Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie zdrowia reprodukcyjnego młodych kobiet poprzez wykorzystanie prospołeczności wśród właścicieli sklepów z narkotykami

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem badania jest operacjonalizacja i przetestowanie wstępnego wpływu dostarczania regularnych informacji zwrotnych od dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW) sklepikarzom na temat dystrybucji środków antykoncepcyjnych i autotestów na obecność wirusa HIV w AGYW w ciągu 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze dokonają randomizacji krzyżowej 120 drogerii włączonych do macierzystego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego skuteczności Malkia Klabu (CRCT; NCT05357144), podzielonego na grupy badawcze CRCT, do jednego z trzech warunków początkowych: 1. Brak informacji zwrotnej. Opinie klientów AGYW będą zbierane, ale nie będą udostępniane sklepikarzowi. 2. Prywatna opinia. Dwutygodniowe podsumowane raporty opinii klientów AGYW będą przekazywane bezpośrednio właścicielom sklepów. 3. Informacje zwrotne od opinii publicznej: Właściciele sklepów będą otrzymywać co dwa tygodnie podsumowane raporty z opiniami klientów AGYW, złote gwiazdki odzwierciedlające poziom opinii klientów AGYW (np. ocena 1-5 gwiazdek) zostaną umieszczone w sklepie w widocznym miejscu, a właściciele sklepów zostaną zaproszeni na ceremonię wręczenia nagród co 6 miesięcy, aby wyróżnić sklepikarzy, którzy otrzymują wysoki poziom pozytywnych opinii klientów AGYW. Badacze będą stopniowo wprowadzać 2 interwencje (prywatne i publiczne informacje zwrotne) w celu kontrolowania zarówno specyficznych dla sklepu, jak i czasowych trendów dla głównych wyników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
144

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • Mwanza Province
      • Shinyanga, Tanzania
        • Shinyanga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sklepikarze zarejestrowani w nadrzędnym CRCT

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Brak informacji zwrotnej
Opinie klientów AGYW będą zbierane, ale nie udostępniane sklepikarzom
Behawioralne: Wykorzystanie prospołecznych i społecznych motywacji wizerunkowych do zmiany zachowań
Badacze zbiorą opinie klientów AGYW za pomocą krótkiej ankiety opartej na USSD i wylosują, czy właściciele sklepów otrzymają 1) Brak informacji zwrotnej; 2) Prywatna opinia; lub 3) opinii publicznej
Eksperymentalny: Prywatna opinia
Dwutygodniowe podsumowane raporty opinii klientów AGYW będą przekazywane bezpośrednio właścicielom sklepów
Behawioralne: Wykorzystanie prospołecznych i społecznych motywacji wizerunkowych do zmiany zachowań
Badacze zbiorą opinie klientów AGYW za pomocą krótkiej ankiety opartej na USSD i wylosują, czy właściciele sklepów otrzymają 1) Brak informacji zwrotnej; 2) Prywatna opinia; lub 3) opinii publicznej
Eksperymentalny: Informacje zwrotne od opinii publicznej
Właściciele sklepów będą otrzymywać co dwa tygodnie podsumowane raporty z opiniami klientów AGYW, złote gwiazdki odzwierciedlające poziom opinii klientów AGYW (np. ocena 1-5 gwiazdek) będą umieszczane w sklepie w widocznym miejscu, a właściciele sklepów będą co roku zapraszani na ceremonię wręczenia nagród 6 miesięcy na uznanie właścicieli sklepów, którzy otrzymują wysoki poziom pozytywnych opinii klientów AGYW
Behawioralne: Wykorzystanie prospołecznych i społecznych motywacji wizerunkowych do zmiany zachowań
Badacze zbiorą opinie klientów AGYW za pomocą krótkiej ankiety opartej na USSD i wylosują, czy właściciele sklepów otrzymają 1) Brak informacji zwrotnej; 2) Prywatna opinia; lub 3) opinii publicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość rozproszonych zestawów samookrotności HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba zestawów do autotestu HIV sprzedawanych na sklep co miesiąc
12 miesięcy
Ilość rozproszonych zestawów samookrotności HIV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Średnia liczba zestawów do samooceny HIV dystrybuowanych na sklep co 2 tygodnie
18 miesięcy
Ilość sprzedawanych produktów zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba produktów zdrowotnych seksualnych i reprodukcyjnych sprzedawanych na sklep co miesiąc
12 miesięcy
Ilość rozproszonych środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Średnia liczba środków antykoncepcyjnych dystrybuowanych na sklep co 2 tygodnie
18 miesięcy
Ilość wszystkich sprzedanych produktów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba wszystkich produktów sprzedawanych na sklep miesięcznie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość sprzedanych prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba prezerwatyw sprzedawanych na sklep co miesiąc
12 miesięcy
Ilość sprzedanej antykoncepcji awaryjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba antykoncepcji awaryjnej sprzedawanej na sklep co miesiąc
12 miesięcy
Ilość doustnej antykoncepcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba doustnej antykoncepcji sprzedawanej na sklep co miesiąc
12 miesięcy
Ilość sprzedanych testów ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia liczba testów ciąży sprzedawanych na sklep co miesiąc
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Berkeley
Health for a Prosperous Nation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jenny X Liu, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R03HD109561-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom na żądanie i wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych z zespołem badawczym, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika ; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia danych po zakończeniu analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

SP, SAP i ICF zostaną udostępnione w Open Science Framework (OSF) w ciągu 12 miesięcy rekrutacji.

Wyniki badań zostaną przesłane do OSF i Badań Klinicznych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystko, co zostanie opublikowane w OSF i badaniach klinicznych, zostanie udostępnione publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami