Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol rozšíření pro pacienty, kteří dříve dokončili pilotní studii TMS

15. února 2024 aktualizováno: Columbia University

Otevřená rozšířená zkouška individualizované opakované transkraniální magnetické stimulace u pacientů se sluchovými verbálními halucinacemi, kteří dokončili protokol č. 8116

Toto je otevřená rozšířená studie, která má pokračovat v hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u subjektů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří dříve dokončili léčebnou studii podle protokolu č. 8116 (NCT05319080). Protokol č. 8116 zkoumá klinickou účinnost otevřeného individualizovaného TMS řízeného MRI aplikovaného na levou temperoparietální junkci (TPJ) u pacientů se schizofrenií. Zúčastnění pacienti, kteří dokončili 4týdenní projekt #8116, mohou být podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti pro tuto rozšířenou studii, ve které budou pokračovat v léčbě/hodnocení. Budou rozděleni do tří skupin (nereagující, částečně reagující nebo plně reagující) na základě snížení skóre na stupnici sluchové halucinace (AHRS) ze studie #8116.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Optimální cíle neuroanatomické léčby zůstávají nejasné, ačkoli současné poznatky z neurovědy naznačují, že na vzniku a rozvoji AVH se může podílet několik oblastí mozku, jako je oblast levé temporo-parietální junkce (TPJ) nebo pravý zadní horní temporální sulcus (rSTS). Během této rozšířené studie bude pacientům, kteří nereagují na protokol č. 8116, podáváno 10 dní (10 sezení) 1 Hz rTMS naváděné MRI do rSTS namísto původního cíle v TPJ. Částeční respondenti obdrží 10 dalších nízkofrekvenčních rTMS nad původní levý cíl TPJ. Stejně jako protokol č. 8116 budou vyšetřovatelé během léčebných sezení rTMS používat přístup cílení řízený MRI, aby dosáhli větší přesnosti, protože může zohlednit individuální rozdíly v anatomii. Pro udržitelnost reakce budou místo toho sledováni kompletní respondenti. Jejich klinické hodnocení bude opakováno po jednom týdnu, dvou týdnech, čtyřech týdnech a osmi týdnech sledování. Nereagující pacienti jsou definováni jako pacienti vykazující snížení AHRS o méně než 20 % počátečního skóre. Částečná odpověď je definována jako snížení v rozsahu mezi 20 % a 50 % počátečního skóre AHRS. Kompletní odpověď je definována jako snížení o alespoň 50 % počátečního skóre AHRS. Kombinovaný výsledek protokolu č. 8116 a aktuálně navrhovaného protokolu pomůže řídit cílení TMS a počet léčebných sezení pro budoucí větší randomizované, dvojité zaslepená, studem kontrolovaná klinická studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pro nereagující a částečné odpovědi:

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení studie #8116 (NCT05319080)
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5) diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Snížení AHRS o méně než 50 % původního skóre
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Pokud žena a není neplodná, musí souhlasit s používáním jedné z následujících forem antikoncepce po dobu účasti ve studii: systémová hormonální léčba, nitroděložní tělísko (IUD), které bylo implantováno alespoň 2 měsíce před screeningem, nebo „dvoubariérová“ "antikoncepce. Ženy ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní těhotenský test
  • Pravá ruka
  • Normální sluch
  • Užívání antipsychotických léků ve stabilní dávce po dobu nejméně 4 týdnů. Jsou povolena všechna perorální a depotní antipsychotika.

