Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory zranitelnosti/odolnosti ovlivňující vývojové trajektorie a adaptivní metody dětí a dospívajících v systému péče o děti. (EvolASE-PEA)

8. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Faktory zranitelnosti/resilience ovlivňující vývoj Les Trajectoires a Les modalités Adaptatives d'Enfants a d'Adolescents svěřené l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-příchozí.

Posoudit prevalenci lékařsko-psychologických charakteristik v době umístění (M0), jejich výskyt/mizení a během dvou let po umístění (M12 a M24) podle věkových skupin u dětí/dospívajících v zařízeních pro ochranu dětí a umístěných na plný úvazek v struktury Seine-Maritime a Eure, stejně jako v jeslích v Le Havre nebo Rouen

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Priscille GERARDIN

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Canteleu, Francie
        • Nábor
        • IDEFHI
        • Kontakt:
          • Wilfried HEROUIN
      • Le Havre, Francie
        • Nábor
        • Centre infantile Raymond Lerch
        • Kontakt:
          • Victorine CORDIER
      • Mont-Saint-Aignan, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier du Belvédère
        • Kontakt:
          • Catherine LAMOTTE
      • Mont-Saint-Aignan, Francie
        • Nábor
        • Fondation les Nids
        • Kontakt:
          • Alice CHARY
      • Évreux, Francie
        • Nábor
        • Foyer Départementale de l'Enfance
        • Kontakt:
          • Sylvie CHASTAN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nezletilí (0 až 16 let), kteří přijedou poprvé v systému ochrany dětí a jsou přítomni na plný úvazek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezletilá osoba určená pro ochranu dětí
  • Minor umístěn na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Bez příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
  • Nezletilí bez doprovodu
  • Nezletilí a/nebo rodiče nerozumějí francouzsky
  • Nezletilý informován a odmítl účast
  • Rodiče nebo vychovatel odmítli účast svého dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost a povaha psychiatrických poruch podle DSM 5
Časové okno: Při zařazení
hodnoceno MINI S-KID (Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor pro děti a dospívající) pro děti ve věku 6-18 let a DC 0-5 (diagnostická klasifikace od 0 do 5) pro děti ve věku 0 až 5 let.
Při zařazení
Přítomnost a povaha psychiatrických poruch podle DSM 5
Časové okno: 1 rok po zařazení
hodnoceno MINI S-KID (Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor pro děti a dospívající) pro děti ve věku 6-18 let a DC 0-5 (diagnostická klasifikace od 0 do 5) pro děti ve věku 0 až 5 let.
1 rok po zařazení
Přítomnost a povaha psychiatrických poruch podle DSM 5
Časové okno: Po 2 letech
hodnoceno MINI S-KID (Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor pro děti a dospívající) pro děti ve věku 6-18 let a DC 0-5 (diagnostická klasifikace od 0 do 5) pro děti ve věku 0 až 5 let.
Po 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis kognitivních schopností
Časové okno: Při zařazení
0 až 2 roky : BAYLEY V3 nebo Brunet Lezine (revidované) 3 až 6 let : WPPSI-IV 7 až 16 let : WISC-V 16 až 18 let : WAIS-V
Při zařazení
Přítomnost připoutané psychopatologické poruchy
Časové okno: Při zařazení
Posouzeno postupem podivné situace pro účastníky ve věku od 9 měsíců do 3 let Posouzeno Přílohou test dokončení příběhu od 4 do 9 let Posouzeno inventářem rodičů a Peer Attachement od 10 do 18 let
Při zařazení
Přítomnost hraniční poruchy osobnosti
Časové okno: Při zařazení
Pomocí dotazníku AbDIB od 12 do 18 let
Při zařazení
Přítomnost emocionálního a behaviorálního; porucha seberegulace
Časové okno: Při zařazení
- 1,5 -18 ans : Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Při zařazení
Přítomnost emocionálního a behaviorálního; porucha seberegulace
Časové okno: Při zařazení
- 6-18 ans: Index afektivní reaktivity Child Report a Parent Report (ARI)
Při zařazení
Přítomnost emocionálního a behaviorálního; porucha seberegulace
Časové okno: Při zařazení
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Při zařazení
Přítomnost emocionálního a behaviorálního; porucha seberegulace
Časové okno: Při zařazení
- 6-18 ans : Rosenbergova sebehodnotící škála - (RSE)
Při zařazení
Přítomnost jedné nebo vícesmyslových halucinací
Časové okno: Při zařazení
6-18 ans: Škála multismyslových halucinací pro děti (MHASC)
Při zařazení
Mentalizační kapacity
Časové okno: Při zařazení
12 až 18 pomocí reflektivního funkčního dotazníku (RFQ 20)
Při zařazení
Přítomnost poruchy příjmu potravy
Časové okno: Při zařazení
2 -18 : SCOFF dotazník
Při zařazení
Poruchy užívání návykových látek
Časové okno: Při zařazení
11 až 18 let pomocí Detekce problémů s alkoholem a drogami u dospívajících (DepAdo)
Při zařazení
Rozbory nepříznivých životních událostí
Časové okno: Při zařazení
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
Při zařazení
Rozbory nepříznivých životních událostí
Časové okno: Při zařazení
- 11 - 18 let: Dotazník o traumatu z dětství (CTQ)
Při zařazení
Popis cesty péče
Časové okno: Při zařazení
pomocí sociodemografické zprávy (stipendium, lékařská péče a životní prostředí)
Při zařazení
Copingové strategie
Časové okno: Při zařazení
- 12 až 18 let pomocí škály Adolescent Coping Scale (ACS)
Při zařazení
Copingové strategie
Časové okno: Při zařazení
- 7 až 13 let: Self-Report Coping Scale (SRCS)
Při zařazení
Copingové strategie
Časové okno: Po 1 roce
- 12 až 18 let pomocí škály Adolescent Coping Scale (ACS)
Po 1 roce
Copingové strategie
Časové okno: Po 1 roce
- 7 až 13 let: Self-Report Coping Scale (SRCS)
Po 1 roce
Copingové strategie
Časové okno: Po 2 letech
- 12 až 18 let pomocí škály Adolescent Coping Scale (ACS)
Po 2 letech
Copingové strategie
Časové okno: Po 2 letech
- 7 až 13 let: Self-Report Coping Scale (SRCS)
Po 2 letech
Přítomnost symptomů deprese
Časové okno: Při zařazení
12–18 let: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Při zařazení
Analýza globálního fungování
Časové okno: Při zařazení
Využití fungování globálního hodnocení
Při zařazení
Analýza globálního fungování
Časové okno: Při zařazení
Použití dotazníků o věku a fázích verze 3 (ASQ3)
Při zařazení
Přítomnost připoutanosti psychopatologické poruchy
Časové okno: 1 rok po zařazení
Posouzeno postupem podivné situace pro účastníky ve věku od 9 měsíců do 3 let Posouzeno Přílohou test dokončení příběhu od 4 do 9 let Posouzeno inventářem rodičů a Peer Attachement od 10 do 18 let
1 rok po zařazení
Přítomnost hraniční poruchy osobnosti
Časové okno: Po 1 roce
Pomocí dotazníku AbDIB od 12 do 18 let
Po 1 roce
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy, poruchy seberegulace
Časové okno: 1 rok po zařazení
- 1,5 -18 ans : Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
1 rok po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy, poruchy seberegulace
Časové okno: 1 rok po zařazení
- 6-18 ans: Index afektivní reaktivity Child Report a Parent Report (ARI)
1 rok po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy, poruchy seberegulace
Časové okno: 1 rok po zařazení
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
1 rok po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy, poruchy seberegulace
Časové okno: 1 rok po zařazení
- 6-18 ans : Rosenbergova sebehodnotící škála - (RSE)
1 rok po zařazení
Přítomnost jedné nebo vícesmyslových halucinací
Časové okno: 1 rok po zařazení
6-18 ans: Škála multismyslových halucinací pro děti (MHASC)
1 rok po zařazení
Mentalizační kapacity
Časové okno: 1 rok po zařazení
12 až 18 let pomocí reflektivního funkčního dotazníku (RFQ 20)
1 rok po zařazení
Přítomnost poruchy příjmu potravy
Časové okno: 1 rok po zařazení
2 -18 : SCOFF dotazník
1 rok po zařazení
Poruchy užívání návykových látek
Časové okno: 1 rok po zařazení
11 až 18 let pomocí Detekce problémů s alkoholem a drogami u dospívajících (DepAdo)
1 rok po zařazení
Rozbory nepříznivých životních událostí
Časové okno: 1 rok po zařazení
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
1 rok po zařazení
Rozbory nepříznivých životních událostí
Časové okno: 1 rok po zařazení
- 11 - 18 let: Dotazník o traumatu z dětství (CTQ)
1 rok po zařazení
Popis cesty péče
Časové okno: 1 rok po zařazení
pomocí sociodemografické zprávy (stipendium, lékařská péče a životní prostředí)
1 rok po zařazení
Přítomnost symptomů deprese
Časové okno: 1 rok po zařazení
12–18 let: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
1 rok po zařazení
Analýza globálního fungování
Časové okno: 1 rok po zařazení
Použití funkce globálního hodnocení a dotazníků Ages & Stages Version 3 (ASQ3)
1 rok po zařazení
Přítomnost připoutané psychopatologické poruchy
Časové okno: 2 roky po zařazení
Posouzeno postupem podivné situace pro účastníky ve věku od 9 měsíců do 3 let Posouzeno Přílohou test dokončení příběhu od 4 do 9 let Posouzeno inventářem rodičů a Peer Attachement od 10 do 18 let
2 roky po zařazení
Přítomnost hraniční poruchy osobnosti
Časové okno: 2 roky po zařazení
Pomocí dotazníku AbDIB od 12 do 18 let
2 roky po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy seberegulace
Časové okno: 2 roky po zařazení
- 1,5 -18 ans : Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
2 roky po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy seberegulace
Časové okno: 2 roky po zařazení
- 6-18 ans: Index afektivní reaktivity Child Report a Parent Report (ARI)
2 roky po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy seberegulace
Časové okno: 2 roky po zařazení
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
2 roky po zařazení
Přítomnost emoční a behaviorální poruchy seberegulace
Časové okno: 2 roky po zařazení
- 6-18 ans : Rosenbergova sebehodnotící škála - (RSE)
2 roky po zařazení
Přítomnost jedné nebo vícesmyslových halucinací
Časové okno: 2 roky po zařazení
- 6 -18 ans: Škála multismyslových halucinací pro děti (MHASC)
2 roky po zařazení
Mentalizační kapacity
Časové okno: 2 roky po zařazení
12 až 18 let pomocí reflektivního funkčního dotazníku (RFQ 20)
2 roky po zařazení
Přítomnost poruchy příjmu potravy
Časové okno: 2 roky po zařazení
2 -18 : SCOFF dotazník
2 roky po zařazení
Poruchy užívání návykových látek
Časové okno: 2 roky po zařazení
11 až 18 let pomocí Detekce problémů s alkoholem a drogami u dospívajících (DepAdo)
2 roky po zařazení
Rozbory nepříznivých životních událostí
Časové okno: 2 roky po zařazení
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
2 roky po zařazení
Rozbory nepříznivých životních událostí
Časové okno: 2 roky po zařazení
- 11 - 18 let: Dotazník o traumatu z dětství (CTQ)
2 roky po zařazení
Analýza globálního fungování
Časové okno: 2 roky po zařazení
Využití fungování globálního hodnocení
2 roky po zařazení
Analýza globálního fungování
Časové okno: 2 roky po zařazení
Použití dotazníků o věku a fázích verze 3 (ASQ3)
2 roky po zařazení
Popis cesty péče
Časové okno: 2 roky po zařazení
pomocí sociodemografické zprávy (stipendium, lékařská péče a životní prostředí)
2 roky po zařazení
Přítomnost symptomů deprese
Časové okno: 2 roky po zařazení
12–18 let: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
2 roky po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/0219/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení