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Vulnerabilitäts-/Resilienzfaktoren, die die Entwicklungsverläufe und Anpassungsmethoden von Kindern und Jugendlichen im Kindeswohlsystem beeinflussen. (EvolASE-PEA)

8. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Facteurs de vulnérabilité/resilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescentsconfés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Kohorte Primo-Ankömmlinge.

Erfassen Sie die Prävalenz medizinisch-psychologischer Merkmale zum Zeitpunkt der Unterbringung (M0), ihres Auftretens / Verschwindens und während der zwei Jahre nach der Unterbringung (M12 und M24) nach Altersgruppen bei Kindern / Jugendlichen in Kinderschutzdiensten und Vollzeitunterbringung die Strukturen von Seine-Maritime und Eure sowie in Baumschulen in Le Havre oder Rouen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Priscille GERARDIN

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Canteleu, Frankreich
        • Rekrutierung
        • IDEFHI
        • Kontakt:
          • Wilfried HEROUIN
      • Le Havre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre infantile Raymond Lerch
        • Kontakt:
          • Victorine CORDIER
      • Mont-Saint-Aignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier du Belvédère
        • Kontakt:
          • Catherine LAMOTTE
      • Mont-Saint-Aignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Fondation les Nids
        • Kontakt:
          • Alice CHARY
      • Évreux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Foyer Départementale de l'Enfance
        • Kontakt:
          • Sylvie CHASTAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Minderjährige (0 bis 16 Jahre alt), die zum ersten Mal im Kinderschutzsystem ankommen und ganztägig anwesend sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Minderjährige adressiert an Kinderschutzdienste
  • Minderjährige Vollzeit platziert

Ausschlusskriterien:

  • Nichtzugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
  • Nicht begleiteter Minderjähriger
  • Minderjährige und/oder Eltern verstehen kein Französisch
  • Minderjährige informiert und Teilnahme verweigert
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte haben die Teilnahme ihres Kindes abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein und Art psychiatrischer Störungen nach DSM 5
Zeitfenster: Bei Inklusion
bewertet durch MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) für 6- bis 18-Jährige und DC 0-5 (diagnostische Klassifikation von 0 bis 5) für 0- bis 5-Jährige.
Bei Inklusion
Vorhandensein und Art psychiatrischer Störungen nach DSM 5
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
bewertet durch MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) für 6- bis 18-Jährige und DC 0-5 (diagnostische Klassifikation von 0 bis 5) für 0- bis 5-Jährige.
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein und Art psychiatrischer Störungen nach DSM 5
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
bewertet durch MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) für 6- bis 18-Jährige und DC 0-5 (diagnostische Klassifikation von 0 bis 5) für 0- bis 5-Jährige.
Nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Bei Inklusion
0 bis 2 Jahre: BAYLEY V3 oder Brunet Lezine (überarbeitet) 3 bis 6 Jahre: WPPSI-IV 7 bis 16 Jahre: WISC-V 16 bis 18 Jahre: WAIS-V
Bei Inklusion
Vorliegen einer bindungspsychopathologischen Störung
Zeitfenster: Bei Inklusion
Bewertet durch das Fremde-Situation-Verfahren für Teilnehmer im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren. Bewertet durch den Attachment Story Completion Test von 4 bis 9 Jahren. Bewertet durch das Inventory of Parents and Peer Attachement von 10 bis 18 Jahren
Bei Inklusion
Vorliegen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
Verwendung des AbDIB-Fragebogens von 12 bis 18 Jahren
Bei Inklusion
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 1.5 -18 Jahre: Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL)
Bei Inklusion
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report und Parent Report (ARI)
Bei Inklusion
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 9-18 Jahre: Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
Bei Inklusion
Vorhandensein eines emotionalen und verhaltensbezogenen; Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 6-18 Jahre: Rosenberg-Selbsteinschätzungsskala - (RSE)
Bei Inklusion
Vorhandensein einer oder multisensorischer Halluzinationen
Zeitfenster: Bei Inklusion
6 -18 Jahre: Multisensorische Halluzinationsskala für Kinder (MHASC)
Bei Inklusion
Mentalisierungskapazitäten
Zeitfenster: Bei Inklusion
12 bis 18 mit dem Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
Bei Inklusion
Vorhandensein einer Essstörung
Zeitfenster: Bei Inklusion
2-18: SCOFF-Fragebogen
Bei Inklusion
Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: Bei Inklusion
11 bis 18 Jahre mit der Erkennung von Alkohol- und Drogenproblemen bei Jugendlichen (DepAdo)
Bei Inklusion
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: Bei Inklusion
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
Bei Inklusion
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 11 - 18 Jahre alt: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Bei Inklusion
Beschreibung des Pflegeweges
Zeitfenster: Bei Inklusion
anhand eines soziodemografischen Gutachtens (Stipendium, medizinische Versorgung und Umfeld)
Bei Inklusion
Strategien kopieren
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 12 bis 18 Jahre alt unter Verwendung der Adolescent Coping Scale (ACS)
Bei Inklusion
Strategien kopieren
Zeitfenster: Bei Inklusion
- 7 bis 13 Jahre: Self-Report Coping Scale (SRCS)
Bei Inklusion
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
- 12 bis 18 Jahre alt unter Verwendung der Adolescent Coping Scale (ACS)
Nach 1 Jahr
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
- 7 bis 13 Jahre: Self-Report Coping Scale (SRCS)
Nach 1 Jahr
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
- 12 bis 18 Jahre alt unter Verwendung der Adolescent Coping Scale (ACS)
Nach 2 Jahren
Strategien kopieren
Zeitfenster: Nach 2 Jahren
- 7 bis 13 Jahre: Self-Report Coping Scale (SRCS)
Nach 2 Jahren
Vorhandensein von depressiven Symptomen
Zeitfenster: Bei Inklusion
12-18 Jahre alt: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Bei Inklusion
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: Bei Inklusion
Verwenden der globalen Bewertungsfunktion
Bei Inklusion
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: Bei Inklusion
Verwendung von Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
Bei Inklusion
Vorhandensein einer psychopathologischen Bindungsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Bewertet durch das Fremde-Situation-Verfahren für Teilnehmer im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren. Bewertet durch den Attachment Story Completion Test von 4 bis 9 Jahren. Bewertet durch das Inventory of Parents and Peer Attachement von 10 bis 18 Jahren
1 Jahr nach Aufnahme
Vorliegen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
Verwendung des AbDIB-Fragebogens von 12 bis 18 Jahren
Nach 1 Jahr
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
- 1.5 -18 Jahre: Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report und Parent Report (ARI)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
- 9-18 Jahre: Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
- 6-18 Jahre: Rosenberg-Selbsteinschätzungsskala - (RSE)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein einer oder multisensorischer Halluzinationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
6 -18 Jahre: Multisensorische Halluzinationsskala für Kinder (MHASC)
1 Jahr nach Aufnahme
Mentalisierungskapazitäten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
12 bis 18 Jahre alt mit dem Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein einer Essstörung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
2-18: SCOFF-Fragebogen
1 Jahr nach Aufnahme
Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
11 bis 18 Jahre mit der Erkennung von Alkohol- und Drogenproblemen bei Jugendlichen (DepAdo)
1 Jahr nach Aufnahme
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
1 Jahr nach Aufnahme
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
- 11 - 18 Jahre alt: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
1 Jahr nach Aufnahme
Beschreibung des Pflegeweges
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
anhand eines soziodemografischen Gutachtens (Stipendium, medizinische Versorgung und Umfeld)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorhandensein von depressiven Symptomen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
12-18 Jahre alt: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
1 Jahr nach Aufnahme
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
Verwendung der globalen Bewertungsfunktion und der Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
1 Jahr nach Aufnahme
Vorliegen einer bindungspsychopathologischen Störung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Bewertet durch das Fremde-Situation-Verfahren für Teilnehmer im Alter von 9 Monaten bis 3 Jahren. Bewertet durch den Attachment Story Completion Test von 4 bis 9 Jahren. Bewertet durch das Inventory of Parents and Peer Attachement von 10 bis 18 Jahren
2 Jahre nach Aufnahme
Vorliegen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Verwendung des AbDIB-Fragebogens von 12 bis 18 Jahren
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- 1.5 -18 Jahre: Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL)
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report und Parent Report (ARI)
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- 9-18 Jahre: Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20)
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein einer emotionalen und verhaltensbezogenen Selbstregulationsstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- 6-18 Jahre: Rosenberg-Selbsteinschätzungsskala - (RSE)
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein einer oder multisensorischer Halluzinationen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- 6 -18 Jahre: Multisensorische Halluzinationsskala für Kinder (MHASC)
2 Jahre nach Aufnahme
Mentalisierungskapazitäten
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
12 bis 18 Jahre alt mit dem Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein einer Essstörung
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
2-18: SCOFF-Fragebogen
2 Jahre nach Aufnahme
Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
11 bis 18 Jahre mit der Erkennung von Alkohol- und Drogenproblemen bei Jugendlichen (DepAdo)
2 Jahre nach Aufnahme
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
2 Jahre nach Aufnahme
Analysen von unerwünschten Lebensereignissen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
- 11 - 18 Jahre alt: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
2 Jahre nach Aufnahme
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Verwenden der globalen Bewertungsfunktion
2 Jahre nach Aufnahme
Analysen des globalen Funktionierens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
Verwendung der Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
2 Jahre nach Aufnahme
Beschreibung des Pflegeweges
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
anhand eines soziodemografischen Gutachtens (Stipendium, medizinische Versorgung und Umfeld)
2 Jahre nach Aufnahme
Vorhandensein von depressiven Symptomen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme
12-18 Jahre alt: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
2 Jahre nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/0219/HP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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