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Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung und des neuromuskulären Trainings beim Pes-Anserin-Syndrom im Zusammenhang mit Kniearthrose

7. Januar 2024 aktualisiert von: Rabia Hassan, Dow University of Health Sciences

Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung und des neuromuskulären Trainings bei Pes-Anserin-Syndrom im Zusammenhang mit Knie-Osteoarthritis: Eine randomisierte Kontrollstudie

Eine randomisierte Kontrollstudie wird in der Ambulanz des Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation durchgeführt. Mit der Software PASS Version 11 wird eine Stichprobengröße von 80 berechnet. Die Probanden werden zuerst überprüft und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, das Einverständnisformular auszufüllen. Nach der Auswahl werden die Teilnehmer mit Hilfe eines computergenerierten Randomisierungsbogens nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Versuchs- und die Kontrollgruppe. Die Gruppe A erhält das myofasziale Release zusammen mit dem neuromuskulären Training, während die Gruppe B nur das neuromuskuläre Training erhält. Bei beiden Gruppen wird eine Kältepackung angewendet. Das neuromuskuläre Training besteht aus Aufwärmphase, Ausfallschritten, Seitwärtsübungen, Wandkniebeugen, Gewichtsverlagerungsübungen, Auf- und Abstieg und der Abkühlphase. Insgesamt 12 Sitzungen von jeweils 35 Minuten werden für alle Teilnehmer für etwa 4 Wochen an abwechselnden Tagen gegeben. Ergebnismessungen werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung, Goniometrie für den Bewegungsbereich und des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) analysiert, um die funktionelle Bewertung der Patienten zu Beginn und nach der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, beide im Alter zwischen 40-60 Jahren.
  • Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Kniearthrose mit Pes-Anserin-Syndrom.
  • Patienten mit Knieschmerzen von mehr als 3,4 cm auf der visuellen Analogskala als minimaler Schnittwert.
  • Kellgren und Lawrence Grad II und III bei radiologischen Befunden.
  • Dauer der Kniearthrose länger als 3 Monate (chronisch).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Störungen.
  • Kniedeformitäten wie Kontrakturen, Genu valgum und Genu varum.
  • Septische Kniearthrose.
  • Bandverletzung oder Meniskusriss in der Vorgeschichte.
  • Krebs oder andere bösartige Erkrankungen oder Knochentumoren.
  • Jegliche Vorgeschichte einer früheren Arthroplastik der unteren Extremitäten oder einer anderen Knieoperation.
  • Komorbid wie Diabetes mellitus.
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung (R.A).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Myofasziale Entspannung + Neuromuskuläre Übungen + Kühlpackung
Sonstiges: Myofasziale Freisetzung
Es ist eine Art der Physiotherapie, die häufig zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms mit Druck eingesetzt wird.
Sonstiges: Neuromuskuläre Übungen
Übungen, die häufig in neuromuskulären Trainingsprogrammen verwendet werden, um Kraft, Gleichgewicht, Geschwindigkeit und Beweglichkeit zu verbessern. Es besteht aus Aufwärmen, Ausfallschritten, Seitwärtsübungen, Wandkniebeugen, Gewichtsübertragungsübungen, Auf- und Abwärtsbewegungen, Abkühlen
Sonstiges: Kalte Packung
Anlegen einer Kältepackung um den Körper des Patienten und mit einem trockenen Handtuch bedeckt
Andere Namen:
  • Kältepackungstherapie
Aktiver Komparator: Neuromuskuläre Übungen + Kühlpackung
Sonstiges: Neuromuskuläre Übungen
Übungen, die häufig in neuromuskulären Trainingsprogrammen verwendet werden, um Kraft, Gleichgewicht, Geschwindigkeit und Beweglichkeit zu verbessern. Es besteht aus Aufwärmen, Ausfallschritten, Seitwärtsübungen, Wandkniebeugen, Gewichtsübertragungsübungen, Auf- und Abwärtsbewegungen, Abkühlen
Sonstiges: Kalte Packung
Anlegen einer Kältepackung um den Körper des Patienten und mit einem trockenen Handtuch bedeckt
Andere Namen:
  • Kältepackungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität auf visueller Analogskala nach vier Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die visuelle Analogskala ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das verwendet wird, um die Schmerzprogression von Patienten aufzuzeichnen oder die Schmerzstärke zwischen Schmerzen mit ähnlichen Bedingungen zu vergleichen. Es ist eine Skala von 0 bis 10 cm. Patienten bewerten ihre Schmerzen auf dieser Skala. Je höher die Punktzahl in Zentimetern, desto stärker sind die Schmerzen.
Baseline und 4 Wochen
Veränderung des Bewegungsumfangs, bewertet mit Universalgoniometer nach vier Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Das Goniometer ist ein Instrument zur präzisen Messung des Bewegungswinkels in Grad, insbesondere eines, das zur Messung der Winkel vor und nach dem Bewegungsbereich verwendet wird. Eine Erhöhung des Winkelgrades deutet auf eine Erhöhung des Bewegungsbereichs hin.
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Behinderung, bewertet mit dem Outcome-Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis nach vier Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Patienten zu ihrem Knie und den damit verbundenen Problemen hinsichtlich funktioneller Behinderungen zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 100 Partituren. Ein Anstieg der Werte deutet auf eine verringerte funktionelle Behinderung hin, und ein Rückgang der Werte weist auf eine erhöhte funktionelle Behinderung hin.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dow University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Farhan I Khan, PhD, Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RHassan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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