Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie pacientů s bolestí hlavy nebo migrénou z nadužívání léků, kteří dokončili základní MRI (LMMM)

17. října 2022 aktualizováno: Wei Dai

Longitudinální následná studie pacientů s bolestí hlavy nebo migrénou z nadužívání léků, která dokončila výchozí MRI

Toto je výzkumná studie telefonického rozhovoru pro pacienty s migrénou nebo bolestí hlavy z nadměrného užívání léků (MOH), kteří dokončili základní vyšetření magnetickou rezonancí. Účastníci budou telefonicky dotazováni 3, 12, 24 měsíců po základním vyšetření magnetickou rezonancí.

Účelem této studie je potenciálně identifikovat základní mozkové funkční nebo strukturální podpisy (funkční konektivita, regionální homogenita, amplituda nízkofrekvenčních fluktuací atd.), které jsou prediktivní pro krátkodobé a dlouhodobé výsledky, stejně jako odezvu na léčbu. pacientů s migrénou a MOH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníkům byl poskytnut informovaný souhlas, byla jim odebrána anamnéza a provedena fyzická prohlídka a při základní návštěvě byla provedena magnetická rezonance. Tato studie obsahuje pouze postup následného výzkumu.

Po vyšetřeních magnetickou rezonancí byli všichni zahrnutí pacienti ošetřeni v centru bolesti hlavy specialisty na bolesti hlavy podle jejich klinických zkušeností. Časové body sledování budou 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců po výchozích vyšetřeních MRI. Vyšetřovatel provede telefonický rozhovor s pacienty, aby posoudil jejich rysy bolesti hlavy (trvání, četnost, závažnost, doprovodné symptomy, dny migrény v měsíci, dny střední až silné bolesti hlavy za měsíc, užívané léky…) a dotazník zdravotního stavu pacienta 9 Depression Scale (PHQ -9), 7-položková škála Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), kvalita a vzorce spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a funkční postižení způsobené migrénou pomocí škály hodnocení migrény (MIDAS) za poslední 10 dní v každém časovém bodě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s migrénou, MOH a zdravé kontroly, které dokončily základní MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kterým byla při základní návštěvě diagnostikována migréna nebo MOH, podepsali formulář souhlasu a dokončili skenování MRI.
  • Účastníci, kteří jsou ochotni absolvovat telefonický rozhovor během následného sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte nebo nemůžete dokončit postup telefonického rozhovoru během sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Osoby s migrenózním onemocněním
Osoby s diagnózou migrény na základě třetího vydání Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy (ICHD-3) a podstoupily základní 3tesla MRI
Jiný: Telefonický rozhovor
Účastníci budou telefonicky dotazováni 3, 12, 24 měsíců po základním vyšetření magnetickou rezonancí.
Osoby s bolestí hlavy z nadužívání léků
Osoby s diagnózou MOH na základě ICHD-3 a podstoupily základní 3tesla MRI
Jiný: Telefonický rozhovor
Účastníci budou telefonicky dotazováni 3, 12, 24 měsíců po základním vyšetření magnetickou rezonancí.
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci bez anamnézy primární nebo sekundární bolesti hlavy na základě ICHD-3 a podstoupili základní 3tesla MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní migrény za měsíc
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Den migrény je definován jako den s bolestí hlavy trvající alespoň 30 minut bez příjmu analgetik a splňující kritéria ICHD-3 pro migrénu nebo pravděpodobnou migrénu. Den migrény lze také definovat jako den s bolestí hlavy, který úspěšně reaguje na akutní léčbu specifickým lékem na migrénu (triptan, ditan, gepant, ergotamin atd.).
3 měsíce po základní MRI
Počet dní migrény za měsíc
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Den migrény je definován jako den s bolestí hlavy trvající alespoň 30 minut bez příjmu analgetik a splňující kritéria ICHD-3 pro migrénu nebo pravděpodobnou migrénu. Den migrény lze také definovat jako den s bolestí hlavy, který úspěšně reaguje na akutní léčbu specifickým lékem na migrénu (triptan, ditan, gepant, ergotamin atd.).
12 měsíců po základní MRI
Počet dní migrény za měsíc
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Den migrény je definován jako den s bolestí hlavy trvající alespoň 30 minut bez příjmu analgetik a splňující kritéria ICHD-3 pro migrénu nebo pravděpodobnou migrénu. Den migrény lze také definovat jako den s bolestí hlavy, který úspěšně reaguje na akutní léčbu specifickým lékem na migrénu (triptan, ditan, gepant, ergotamin atd.).
24 měsíců po výchozí MRI
Měsíční počet dní střední/těžké bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Den střední/silné bolesti hlavy je definován jako den s bolestí hlavy střední nebo silné intenzity, která trvá nejméně 4 hodiny bez léků, nebo den s bolestí hlavy nejméně střední intenzity, která odpovídá na akutní léčbu specifickou pro migrénu. léky.
3 měsíce po základní MRI
Měsíční počet dní střední/těžké bolesti hlavy
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Den střední/silné bolesti hlavy je definován jako den s bolestí hlavy střední nebo silné intenzity, která trvá nejméně 4 hodiny bez léků, nebo den s bolestí hlavy nejméně střední intenzity, která odpovídá na akutní léčbu specifickou pro migrénu. léky.
12 měsíců po základní MRI
Měsíční počet dní střední/těžké bolesti hlavy
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Den střední/silné bolesti hlavy je definován jako den s bolestí hlavy střední nebo silné intenzity, která trvá nejméně 4 hodiny bez léků, nebo den s bolestí hlavy nejméně střední intenzity, která odpovídá na akutní léčbu specifickou pro migrénu. léky.
24 měsíců po výchozí MRI
Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Závažnost bolesti hlavy se měří pomocí VAS v rozsahu od 0 do 10, přičemž 1 = nejmírnější až 10 = nejzávažnější. Průměrná závažnost bolesti hlavy pro každý měsíc se vypočte jako: součet závažnosti dnů bolesti hlavy dělený počtem dnů, kdy byly bolesti hlavy.
3 měsíce po základní MRI
Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Závažnost bolesti hlavy se měří pomocí VAS v rozsahu od 0 do 10, přičemž 1 = nejmírnější až 10 = nejzávažnější. Průměrná závažnost bolesti hlavy pro každý měsíc se vypočte jako: součet závažnosti dnů bolesti hlavy dělený počtem dnů, kdy byly bolesti hlavy.
12 měsíců po základní MRI
Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Závažnost bolesti hlavy se měří pomocí VAS v rozsahu od 0 do 10, přičemž 1 = nejmírnější až 10 = nejzávažnější. Průměrná závažnost bolesti hlavy pro každý měsíc se vypočte jako: součet závažnosti dnů bolesti hlavy dělený počtem dnů, kdy byly bolesti hlavy.
24 měsíců po výchozí MRI
Průměrná doba trvání bolesti hlavy (hodiny)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Jako rys trvání záchvatu bolesti hlavy.
3 měsíce po základní MRI
Průměrná doba trvání bolesti hlavy (hodiny)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Jako rys trvání záchvatu bolesti hlavy.
12 měsíců po základní MRI
Průměrná doba trvání bolesti hlavy (hodiny)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Jako rys trvání záchvatu bolesti hlavy.
24 měsíců po výchozí MRI
Nevolnost (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
3 měsíce po základní MRI
Nevolnost (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
12 měsíců po základní MRI
Nevolnost (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
24 měsíců po výchozí MRI
Zvracení (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
3 měsíce po základní MRI
Zvracení (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
12 měsíců po základní MRI
Zvracení (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
24 měsíců po výchozí MRI
Fotofobie (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
3 měsíce po základní MRI
Fotofobie (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
12 měsíců po základní MRI
Fotofobie (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
24 měsíců po výchozí MRI
Fonofobie (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
3 měsíce po základní MRI
Fonofobie (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
12 měsíců po základní MRI
Fonofobie (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
24 měsíců po výchozí MRI
Zhoršení pohybem (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
3 měsíce po základní MRI
Zhoršení pohybem (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
12 měsíců po základní MRI
Zhoršení pohybem (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
24 měsíců po výchozí MRI
Reakce na akutní léčbu
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Popis reakce na předchozí akutní medikaci.
3 měsíce po základní MRI
Reakce na akutní léčbu
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Popis reakce na předchozí akutní medikaci.
12 měsíců po základní MRI
Reakce na akutní léčbu
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Popis reakce na předchozí akutní medikaci.
24 měsíců po výchozí MRI
Reakce na profylaktickou léčbu
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
Popsat odpověď na předchozí profylaktické léky.
3 měsíce po základní MRI
Reakce na profylaktickou léčbu
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
Popsat odpověď na předchozí profylaktické léky.
12 měsíců po základní MRI
Reakce na profylaktickou léčbu
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
Popsat odpověď na předchozí profylaktické léky.
24 měsíců po výchozí MRI
Celkové skóre hodnotícího testu postižení migrény
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
MIDAS byl navržen tak, aby kvantifikoval invaliditu související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců. Tento nástroj se skládá z 5 položek, které měří dopad migrénových bolestí hlavy na život pacientů, včetně dnů práce/zameškané školy, dnů se sníženou produktivitou v práci/škole na polovinu nebo více, dnů s vynechanou prací v domácnosti, dnů s produktivitou práce v domácnosti snížena na polovinu nebo více a dny zameškané rodinné/společenské/volnočasové aktivity. Každá položka má číselný rozsah odezvy od 0 do 90 dnů; pokud jsou dny zameškané v práci/škole nebo práci v domácnosti, nepočítají se jako dny se sníženou produktivitou v práci/škole nebo domácnosti. Číselné odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 270. Vyšší hodnota znamená větší postižení.
3 měsíce po základní MRI
Celkové skóre hodnotícího testu postižení migrény
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
MIDAS byl navržen tak, aby kvantifikoval invaliditu související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců. Tento nástroj se skládá z 5 položek, které měří dopad migrénových bolestí hlavy na život pacientů, včetně dnů práce/zameškané školy, dnů s produktivitou v práci/škole snížené na polovinu nebo více, dnů s vynechanou prací v domácnosti, dnů s produktivitou práce v domácnosti snížena na polovinu nebo více a dny zameškané rodinné/společenské/volnočasové aktivity. Každá položka má číselný rozsah odezvy od 0 do 90 dnů; pokud jsou dny zameškané v práci/škole nebo práci v domácnosti, nepočítají se jako dny se sníženou produktivitou v práci/škole nebo domácnosti. Číselné odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 270. Vyšší hodnota znamená větší postižení.
12 měsíců po základní MRI
Celkové skóre hodnotícího testu postižení migrény
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
MIDAS byl navržen tak, aby kvantifikoval invaliditu související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců. Tento nástroj se skládá z 5 položek, které měří dopad migrénových bolestí hlavy na život pacientů, včetně dnů práce/zameškané školy, dnů se sníženou produktivitou v práci/škole na polovinu nebo více, dnů s vynechanou prací v domácnosti, dnů s produktivitou práce v domácnosti snížena na polovinu nebo více a dny zameškané rodinné/společenské/volnočasové aktivity. Každá položka má číselný rozsah odezvy od 0 do 90 dnů; pokud jsou dny zameškané v práci/škole nebo práci v domácnosti, nepočítají se jako dny se sníženou produktivitou v práci/škole nebo domácnosti. Číselné odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 270. Vyšší hodnota znamená větší postižení.
24 měsíců po výchozí MRI
Dotazník zdraví pacienta 9 Celkové skóre na stupnici deprese
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
PHQ-9 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo příznaky deprese po dobu dvou týdnů. Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi.
3 měsíce po základní MRI
Dotazník zdraví pacienta 9 Celkové skóre na stupnici deprese
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
PHQ-9 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo příznaky deprese po dobu dvou týdnů. Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi.
12 měsíců po základní MRI
Dotazník zdraví pacienta 9 Celkové skóre na stupnici deprese
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
PHQ-9 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo příznaky deprese po dobu dvou týdnů. Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi.
24 měsíců po výchozí MRI
Celkové hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála celkové skóre
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
GAD-7 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo symptomy úzkosti po dobu dvou týdnů. Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 21. Skóre 5, 10, 14 a 19 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou úzkost, v daném pořadí.
3 měsíce po základní MRI
Celkové hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála celkové skóre
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
GAD-7 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo symptomy úzkosti po dobu dvou týdnů. Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 21. Skóre 5, 10, 14 a 19 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou úzkost, v daném pořadí.
12 měsíců po základní MRI
Celkové hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála celkové skóre
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
GAD-7 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo symptomy úzkosti po dobu dvou týdnů. Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 21. Skóre 5, 10, 14 a 19 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou úzkost, v daném pořadí.
24 měsíců po výchozí MRI
Kvalita a vzorce spánku pomocí celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
PSQI má hodnotit kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro sedm složek dává jedno globální skóre. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
3 měsíce po základní MRI
Kvalita a vzorce spánku pomocí celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
PSQI má hodnotit kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro sedm složek dává jedno globální skóre. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
12 měsíců po základní MRI
Kvalita a vzorce spánku pomocí celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
PSQI má hodnotit kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro sedm složek dává jedno globální skóre. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3. Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
24 měsíců po výchozí MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wei Dai

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
International Headache Society

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Dai, M.D., Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S-2022-543-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení