětná vazba: Obchodníci dostanou jednou za dva týdny souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW, zlaté hvězdy odrážející úroveň zpětné vazby od zákazníků AGYW (např. hodnocení 1–5 hvězdiček) budou umístěny v obchodě na viditelném místě a obchodníci budou pozváni na slavnostní předávání cen každých 6 měsíců k ocenění obchodníků, kteří dostávají vysokou úroveň pozitivní zpětné vazby od zákazníků AGYW. Vyšetřovatelé budou postupně zavádět 2 intervence (soukromá a veřejná zpětná vazba), aby řídili jak trendy specifické pro obchod, tak pro čas u primárních výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Mwanza, Tanzanie
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tanzanie
        • Shinyanga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obchodníci zapsaní v mateřském CRCT

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Žádná zpětná vazba
Zpětná vazba od zákazníků AGYW bude shromažďována, ale nebude sdílena s obchodníky
Behaviorální: Využití prosociálních a sociálních motivací pro změnu chování
Vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu od zákazníků AGYW pomocí krátkého průzkumu založeného na USSD a náhodně určí, zda obchodníci dostanou 1) žádnou zpětnou vazbu; 2) Soukromá zpětná vazba; nebo 3) Zpětná vazba veřejnosti
Experimentální: Soukromá zpětná vazba
Dvakrát týdně souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW budou poskytovány přímo obchodníkům
Behaviorální: Využití prosociálních a sociálních motivací pro změnu chování
Vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu od zákazníků AGYW pomocí krátkého průzkumu založeného na USSD a náhodně určí, zda obchodníci dostanou 1) žádnou zpětnou vazbu; 2) Soukromá zpětná vazba; nebo 3) Zpětná vazba veřejnosti
Experimentální: Zpětná vazba veřejnosti
Obchodníci dostanou jednou za dva týdny souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW, zlaté hvězdy odrážející úroveň zpětné vazby od zákazníků AGYW (např. 1–5 hvězdičkové hodnocení) budou umístěny v obchodě na viditelném místě a obchodníci budou každý den pozváni na slavnostní předávání cen. 6 měsíců na uznání obchodníků, kteří dostávají vysokou úroveň pozitivní zpětné vazby od zákazníků AGYW
Behaviorální: Využití prosociálních a sociálních motivací pro změnu chování
Vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu od zákazníků AGYW pomocí krátkého průzkumu založeného na USSD a náhodně určí, zda obchodníci dostanou 1) žádnou zpětnou vazbu; 2) Soukromá zpětná vazba; nebo 3) Zpětná vazba veřejnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuované množství souprav HIV samostatně
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet sad pro autotest HIV prodávané za obchod každý měsíc
12 měsíců
Distribuované množství souprav HIV samostatně
Časové okno: 18 měsíců
Průměrný počet samostatných souprav HIV distribuovaných na obchod každé 2 týdny
18 měsíců
Množství prodaných produktů sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet produktů sexuálního a reprodukčního zdraví prodávané za obchod každý měsíc
12 měsíců
Množství distribuovaných antikoncepčních prostředků
Časové okno: 18 měsíců
Průměrný počet antikoncepčních prostředků distribuovaných na obchod každé 2 týdny
18 měsíců
Množství všech prodaných produktů
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet všech produktů prodaných za obchod za měsíc
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství prodaných kondomů
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet kondomů prodávaných na obchod každý měsíc
12 měsíců
Množství prodané nouzové antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet nouzové antikoncepce prodávané na obchod každý měsíc
12 měsíců
Množství prodané orální antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet perorální antikoncepce prodávané na obchod každý měsíc
12 měsíců
Množství prodaných testů těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet těhotenských testů prodávaných na obchod každý měsíc
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Berkeley
Health for a Prosperous Nation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R03HD109561-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům na požádání a pouze na základě dohody o sdílení dat se studijním týmem, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka ; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

SP, SAP a ICF budou zpřístupněny v rámci Open Science Framework (OSF) do 12 měsíců náboru.

Výsledky studie budou zaslány do OSF a klinických studií do 12 měsíců od dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vše zaslané do OSF a klinických studií bude veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení