Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora reprodukčního zdraví mladých žen využitím prosociálnosti mezi obchodníky s drogami

13. července 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem studie je zprovoznit a otestovat předběžný dopad poskytování pravidelné zpětné vazby od dospívajících dívek a mladých žen (AGYW) obchodníkům s drogami na distribuci antikoncepce a sebetestování HIV společnosti AGYW po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé křížově randomizují 120 obchodů s drogami zapsaných do mateřské randomizované kontrolované studie účinnosti Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), stratifikované podle ramene studie CRCT, na jednu ze tří počátečních podmínek: 1. Žádná zpětná vazba. Zpětná vazba od zákazníků AGYW bude shromažďována, ale nebude sdílena s obchodníkem. 2. Soukromá zpětná vazba. Dvakrát týdně souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW budou poskytovány přímo obchodníkům. 3. Veřejná zpětná vazba: Obchodníci dostanou jednou za dva týdny souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW, zlaté hvězdy odrážející úroveň zpětné vazby od zákazníků AGYW (např. hodnocení 1–5 hvězdiček) budou umístěny v obchodě na viditelném místě a obchodníci budou pozváni na slavnostní předávání cen každých 6 měsíců k ocenění obchodníků, kteří dostávají vysokou úroveň pozitivní zpětné vazby od zákazníků AGYW. Vyšetřovatelé budou postupně zavádět 2 intervence (soukromá a veřejná zpětná vazba), aby řídili jak trendy specifické pro obchod, tak pro čas u primárních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Mwanza, Tanzanie
        • Nábor
        • Mwanza Province
        • Kontakt:
      • Shinyanga, Tanzanie
        • Nábor
        • Shinyanga
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obchodníci zapsaní v mateřském CRCT

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádná zpětná vazba
Zpětná vazba od zákazníků AGYW bude shromažďována, ale nebude sdílena s obchodníky
Behaviorální: Využití prosociálních a sociálních motivací pro změnu chování
Vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu od zákazníků AGYW pomocí krátkého průzkumu založeného na USSD a náhodně určí, zda obchodníci dostanou 1) žádnou zpětnou vazbu; 2) Soukromá zpětná vazba; nebo 3) Zpětná vazba veřejnosti
Experimentální: Soukromá zpětná vazba
Dvakrát týdně souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW budou poskytovány přímo obchodníkům
Behaviorální: Využití prosociálních a sociálních motivací pro změnu chování
Vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu od zákazníků AGYW pomocí krátkého průzkumu založeného na USSD a náhodně určí, zda obchodníci dostanou 1) žádnou zpětnou vazbu; 2) Soukromá zpětná vazba; nebo 3) Zpětná vazba veřejnosti
Experimentální: Zpětná vazba veřejnosti
Obchodníci dostanou jednou za dva týdny souhrnné zprávy o zpětné vazbě zákazníků AGYW, zlaté hvězdy odrážející úroveň zpětné vazby od zákazníků AGYW (např. 1–5 hvězdičkové hodnocení) budou umístěny v obchodě na viditelném místě a obchodníci budou každý den pozváni na slavnostní předávání cen. 6 měsíců na uznání obchodníků, kteří dostávají vysokou úroveň pozitivní zpětné vazby od zákazníků AGYW
Behaviorální: Využití prosociálních a sociálních motivací pro změnu chování
Vyšetřovatelé shromáždí zpětnou vazbu od zákazníků AGYW pomocí krátkého průzkumu založeného na USSD a náhodně určí, zda obchodníci dostanou 1) žádnou zpětnou vazbu; 2) Soukromá zpětná vazba; nebo 3) Zpětná vazba veřejnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství distribuovaných souprav pro samotestování HIV
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet souprav pro samotestování HIV distribuovaných v obchodě každé 2 týdny
12 měsíců
Množství distribuovaných souprav pro samotestování HIV
Časové okno: 18 měsíců
Průměrný počet souprav pro samotestování HIV distribuovaných v obchodě každé 2 týdny
18 měsíců
Množství distribuované antikoncepce
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet antikoncepčních prostředků distribuovaných na obchod každé 2 týdny
12 měsíců
Množství distribuované antikoncepce
Časové okno: 18 měsíců
Průměrný počet antikoncepčních prostředků distribuovaných na obchod každé 2 týdny
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství samotestovacích souprav HIV na skladě
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet souprav pro samotestování HIV naskladněných v obchodě každé 2 týdny
12 měsíců
Množství samotestovacích souprav HIV na skladě
Časové okno: 18 měsíců
Průměrný počet souprav pro samotestování HIV dostupných v obchodě k prodeji každé 2 týdny
18 měsíců
Množství antikoncepce na skladě
Časové okno: 12 měsíců
Průměrný počet antikoncepčních prostředků dostupných v obchodě k prodeji každé 2 týdny
12 měsíců
Množství antikoncepce na skladě
Časové okno: 18 měsíců
Průměrný počet antikoncepčních prostředků dostupných v obchodě k prodeji každé 2 týdny
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Berkeley
Health for a Prosperous Nation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R03HD109561-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům na požádání a pouze na základě dohody o sdílení dat se studijním týmem, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka ; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit data po dokončení analýz.

Časový rámec sdílení IPD

SP, SAP a ICF budou zpřístupněny v rámci Open Science Framework (OSF) do 12 měsíců náboru.

Výsledky studie budou zaslány do OSF a klinických studií do 12 měsíců od dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vše zaslané do OSF a klinických studií bude veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit