Longitudinální studie pacientů s bolestí hlavy nebo migrénou z nadužívání léků, kteří dokončili základní MRI (LMMM)
17. října 2022 aktualizováno: Wei Dai
Longitudinální následná studie pacientů s bolestí hlavy nebo migrénou z nadužívání léků, která dokončila výchozí MRI
Toto je výzkumná studie telefonického rozhovoru pro pacienty s migrénou nebo bolestí hlavy z nadměrného užívání léků (MOH), kteří dokončili základní vyšetření magnetickou rezonancí. Účastníci budou telefonicky dotazováni 3, 12, 24 měsíců po základním vyšetření magnetickou rezonancí.
Účelem této studie je potenciálně identifikovat základní mozkové funkční nebo strukturální podpisy (funkční konektivita, regionální homogenita, amplituda nízkofrekvenčních fluktuací atd.), které jsou prediktivní pro krátkodobé a dlouhodobé výsledky, stejně jako odezvu na léčbu. pacientů s migrénou a MOH.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníkům byl poskytnut informovaný souhlas, byla jim odebrána anamnéza a provedena fyzická prohlídka a při základní návštěvě byla provedena magnetická rezonance. Tato studie obsahuje pouze postup následného výzkumu.
Po vyšetřeních magnetickou rezonancí byli všichni zahrnutí pacienti ošetřeni v centru bolesti hlavy specialisty na bolesti hlavy podle jejich klinických zkušeností. Časové body sledování budou 3 měsíce, 12 měsíců, 24 měsíců po výchozích vyšetřeních MRI. Vyšetřovatel provede telefonický rozhovor s pacienty, aby posoudil jejich rysy bolesti hlavy (trvání, četnost, závažnost, doprovodné symptomy, dny migrény v měsíci, dny střední až silné bolesti hlavy za měsíc, užívané léky…) a dotazník zdravotního stavu pacienta 9 Depression Scale (PHQ -9), 7-položková škála Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7), kvalita a vzorce spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a funkční postižení způsobené migrénou pomocí škály hodnocení migrény (MIDAS) za poslední 10 dní v každém časovém bodě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Dai, M.D.
- Telefonní číslo: 0086-01066937757
- E-mail: daiwei918918@plagh.org
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Wei Dai, M.D.
- Telefonní číslo: 0086-01066937757
- E-mail: daiwei918918@plagh.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s migrénou, MOH a zdravé kontroly, které dokončily základní MRI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kterým byla při základní návštěvě diagnostikována migréna nebo MOH, podepsali formulář souhlasu a dokončili skenování MRI.
- Účastníci, kteří jsou ochotni absolvovat telefonický rozhovor během následného sledování.
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte nebo nemůžete dokončit postup telefonického rozhovoru během sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby s migrenózním onemocněním
Osoby s diagnózou migrény na základě třetího vydání Mezinárodní klasifikace poruch bolesti hlavy (ICHD-3) a podstoupily základní 3tesla MRI
|
Účastníci budou telefonicky dotazováni 3, 12, 24 měsíců po základním vyšetření magnetickou rezonancí.
|
|
Osoby s bolestí hlavy z nadužívání léků
Osoby s diagnózou MOH na základě ICHD-3 a podstoupily základní 3tesla MRI
|
Účastníci budou telefonicky dotazováni 3, 12, 24 měsíců po základním vyšetření magnetickou rezonancí.
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci bez anamnézy primární nebo sekundární bolesti hlavy na základě ICHD-3 a podstoupili základní 3tesla MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní migrény za měsíc
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Den migrény je definován jako den s bolestí hlavy trvající alespoň 30 minut bez příjmu analgetik a splňující kritéria ICHD-3 pro migrénu nebo pravděpodobnou migrénu.
Den migrény lze také definovat jako den s bolestí hlavy, který úspěšně reaguje na akutní léčbu specifickým lékem na migrénu (triptan, ditan, gepant, ergotamin atd.).
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Počet dní migrény za měsíc
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Den migrény je definován jako den s bolestí hlavy trvající alespoň 30 minut bez příjmu analgetik a splňující kritéria ICHD-3 pro migrénu nebo pravděpodobnou migrénu.
Den migrény lze také definovat jako den s bolestí hlavy, který úspěšně reaguje na akutní léčbu specifickým lékem na migrénu (triptan, ditan, gepant, ergotamin atd.).
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Počet dní migrény za měsíc
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Den migrény je definován jako den s bolestí hlavy trvající alespoň 30 minut bez příjmu analgetik a splňující kritéria ICHD-3 pro migrénu nebo pravděpodobnou migrénu.
Den migrény lze také definovat jako den s bolestí hlavy, který úspěšně reaguje na akutní léčbu specifickým lékem na migrénu (triptan, ditan, gepant, ergotamin atd.).
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Měsíční počet dní střední/těžké bolesti hlavy
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Den střední/silné bolesti hlavy je definován jako den s bolestí hlavy střední nebo silné intenzity, která trvá nejméně 4 hodiny bez léků, nebo den s bolestí hlavy nejméně střední intenzity, která odpovídá na akutní léčbu specifickou pro migrénu. léky.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Měsíční počet dní střední/těžké bolesti hlavy
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Den střední/silné bolesti hlavy je definován jako den s bolestí hlavy střední nebo silné intenzity, která trvá nejméně 4 hodiny bez léků, nebo den s bolestí hlavy nejméně střední intenzity, která odpovídá na akutní léčbu specifickou pro migrénu. léky.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Měsíční počet dní střední/těžké bolesti hlavy
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Den střední/silné bolesti hlavy je definován jako den s bolestí hlavy střední nebo silné intenzity, která trvá nejméně 4 hodiny bez léků, nebo den s bolestí hlavy nejméně střední intenzity, která odpovídá na akutní léčbu specifickou pro migrénu. léky.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Závažnost bolesti hlavy se měří pomocí VAS v rozsahu od 0 do 10, přičemž 1 = nejmírnější až 10 = nejzávažnější.
Průměrná závažnost bolesti hlavy pro každý měsíc se vypočte jako: součet závažnosti dnů bolesti hlavy dělený počtem dnů, kdy byly bolesti hlavy.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Závažnost bolesti hlavy se měří pomocí VAS v rozsahu od 0 do 10, přičemž 1 = nejmírnější až 10 = nejzávažnější.
Průměrná závažnost bolesti hlavy pro každý měsíc se vypočte jako: součet závažnosti dnů bolesti hlavy dělený počtem dnů, kdy byly bolesti hlavy.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Závažnost bolesti hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Závažnost bolesti hlavy se měří pomocí VAS v rozsahu od 0 do 10, přičemž 1 = nejmírnější až 10 = nejzávažnější.
Průměrná závažnost bolesti hlavy pro každý měsíc se vypočte jako: součet závažnosti dnů bolesti hlavy dělený počtem dnů, kdy byly bolesti hlavy.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Průměrná doba trvání bolesti hlavy (hodiny)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Jako rys trvání záchvatu bolesti hlavy.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Průměrná doba trvání bolesti hlavy (hodiny)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Jako rys trvání záchvatu bolesti hlavy.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Průměrná doba trvání bolesti hlavy (hodiny)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Jako rys trvání záchvatu bolesti hlavy.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Nevolnost (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Nevolnost (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Nevolnost (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Zvracení (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Zvracení (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Zvracení (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Fotofobie (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Fotofobie (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Fotofobie (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Fonofobie (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Fonofobie (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Fonofobie (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Zhoršení pohybem (číslo)
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Zhoršení pohybem (číslo)
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Zhoršení pohybem (číslo)
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Jako rys doprovodných příznaků během záchvatu.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Reakce na akutní léčbu
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Popis reakce na předchozí akutní medikaci.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Reakce na akutní léčbu
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Popis reakce na předchozí akutní medikaci.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Reakce na akutní léčbu
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Popis reakce na předchozí akutní medikaci.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Reakce na profylaktickou léčbu
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
Popsat odpověď na předchozí profylaktické léky.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Reakce na profylaktickou léčbu
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
Popsat odpověď na předchozí profylaktické léky.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Reakce na profylaktickou léčbu
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
Popsat odpověď na předchozí profylaktické léky.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Celkové skóre hodnotícího testu postižení migrény
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
MIDAS byl navržen tak, aby kvantifikoval invaliditu související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců.
Tento nástroj se skládá z 5 položek, které měří dopad migrénových bolestí hlavy na život pacientů, včetně dnů práce/zameškané školy, dnů se sníženou produktivitou v práci/škole na polovinu nebo více, dnů s vynechanou prací v domácnosti, dnů s produktivitou práce v domácnosti snížena na polovinu nebo více a dny zameškané rodinné/společenské/volnočasové aktivity.
Každá položka má číselný rozsah odezvy od 0 do 90 dnů; pokud jsou dny zameškané v práci/škole nebo práci v domácnosti, nepočítají se jako dny se sníženou produktivitou v práci/škole nebo domácnosti.
Číselné odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 270.
Vyšší hodnota znamená větší postižení.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Celkové skóre hodnotícího testu postižení migrény
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
MIDAS byl navržen tak, aby kvantifikoval invaliditu související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců.
Tento nástroj se skládá z 5 položek, které měří dopad migrénových bolestí hlavy na život pacientů, včetně dnů práce/zameškané školy, dnů s produktivitou v práci/škole snížené na polovinu nebo více, dnů s vynechanou prací v domácnosti, dnů s produktivitou práce v domácnosti snížena na polovinu nebo více a dny zameškané rodinné/společenské/volnočasové aktivity.
Každá položka má číselný rozsah odezvy od 0 do 90 dnů; pokud jsou dny zameškané v práci/škole nebo práci v domácnosti, nepočítají se jako dny se sníženou produktivitou v práci/škole nebo domácnosti.
Číselné odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 270.
Vyšší hodnota znamená větší postižení.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Celkové skóre hodnotícího testu postižení migrény
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
MIDAS byl navržen tak, aby kvantifikoval invaliditu související s bolestí hlavy po dobu 3 měsíců.
Tento nástroj se skládá z 5 položek, které měří dopad migrénových bolestí hlavy na život pacientů, včetně dnů práce/zameškané školy, dnů se sníženou produktivitou v práci/škole na polovinu nebo více, dnů s vynechanou prací v domácnosti, dnů s produktivitou práce v domácnosti snížena na polovinu nebo více a dny zameškané rodinné/společenské/volnočasové aktivity.
Každá položka má číselný rozsah odezvy od 0 do 90 dnů; pokud jsou dny zameškané v práci/škole nebo práci v domácnosti, nepočítají se jako dny se sníženou produktivitou v práci/škole nebo domácnosti.
Číselné odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od 0 do 270.
Vyšší hodnota znamená větší postižení.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Dotazník zdraví pacienta 9 Celkové skóre na stupnici deprese
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
PHQ-9 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo příznaky deprese po dobu dvou týdnů.
Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Dotazník zdraví pacienta 9 Celkové skóre na stupnici deprese
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
PHQ-9 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo příznaky deprese po dobu dvou týdnů.
Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Dotazník zdraví pacienta 9 Celkové skóre na stupnici deprese
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
PHQ-9 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo příznaky deprese po dobu dvou týdnů.
Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Celkové hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála celkové skóre
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
GAD-7 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo symptomy úzkosti po dobu dvou týdnů.
Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 21. Skóre 5, 10, 14 a 19 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou úzkost, v daném pořadí.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Celkové hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála celkové skóre
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
GAD-7 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo symptomy úzkosti po dobu dvou týdnů.
Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 21. Skóre 5, 10, 14 a 19 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou úzkost, v daném pořadí.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Celkové hodnocení generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála celkové skóre
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
GAD-7 byl navržen tak, aby identifikoval známky nebo symptomy úzkosti po dobu dvou týdnů.
Vypočítá se celkové skóre a může se pohybovat od nuly do 21. Skóre 5, 10, 14 a 19 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou úzkost, v daném pořadí.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
|
Kvalita a vzorce spánku pomocí celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 3 měsíce po základní MRI
|
PSQI má hodnotit kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro sedm složek dává jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
3 měsíce po základní MRI
|
|
Kvalita a vzorce spánku pomocí celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 12 měsíců po základní MRI
|
PSQI má hodnotit kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro sedm složek dává jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
12 měsíců po základní MRI
|
|
Kvalita a vzorce spánku pomocí celkového skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 24 měsíců po výchozí MRI
|
PSQI má hodnotit kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm dílčích skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Součet skóre pro sedm složek dává jedno globální skóre.
Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Globální skóre PSQI se pak vypočítá sečtením sedmi dílčích skóre, což poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
24 měsíců po výchozí MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Dai, M.D., Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-2022-543-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .