Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myofasciálního uvolnění a neuromuskulárního tréninku pro Pes Anserinový syndrom spojený s osteoartrózou kolena

7. ledna 2024 aktualizováno: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences

Účinky myofasciálního uvolnění a neuromuskulárního tréninku pro Pes Anserinový syndrom spojený s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolní studie

Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na ambulanci Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation. Velikost vzorku 80 se vypočítá pomocí softwaru PASS verze 11. Subjekty budou nejprve prověřeny a ti, kteří splňují kritéria zařazení, budou požádáni o vyplnění formuláře souhlasu. Po výběru budou účastníci náhodně rozděleni pomocí počítačem generovaného randomizačního listu do dvou skupin, tj. experimentální a kontrolní skupiny. Skupině A bude poskytnuto myofasciální uvolnění spolu s neuromuskulárním tréninkem, zatímco skupina B dostane pouze neuromuskulární trénink. Cold pack bude aplikován na obě skupiny. Nervosvalový trénink se skládá z zahřívací fáze, výpadů, cviků do stran, dřepů na stěně, cviků na přenášení váhy, kroku nahoru a dolů a fáze ochlazování. Celkem 12 lekcí po 35 minutách bude všem účastníkům poskytnuto po dobu přibližně 4 týdnů každý druhý den. Výsledky měření budou analyzovány pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro hodnocení bolesti, goniometrie pro rozsah pohybu a poranění kolena a skóre osteoartrózy (KOOS) pro hodnocení funkčního hodnocení pacientů na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věku 40-60 let.
  • Pacienti s jednostrannou nebo oboustrannou osteoartrózou kolena s pes anserinovým syndromem.
  • Pacienti s bolestí kolene větší než 3,4 cm na vizuální analogové stupnici jako minimální hodnota.
  • Kellgren a Lawrence stupeň II a III na radiologických nálezech.
  • Trvání osteoartrózy kolena více než 3 měsíce (chronické).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli neurologickou poruchou.
  • Deformace kolen, jako jsou kontraktury, genu valgum a genu varum.
  • Septická artritida kolena.
  • Anamnéza poranění vazů nebo trhliny menisku.
  • Rakovina nebo jakýkoli jiný zhoubný nádor nebo kostní nádor.
  • Jakákoli anamnéza předchozí endoprotézy dolní končetiny nebo jiné operace kolena.
  • Komorbidní jako diabetes mellitus.
  • Zánětlivé revmatické onemocnění (R.A).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Myofasciální uvolnění + Neuromuskulární cvičení + Studený zábal
Jiný: Myofasciální uvolnění
Je to typ fyzikální terapie často používaný k léčbě syndromu myofasciální bolesti s tlakem.
Jiný: Neuromuskulární cvičení
Cvičení běžně používané v neuromuskulárních tréninkových programech ke zlepšení síly, rovnováhy, rychlosti a hbitosti. Bude se skládat ze zahřátí, výpadů, bočních cviků, dřepů na stěně, cvičení na přenášení váhy, kroku nahoru a dolů, ochlazení
Jiný: Studený balíček
Aplikace studeného zábalu kolem těla pacienta a přikrytí suchým ručníkem
Ostatní jména:
  • Léčba studeným zábalem
Aktivní komparátor: Neuromuskulární cvičení + Studený zábal
Jiný: Neuromuskulární cvičení
Cvičení běžně používané v neuromuskulárních tréninkových programech ke zlepšení síly, rovnováhy, rychlosti a hbitosti. Bude se skládat ze zahřátí, výpadů, bočních cviků, dřepů na stěně, cvičení na přenášení váhy, kroku nahoru a dolů, ochlazení
Jiný: Studený balíček
Aplikace studeného zábalu kolem těla pacienta a přikrytí suchým ručníkem
Ostatní jména:
  • Léčba studeným zábalem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici po čtyřech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Vizuální analogová škála je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která se používá k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k porovnání závažnosti bolesti mezi bolestmi s podobnými stavy. Je to škála 0 až 10 cm. Pacienti hodnotí svou bolest na této stupnici. Čím vyšší je skóre v centimetrech, tím silná bude pociťovaná bolest.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna rozsahu pohybu hodnocená univerzálním goniometrem po čtyřech týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Goniometr je přístroj pro přesné měření rozsahu úhlů pohybu ve stupních, zejména ten, který se používá k měření úhlů před a po rozsahu pohybu. Zvýšení stupně úhlu naznačuje zvětšení rozsahu pohybu.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního postižení hodnocená s výsledným skóre poranění kolena a osteoartrózy po čtyřech týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro koleno, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy týkající se funkčního postižení. Sestává z celkem 100 bodů. Zvýšení skóre naznačuje sníženou funkční invaliditu a snížení skóre naznačuje zvýšenou funkční invaliditu.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RHassan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení