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Un protocollo di estensione per i pazienti che hanno precedentemente completato lo studio pilota TMS

15 febbraio 2024 aggiornato da: Columbia University

Una prova di estensione in aperto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva individualizzata in pazienti con allucinazioni verbali uditive che hanno completato il protocollo n. 8116

Questo è uno studio di estensione in aperto per continuare a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) in soggetti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che hanno precedentemente completato lo studio di trattamento del protocollo n. 8116 (NCT05319080). Il protocollo n. 8116 indaga l'efficacia clinica della TMS guidata dalla risonanza magnetica individualizzata in aperto applicata alla giunzione temperoparietale sinistra (TPJ) nei pazienti affetti da schizofrenia. I pazienti partecipanti che hanno completato il progetto di 4 settimane n. 8116 possono essere sottoposti a screening per l'idoneità a questo studio di estensione in cui continueranno il trattamento/la valutazione. Saranno divisi in tre gruppi (non rispondenti, rispondenti parziali o rispondenti completi) sulla base di una riduzione dei punteggi della scala di valutazione dell'allucinazione uditiva (AHRS) dallo studio n. 8116.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi ottimali del trattamento neuroanatomico rimangono poco chiari, sebbene le attuali prove neuroscientifiche suggeriscano che diverse aree cerebrali come l'area della giunzione temporo-parietale sinistra (TPJ) o il solco temporale posteriore superiore destro (rSTS) possano essere coinvolte nella generazione e nello sviluppo dell'AVH. Durante questo studio di estensione, ai non responsivi al protocollo n. 8116 verranno somministrati 10 giorni (10 sessioni) di rTMS a 1 Hz guidata da risonanza magnetica erogata all'rSTS anziché al target originale in TPJ. I rispondenti parziali riceveranno 10 rTMS a bassa frequenza aggiuntivi rispetto al target TPJ sinistro originale. Come il protocollo n. 8116, i ricercatori utilizzeranno l'approccio mirato guidato dalla risonanza magnetica durante le sessioni di trattamento rTMS per ottenere una maggiore precisione in quanto può tenere conto delle differenze individuali nell'anatomia. I rispondenti completi saranno invece seguiti per la sostenibilità della risposta. Le loro valutazioni cliniche verranno ripetute a una settimana, due settimane, quattro settimane e otto settimane di follow-up. I non-responder sono definiti come pazienti che mostrano una riduzione di AHRS inferiore al 20% del punteggio iniziale. Una risposta parziale è definita come una riduzione in un intervallo compreso tra il 20% e il 50% del punteggio AHRS iniziale. Una risposta completa è definita come una riduzione di almeno il 50% del punteggio AHRS iniziale. L'esito combinato del protocollo n. sperimentazione clinica in cieco, controllata dalla vergogna.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Per i non responder e i responder parziali:

Criterio di inclusione:

  • Completamento dello studio #8116 (NCT05319080)
  • Il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5) diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Una riduzione di AHRS inferiore al 50% del punteggio iniziale
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato
  • Se femmina e non sterile, deve accettare di utilizzare una delle seguenti forme di contraccezione per la durata della partecipazione allo studio: trattamento ormonale sistemico, un dispositivo intrauterino (IUD) che è stato impiantato almeno 2 mesi prima dello screening o "doppia barriera "contraccezione. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening
  • Mano destra
  • Udito normale
  • Assunzione di un farmaco antipsicotico a una dose stabile per almeno 4 settimane. Sono consentiti tutti gli antipsicotici orali e di deposito.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze (esclusa la nicotina) negli ultimi 90 giorni o screening tossicologico positivo per qualsiasi sostanza di abuso
  • Gravidanza
  • Eventi avversi gravi di TMS
  • Storia di convulsioni, epilessia e condizioni neurologiche con danno cerebrale strutturale, inclusi ictus, sclerosi multipla, trauma cranico, morbo di Alzheimer e altre malattie neurodegenerative, meningoencefalite o ascesso intracerebrale, tumori parenchimali o leptomeningei, demenza, disabilità dello sviluppo, malattia cerebrovascolare, aumento della pressione intracranica , o tumori del sistema nervoso centrale (SNC), chirurgia cerebrale, trauma cranico con perdita di coscienza > 1 ora o chiare sequele cognitive, impianti metallici intracranici, lesione cerebrale strutturale nota
  • Soggetti con dispositivi che possono essere interessati da TMS (pacemaker, defibrillatore cardioverter, pompa per farmaci, linea intracardiaca, impianto cocleare, stimolatore cerebrale/neurostimolatore impiantato)
  • Soggetti con ideazione suicidaria con intento o piano (indicato da risposte affermative ai punti 4 o 5 della sezione Ideazione suicidaria del C-SSRS di riferimento) nei 6 mesi precedenti lo screening o soggetti che rappresentano un rischio significativo di suicidio secondo l'opinione di l'investigatore
  • Emicranie frequenti e persistenti
  • Malattia della pelle clinicamente significativa
  • Presenza di disturbi medici instabili, compresi quelli precedentemente non diagnosticati, non trattati, trattati in modo inadeguato o attivi in ​​misura tale da rendere pericolosa la partecipazione. Ad esempio, ipertensione, ictus precedente, lesioni cerebrali o malattie cardiache
  • Anamnesi di precedente risposta avversa clinicamente significativa alla neurostimolazione
  • Attuale trattamento con farmaci ototossici (aminoglicosidi, cisplatino)

Per i risponditori completi:

Criterio di inclusione:

  • Completamento dello studio #8116 (NCT05319080)
  • Il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5) diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Una riduzione di almeno il 50% del punteggio AHRS iniziale
  • Assunzione di un farmaco antipsicotico a una dose stabile per almeno 4 settimane. Sono consentiti tutti gli antipsicotici orali e di deposito.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo da uso di sostanze (esclusa la nicotina) negli ultimi 90 giorni o screening tossicologico positivo per qualsiasi sostanza di abuso
  • Soggetti con ideazione suicidaria con intento o piano (indicato da risposte affermative ai punti 4 o 5 della sezione Ideazione suicidaria del C-SSRS di riferimento) nei 6 mesi precedenti lo screening o soggetti che rappresentano un rischio significativo di suicidio secondo l'opinione di l'investigatore
  • Presenza o storia positiva di malattia medica o neurologica significativa instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: I non-responder vengono sottoposti a rTMS del solco temporale superiore destro (STS)
I non-responder al protocollo #8116 riceveranno un tipo di TMS chiamato TMS ripetitivo (rTMS) in cui gli impulsi magnetici erogati saranno ravvicinati in una rapida sequenza. Verranno somministrati 10 giorni (10 sessioni) di rTMS da 1 Hz guidata da risonanza magnetica erogata al solco temporale superiore destro (STS). I parametri rTMS che verranno utilizzati sono una frequenza di 1 Hz (1 impulso al secondo) ad un'intensità del 90% della soglia motoria (MT). Pertanto, gli investigatori forniranno 1200 impulsi continui per sessione/giorno, che si sommano a 12.000 impulsi in totale per l'intero trattamento.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Durante la sessione rTMS, una bobina elettromagnetica viene posizionata sul cuoio capelluto della testa del soggetto. L'elettromagnete fornisce in modo indolore un impulso magnetico che stimola le cellule nervose nella regione del cervello coinvolta nella percezione del parlato.
Sperimentale: I responder parziali vengono sottoposti a rTMS della giunzione temporo-parietale sinistra (TPJ)
I rispondenti parziali al protocollo n. 8116 riceveranno un tipo di TMS chiamato TMS ripetitivo (rTMS) in cui gli impulsi magnetici erogati saranno ravvicinati in una rapida sequenza. Verranno somministrati 10 giorni (10 sessioni) di rTMS da 1 Hz guidata da risonanza magnetica erogata al bersaglio originale della giunzione temporo-parietale sinistra (TPJ). I parametri rTMS che verranno utilizzati sono una frequenza di 1 Hz (1 impulso al secondo) ad un'intensità del 90% della soglia motoria (MT). Pertanto, gli investigatori forniranno 1200 impulsi continui per sessione/giorno, che si sommano a 12.000 impulsi in totale per l'intero trattamento.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Durante la sessione rTMS, una bobina elettromagnetica viene posizionata sul cuoio capelluto della testa del soggetto. L'elettromagnete fornisce in modo indolore un impulso magnetico che stimola le cellule nervose nella regione del cervello coinvolta nella percezione del parlato.
Nessun intervento: I rispondenti completi vengono sottoposti a quattro valutazioni cliniche di follow-up
Ai rispondenti completi al protocollo n. 8116 verranno offerte valutazioni cliniche di follow-up a 1, 2, 4 e 8 settimane per valutare la sostenibilità della loro risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di sessioni rTMS completate
Lasso di tempo: 2 settimane.
Il numero totale di sessioni rTMS completate per i non rispondenti e i rispondenti parziali. Una sessione è definita come 20 minuti di rTMS.
2 settimane.
Numero totale di valutazioni cliniche di follow-up completate
Lasso di tempo: 8 settimane
Il numero totale di valutazioni cliniche di follow-up completate per i pazienti con risposta completa. Una valutazione clinica si riferisce alla risposta a domande sui sintomi psichiatrici per valutare la sostenibilità del miglioramento del paziente rispetto allo studio precedente.
8 settimane
Numero totale di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: 2 settimane.
Il numero totale di eventi avversi emergenti dal trattamento per i non responsivi e i responsivi parziali. Un evento avverso emergente è definito come qualsiasi incidente indotto dal rischio rTMS nella ricerca, come mal di testa e convulsioni.
2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala CGI-I (Clinical Global Impression Improvement).
Lasso di tempo: 2 settimane
La CGI-I è una scala valutata dal medico per quantificare l'impressione generale del medico sui miglioramenti del livello di malattia. Il CGI-I è valutato su una scala a 7 punti, per valutare il miglioramento della malattia. I punteggi CGI-I vanno da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio).
2 settimane
Modifica della scala di valutazione delle allucinazioni uditive (AHRS)
Lasso di tempo: Fino a 4/8 settimane.
L'AHRS è una scala amministrata dai ricercatori che valuta molteplici caratteristiche delle allucinazioni verbali uditive. Il punteggio totale varia da 2 a 41, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Fino a 4/8 settimane.
Cambiamento nella scala di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Fino a 4/8 settimane.
Lo PSYRATS è composto da 17 item su deliri e allucinazioni uditive, con ogni item valutato da 0 (assente) a 4 (grave). Il punteggio totale varia da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Fino a 4/8 settimane.
Modifica della scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)
Lasso di tempo: Fino a 4/8 settimane.
Il SAPS include 34 articoli che si concentrano sui sintomi positivi della schizofrenia. Ogni elemento è valutato da o a 5 (range=0-170). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Fino a 4/8 settimane.
Modifica della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Fino a 4/8 settimane.
La PANSS valuta la presenza e la gravità dei sintomi positivi e negativi, così come la psicopatologia generale associata alla schizofrenia. Ogni elemento è valutato da 1 a 7 (range=30-210). Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Fino a 4/8 settimane.
Cambiamento nella scala delle percezioni anomale di Cardiff (CAPS)
Lasso di tempo: Fino a 4/8 settimane.
La CAPS è una scala di 32 item per misurare le anomalie percettive, che include sottoscale per misurare il disagio, l'intrusività e la frequenza. Un punteggio più alto indica un numero maggiore di anomalie percettive, i punteggi vanno da 0 (basso) a 32 (alto).
Fino a 4/8 settimane.
Modifica della scala CGI-S (Clinical Global Impression Severity).
Lasso di tempo: 2 settimane
La CGI-S è una scala valutata dal medico per quantificare l'impressione generale del medico sulla gravità della malattia. Il CGI-S è valutato su una scala a 7 punti, per valutare la gravità della malattia. I punteggi CGI-S vanno da 1 (normale, non malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Columbia University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael Avissar, MD, PhD, New York State Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 8249 (CTEP)
  • K23MH119318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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