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání návykových látek (kromě nikotinu) během posledních 90 dnů nebo pozitivní toxikologický screening na jakoukoli návykovou látku
  • Těhotenství
  • Závažné nežádoucí účinky TMS
  • Záchvaty, epilepsie a neurologické stavy se strukturálním poškozením mozku, včetně mrtvice, roztroušené sklerózy, traumatického poranění mozku, Alzheimerovy choroby a dalších neurodegenerativních onemocnění, meningoencefalitidy nebo intracerebrálního abscesu, parenchymálních nebo leptomeningeálních karcinomů, demence, vývojové vady, cerebrovaskulárního onemocnění, zvýšeného intrakraniálního tlaku nebo nádory centrálního nervového systému (CNS), operace mozku, poranění hlavy se ztrátou vědomí > 1 hodina nebo jasné kognitivní následky, intrakraniální kovové implantáty, známá strukturální léze mozku
  • Subjekty se zařízeními, která mohou být ovlivněna TMS (kardiostimulátor, kardioverter defibrilátor, léková pumpa, intrakardiální linka, kochleární implantát, implantovaný mozkový stimulátor/neurostimulátor)
  • Subjekty se záměrem nebo plánem na sebevraždu (indikované kladnými odpověďmi na položky 4 nebo 5 části Sebevražedné myšlenky základní linie C-SSRS) v období 6 měsíců před screeningem nebo subjekty, které podle názoru společnosti představují významné riziko sebevraždy. vyšetřovatel
  • Časté a přetrvávající migrény
  • Klinicky významné kožní onemocnění
  • Přítomnost nestabilních zdravotních poruch, včetně těch, které nebyly dříve diagnostikovány, neléčeny, nedostatečně léčeny nebo aktivní v rozsahu, který by mohl učinit účast riskantní. Například hypertenze, předchozí mrtvice, mozkové léze nebo srdeční onemocnění
  • Anamnéza předchozí klinicky významné nežádoucí reakce na neurostimulaci
  • Současná léčba ototoxickými léky (aminoglykosidy, cisplatina)

Pro úplné respondenty:

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení studie #8116 (NCT05319080)
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5) diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Snížení alespoň o 50 % původního skóre AHRS
  • Užívání antipsychotických léků ve stabilní dávce po dobu nejméně 4 týdnů. Jsou povolena všechna perorální a depotní antipsychotika.

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání návykových látek (kromě nikotinu) během posledních 90 dnů nebo pozitivní toxikologický screening na jakoukoli návykovou látku
  • Subjekty se záměrem nebo plánem na sebevraždu (indikované kladnými odpověďmi na položky 4 nebo 5 části Sebevražedné myšlenky základní linie C-SSRS) v období 6 měsíců před screeningem nebo subjekty, které podle názoru společnosti představují významné riziko sebevraždy. vyšetřovatel
  • Přítomnost nebo pozitivní anamnéza nestabilního významného lékařského nebo neurologického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nereagující pacienti podstoupí rTMS pravého horního temporálního sulcus (STS)
Osoby, které nereagují na protokol č. 8116, obdrží typ TMS nazývaný repetitivní TMS (rTMS), kde dodané magnetické impulsy budou blízko sebe v rychlé sekvenci. Po dobu 10 dnů (10 sezení) jim bude podáván 1 Hz rTMS řízený magnetickou rezonancí do pravého horního temporálního sulcus (STS). Parametry rTMS, které budou použity, jsou frekvence 1 Hz (1 puls za sekundu) při intenzitě 90 % prahové hodnoty motoru (MT). Vyšetřovatelé proto vydají 1200 nepřetržitých pulzů za sezení/den, což dává dohromady až 12 000 pulzů celkem za celou léčbu.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Během sezení rTMS je elektromagnetická cívka umístěna na temeno hlavy subjektu. Elektromagnet bezbolestně dodává magnetický puls, který stimuluje nervové buňky v oblasti mozku zapojené do vnímání řeči.
Experimentální: Částečně respondéři podstoupí rTMS levé temporo-parietální junkce (TPJ)
Částečné respondéry podle protokolu č. 8116 obdrží typ TMS nazývaný repetitivní TMS (rTMS), kde dodané magnetické impulsy budou blízko u sebe v rychlé sekvenci. Bude jim podávána 10 dní (10 sezení) 1 Hz rTMS řízená magnetickou rezonancí do původního cíle levé temporo-parietální junkce (TPJ). Parametry rTMS, které budou použity, jsou frekvence 1 Hz (1 puls za sekundu) při intenzitě 90 % prahové hodnoty motoru (MT). Vyšetřovatelé proto vydají 1200 nepřetržitých pulzů za sezení/den, což dává dohromady až 12 000 pulzů celkem za celou léčbu.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Během sezení rTMS je elektromagnetická cívka umístěna na temeno hlavy subjektu. Elektromagnet bezbolestně dodává magnetický puls, který stimuluje nervové buňky v oblasti mozku zapojené do vnímání řeči.
Žádný zásah: Úplní respondéři podstupují čtyři následná klinická hodnocení
Úplným pacientům s odpovědí na protokol č. 8116 bude nabídnuta následná klinická hodnocení po 1, 2, 4 a 8 týdnech za účelem posouzení udržitelnosti jejich odpovědi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dokončených relací rTMS
Časové okno: 2 týdny.
Celkový počet relací rTMS dokončených pro osoby, které nereagovaly, a osoby s částečnou odezvou. Relace je definována jako 20 minut rTMS.
2 týdny.
Celkový počet dokončených následných klinických hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
Celkový počet následných klinických hodnocení dokončených u pacientů s kompletní odezvou. Klinické hodnocení se týká zodpovězení otázek o psychiatrických symptomech za účelem posouzení udržitelnosti pacientova zlepšení z předchozí studie.
8 týdnů
Celkový počet nežádoucích příhod vzniklých při léčbě
Časové okno: 2 týdny.
Celkový počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou u pacientů, kteří nereagovali a částečně reagovali. Emergent nežádoucí příhoda je definována jako jakýkoli incident vyvolaný rizikem rTMS ve výzkumu, jako je bolest hlavy a záchvat.
2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I).
Časové okno: 2 týdny
CGI-I je škála hodnocená lékařem pro kvantifikaci celkového dojmu klinického lékaře o zlepšení úrovně onemocnění. CGI-I je hodnocena na 7bodové škále, aby bylo možné posoudit zlepšení onemocnění. Skóre CGI-I se pohybuje od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší).
2 týdny
Změna stupnice hodnocení sluchových halucinací (AHRS)
Časové okno: Až 4/8 týdnů.
AHRS je vyšetřovatelem spravovaná škála hodnotící četné charakteristiky sluchových verbálních halucinací. Celkové skóre se pohybuje od 2 do 41, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Až 4/8 týdnů.
Změna stupnice hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS)
Časové okno: Až 4/8 týdnů.
PSYRATS se skládá ze 17 položek o bludech a sluchových halucinacích, přičemž každá položka je hodnocena od 0 (nepřítomná) do 4 (těžká). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Až 4/8 týdnů.
Změna stupnice pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS)
Časové okno: Až 4/8 týdnů.
SAPS zahrnuje 34 položek, které se zaměřují na pozitivní příznaky schizofrenie. Každá položka má hodnocení od o do 5 (rozsah=0-170). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Až 4/8 týdnů.
Změna ve škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Až 4/8 týdnů.
PANSS hodnotí přítomnost a závažnost pozitivních a negativních symptomů, stejně jako obecnou psychopatologii spojenou se schizofrenií. Každá položka je hodnocena od 1 do 7 (rozsah=30-210). Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Až 4/8 týdnů.
Změna v Cardiffské stupnici anomálního vnímání (CAPS)
Časové okno: Až 4/8 týdnů.
CAPS je 32 položková škála pro měření percepčních anomálií, která zahrnuje subškály pro měření úzkosti, rušivosti a frekvence. Vyšší skóre ukazuje na vyšší počet percepčních anomálií, skóre se pohybuje od 0 (nízké) do 32 (vysoké).
Až 4/8 týdnů.
Změna na stupnici klinické globální závažnosti (CGI-S).
Časové okno: 2 týdny
CGI-S je škála hodnocená lékařem pro kvantifikaci celkového dojmu lékaře o závažnosti onemocnění. CGI-S je hodnocena na 7bodové škále, aby se posoudila závažnost onemocnění. Skóre CGI-S se pohybuje od 1 (normální, není nemocný) až po 7 (mezi nejvážněji nemocnými pacienty).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Columbia University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Avissar, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 8249 (CTEP)
  • K23MH119318 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení